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1、适应关键范围控制点采样前准备检验分申请单.质量监督记录表（1）监督内容质量监督员检查记录签名日期1是否告知待检者在标本采集前应作的准备；2特殊标本采集要求，是否告知待检者应注意事项；3标本采集前是否询问待检者遵守了注意事项。1检验申请单填写是否完整；2是否填写了特殊标本的相关信息；3是否有检验申请人签名、时间；4特殊标本是否有采集、送检、收样的人员签名、时间；5. 是否具有唯一标识。析前采样人员1标本采集人员是否符合任职要求；2标本采集人员是否熟悉并执行标本采集的一般要求或特殊要求；1有无核定格式的标本标签；2标本标签在检验申请单、标本容器、标本质标签量采样监过程督送检过程检验报告单、存档单中
2、是否一致3标本标签各栏目能否达到使用方便、清晰明了。1是否符合操作规程的要求；2所获得的标本是否满足检测项目的要求；3是否符合一人一针的要求；4标签、检验申请单与标本是否一致。1特殊项目的标本送检人员是否为指定的人员；2能否保证标本不改变性状、不污染环境；3特殊项目的标本有无采、送、收人员的签署记录。标本1有无规范的标本登记本；接收2标本搁置的要求是否执行。;.质量监督记录表（2）适用关 键监督内容质量监督员范围控制点检查记录签名日期1是否有检验专业资格；检验2精密仪器的操作人员是否进行了专门培训；人员3是否进行了继续教育并有记录;4是否进行了岗前培训。1是否有水、电、气、光、磁的要求及执行记
3、录；2有无室温和温控仪表的监控记录；分3 当设施环境因故改变的时候，有无调设施整检测过程的记录。环境4 生物安全防护措施是否到位；析5 防火、防盗措施是否到位；6医疗废物是否按法定程序处理；7有特定环境要求的实验室是否符合要中求并有监控记录1是否进行日常和定期维护并记录；质2是否按规定进行校准并记录；3是否进行量值溯源；仪器4是否进行标识管理；设备5是否保存设备运行的原始记录。量6是否有维修记录；7设备是否由授权人员使用；监1是否向合格供应商采购并验收；2是否储存在适宜的环境中；试剂3是否在有效期内使用；4是否建立了清单， 包括批号、实验室督接收日期、投入使用日期；5是否有领用及报废记录。操作
4、1是否按照法律、法规、 行业标准及作业指导书进行操作；规程2在特殊情况下有无备用方案。原始1记录要用词准确、字迹清晰、及时；2项目完整、签字齐全、内容真实；记录3修改规范，无涂改。1有无室内控制的方案及执行记录；质控2是否在受控范围内开展检验工作及报告结果；3失控时有无核查、 纠正的程序及记录；;.质量监督记录表（3）适用关 键监督内容质量监督员范围控制点检查记录签名日期1有无规范的检验报告单；2是否采用法定计量单位；3“警告 /危急” 结果时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记检验录。报告单4 是否满足检验申请者对检验结果发布的特殊要求。分5 是否在规定的时间内发出报告单6因故不能按时发
5、出报告时，是否及时告知临床科室、患者析1 检验结果是否经过审核人员的核查检验2 检验结果有疑问时是否及时与临后结果床医生沟通、报告上级主管及记录分析3 对被检人员的询问是否给予满足4 对投诉人员是否按投诉管理程质序执行并记录。1 是否及时、准确的告知检验结果；与临床或协作2 对检验结果的临床应用有无定期量单位的沟通座谈的制度；3 与协作单位有无规范的合同书。监1 规定的项目是否进行能力比对实室间验并获得合格证书；督质评2 室间质评成绩反馈后是否进行认真分析及处理，以获得持续性改进。1 标本的保存是否符合要求；标本的处置2 标本的处置是否安全，是否符合相关法规的要求；注 : 质量监督员随时( 至少 1 次 / 月 )选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录.;.