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1、标准操作规程标题：硫酸盐检查标准操作规程生效日期年 月 日页次：1/2编号：SOPQC05001颁发部门：质量管理部新订修订原文件号：编制：部门审核：QA 审核：批准：分发部门：QC。目的：建立一个硫酸盐检查标准操作规程，正确配制。范围：适用于 QC 硫酸盐检查。责任者：QC 主任、化验员。规程：1. 本标准引自中国药典2000年版第二部。2. 试剂：盐酸(AR)、氯化钡(AR)、 硫酸钾(AR)。3. 仪器与用具：50ml纳氏比色管。4. 原理：硫酸盐在盐酸酸性溶液中与氯化钡作用，生成硫酸钡浑浊液与一定量的标准硫酸钾溶液在同样操作条件生成的硫酸钡浑浊液比较，检查供试品中硫酸盐的限量。反应式：
2、SO42- Ba2+ BaSO45. 操作步骤：5.1. 标准硫酸钾溶液制备 称取硫酸钾0.181g，置 1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每 1ml 相当于 100g 的 SO4)。5.2. 除另有规定外 ,取各药品项下规定量的供试品，加水溶解使成约 40ml (溶液如显碱性，可滴加盐到使成中性)；溶液如不澄清，应滤过；置 50ml 纳氏比色管中，加稀盐酸2ml，摇匀，即得供试溶液。另取各药品项下规定量的标准硫酸钾溶液。于供试溶液与对照溶液中，分别加入25%氯化钡溶液5ml，用水稀释至50ml，充分摇匀，放置 10分钟，同置黑色背景上，从比色管上方向下观察、比较，即
3、得。供试溶液如带颜色，除另有规定外，可取供试溶液两份，分置50ml 纳氏比色管中，一份中加25%氯化钡溶液50ml，摇匀，放置10 分钟，如显浑浊，可反复滤过，至滤液完全澄清，再加规定量的标准硫酸钾溶液与水适量使成 50ml，摇匀，放置10 分钟，作为对照溶液；另一份中加25%氯化钡溶1标准操作规程标题硫酸盐检查标准操作规程颁发部门质量管理部编号SOPQC05001页次：2/2液 5ml 与水适量使成50ml，摇匀，放置10 分钟，按上述方法与对照溶液比较，即得。6. 注意事项6.1. 加盐酸使成酸性，可防止碳酸钡或磷酸钡等沉淀生成。6.2. 供试液如需过滤，应先用盐酸使成酸性的水洗净滤纸中的硫酸盐。6.3. 加入氯化钡溶液后，应立即充分摇匀，以防止局部过浓而影响产生浑浊的程度。2