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1、我国结核病市场概况05-5-12“世界防治结核病日”的由来 1882年3月24日是著名的德国科学家郭霍氏在柏林宣读发现结核杆菌论文的日子。当时结核病正在欧洲和美洲猖獗流行，由于郭霍氏的发现，为今后可能消除结核病带来希望。然而前进的道路上却并不顺利，尽管本世纪50年代有效抗结核病药物就已问世，但世界上大多数人却不能得到有效的治疗服务。从1882年郭霍氏发现结核菌以来，至少又有约2亿人被结核病夺去生命。1995年底世界卫生组织（WHO）将每年3月24日作为“世界防治结核病日”，以提醒公众加深对结核病的认识。1996年开展了第一个“世界防治结核病日”的宣传教育活动，其主要目的是动员各国政府和全社会加
2、强在全球范围内的结核病控制工作，使人类历史上最大的杀手之一结核病能得到及时诊断和有效治疗。世界卫生组织确定2004年的活动主题为：“控制结核病，让每一次呼吸更健康”。 我国结核病流行概况结核病是由结核杆菌感染引起的慢性传染病，又称为“痨病”。它可以感染人体各个脏器而引起病变，归纳起来可分为两大类：肺结核，肺外结核。肺结核包括原发性肺结核、继发性肺结核、血行播散性肺结核。肺外结核有结核性胸膜炎、淋巴结结核、骨结核、支气管内膜结核、肾结核、肠结核等。自有人类以来就有结核病了，在历史上，它曾在全世界广泛流行，夺去了数亿人的生命，人们称之为白色瘟疫。1882年科霍首先发现了结核病的病原菌，但由于没有有
3、效的治疗药物，结核病仍然在全球广泛流行。自五十年代以来，不断发现有效的抗结核药物，使流行得到了一定的控制。但是，近年来，由于不少国家对结核病的忽视，减少了财政投入，再加上人口的增长和流动、艾滋病的传播等因素，使结核病疫情下降缓慢，有的国家和地区还有所回升。所以，世界卫生组织于1993年宣布全球“结核病紧急状态”。结核病在发展中国家或经济欠发达地区还是因病致贫、因病返贫的主要因素之一，它不仅是一个公共卫生问题，也是一个社会经济问题。据2000年全国结核病流行病学抽样调查数据显示：全人口结核感染率为44.5%，主要集中在25岁及以上人群；活动性和涂阳肺结核的患病率分别为367/10万和122/10
4、万，估算全国有活动性肺结核病人500万，其中涂阳肺结核病人150万；每年约有13万人死于结核病，死亡平均年龄为55.2岁。结核病疫情在经济不发达的中西部地区最高，比经济发达的东部沿海省份高2倍；农村人口的活动性和涂阳肺结核患病率分别为397/10万和131/10万，均高于城市、城镇人口。目前全国大约80%的结核病人来自农村；肺结核的患病率随着年龄增加而逐渐增高，在45岁以上年龄组中增加的最为明显；男、女肺结核病的患病率在35岁以前相近，35岁以后男性患病率高于女性患病率。耐药是我国未来结核病控制需要重点关注的问题。目前初始耐药率为18.6%，获得性耐药率为46.5%，估算全国现有耐药的涂阳肺结
5、核病人42万；据4个省耐药监测的结果显示，在实施DOTS的卫V项目省，即广东和山东，耐多药率(MDR-TB)分别为2.8%和2.9% 。在没有实施DOTS的省份，即河南、浙江，分别为10.8%、4.5%。 在全球对53个国家的耐药调查中，河南省的原发MDR-TB耐药率位居第二位。可能出现的TB/HIV双重感染流行，将加重我国结核病疫情，增加结核病工作的难度。据专家估计，2002年全国大约有85万人感染了HIV，如不加以控制,到2010年这个数字将达到1000万。TB/HIV 双重感染的病人中估计一半病人最终发展为活动性结核。我国结核病治疗药物市场状况据广州时每医药信息有限公司医院数据显示，19
6、99年医院抗结核药物购药金额为1093万元，2000年增长较大，增幅达37.73%，2001年较2000年微降1.34%，2002年上半年与2001年同期相比，购药金额大幅上升，同比增长17.60%。按具体使用品种分析，异烟肼、利福平作为防治结核病的一线用药，是目前临床用量最大的品种，两者在医院的购药数量中分别占26.46%和25.07%，乙胺丁醇、吡嗪酰胺的用量紧跟其后，在购药总量中分别占17.27%、16.29%，前5位品种占了抗结核药总销量的95.52%。而在2001年的购药金额比例中，异烟肼因为价格低廉，在购药金额中只占4.19%，2001年新“出道”的利福霉素钠针剂(沈阳双鼎药业)因
7、价格高昂占了28.60%的市场份额，利福平以20.15%的金额占比位居用药金额排行榜第2位，异烟肼的衍生物帕司烟肼在用药金额中的占比位居第3，达到13.39%的份额，前5位品种占了总金额的82.89%。可见，临床用药主要集中在少数几个品种上。 异烟肼(雷米封)：近两年来，异烟肼的内外销市场均较平稳，全国年产量基本控制在400吨500吨。据2001年广州第89、90届中国出口商品交易会上的货源和成交情况看，外销市况也基本平稳，估计在今后两年内，异烟肼的供需关系不会出现大的变化。目前，国内有60家厂家生产异烟肼，其中广东华南制药厂、上海信谊药业、北京第二制药、广东汕头金石制药、天津市力生制药等厂家
8、占有较大的市场份额。帕司烟肼、丙硫异烟肼是目前临床上使用较多的异烟肼类抗结核药。 对氨基水杨酸钠(PAS-Aa)：该品市场销路平稳，价格未见大起大落。由于其对胃肠道反应较常见，故很少单一使用，目前临床上已被利福平、乙胺丁醇等逐渐取代，因此，市场也逐渐缩小。 链霉素：世界链霉素市场近10年来经历了时冷时热、反复无常的过程。到了19971999年则表现为产销基本趋向平衡，但价格稳中有降，市场仍无起色；2001年上半年，链霉素出口量又出现回升势头，分别比上年同期增长20%和9%左右，分析原因主要是产量减少所致。国内华北制药厂与美国合资建成的河北华胜制药是世界上最大的链霉素生产基地，该公司链霉素产量已
9、跃居世界首位。由于该品毒副反应较常见，加之抗生素类药近几年发展很快，故世界一些发达国家已很少生产和使用链霉素，市场容量有限，前景黯淡。乙胺丁醇：上世纪80年代末期，由于乙胺丁醇产量增长过快，造成国内市场供过于求，价格下跌。进入90年代后，乙胺丁醇市场开始出现转机，价格回升。近年来，国内产销基本达到平衡。乙胺丁醇的市场在今后两年内预计不会出现大的波动，是一个供需平衡的品种。国内目前虽有30多个厂家生产，但产量较大的主要为：广东华南制药、上海信谊药业、杭州民生药厂、湖南洞庭药业、沈阳市红旗制药、武汉第四制药等。 利福平(RFP)：该品上世纪80年代后期成为医药市场上的热门品种，价格扶摇直上，进入90年代后，厂家一哄而上，导致产量增加过快，利福平市场的供求关系开始缓和，价格也逐步回落。国内生产该品的厂家主要有：广州白云山制药、浙江新昌制药、上海延安制药、沈阳红旗制药、广东华南制药等60多家。