《药品稽查工作体会.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品稽查工作体会.docx（4页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、第 1 页 药品稽查工作体会 特征码 kCffnooUPWBYYyvvLawE 药品是一种科技含量较高的特殊商品，药品稽查是一项 专业性很强的工作。随着药品监督管理工作的不断加强和农村 药品“两网”建设的开展，一些简单的药品行为违法案件已大 幅减少，而技术含量高的案子越来越多，给我们稽查工作带来 了新的挑战。单靠行政稽查已远远满足不了新时期稽查工作需 要，必须开拓新思路，研究新方法，稽查工作必须逐步实现以 行政手段为主向以技术手段为主的战略转移。下面我们就如何 在稽查工作中发挥技术支撑作用谈谈一些看法。 一、熟悉药品包装、标识、说明书，建立资料库，快速发 现假药。 市场上畅销的知名品牌药品往往
2、是造假的热门对象。熟悉 这些药品的包装、标识、说明书可以快速发现假药。假冒药品 包装盒一般纸质较差、粘合不牢，易开盒，上面印字不清，如 假吗叮啉、假新康泰克。有些知名药品包装印有激光图案，如 三九皮炎平软膏，其激光标识在光线下转动有收放状图案，且 有“999”字样，而假三九皮炎平软膏外包装激先图案无收放状。 有些知名药品的说明书纸质和折叠形式有特色，如西安扬森的 第 2 页 药品说明书纸质薄而柔软，机器折叠，折痕深有七道折痕。而 他们的假冒产品说明书纸质厚偏黄，手工折叠，折痕浅，折叠 形式不一。平常在工作中注意收集这方面的资料并把这些畅销 知名品牌药品包装、标识、说明书与他们的伪品制成对照彩图
3、， 并配合文字描述对查获假药会有很大的帮助。 二、充分发挥药品快检箱的作用，提高药品抽验效率。 运用药品快检箱是发现假药经济、方便、快捷的手段，药 品快检箱的使用简单易学，操作简便，检验快捷，对基层药品 稽查工作较适用。20XX 年我局运用化学快检箱发现假吗叮啉 3 个批次，并挖出一专门销售假药的不法分子。有人在基层药品 抽验中曾做过这样的对比，快检后再抽样和直接抽样各 200 批 次，然后，送药品检验所检验，结果显示，快检后再抽样的药 品检出不合格率明显高于直接抽验的药品检出不合格率。这表 明，快检箱对提高不合格药品检出率，实现鞭向抽验具有较大 的作用。尽管这样，快检箱有很大的局限性，一是快
4、检箱检测 属于定性检验，只能发现假药，不能检出劣药及掺了部分活性 化学成分的假药；二是快检箱配备的试剂不全，许多药品无法 检验；薄层箱检测需要对照品，而基层没有购买对照品的经费。 因此，快检箱还待于改进和完善。 三、在基层建立药品快检室。 由于药品快检箱有局限性，不能检出劣药和掺了少量化学 活性成分的假药，因此有必要在基层建药品快检室。可以在快 第 3 页 检室做一些较简单的项目的检验，如药品的鉴别、重量差异、 装量差异、崩解时限、水份、溶液颜色、澄明度、ph 等。经检 验疑为不合格的药品再正式抽验送药检所检验。建快检室不需 要很多的投入，只需购置一些简单较便宜的仪器设备，如 ph 计、 崩解
5、仪、烤箱、干燥器等。这些仪器的操作使用也较简单，经 短期培训，便能掌握。20XX 年 2 月至 6 月，宁都县食品药品监 督管理局通过快检室初筛确定为不合格的药品就达 14 件，货值 金额 15376 元。依据检验报告书查处的案件占总案件的比率有 较大幅度的提高。 四、建立假劣药品信息查询数据库 我们已经进入信息时代，应充分把信息技术应用于药品稽 查工作。首先应当把全国各地药检部门检测出的不合格药品汇 成药品不良记录软件，把常出现的假药与真药制成对照彩图， 并配合文字描述鉴别要点，制成药品外观识别手册或软件。此 外，应把各级药品监管部门查处各类假劣药品的公告、通知等 文件和常用药品法律、法规制成检索软件。将上述资料组成大 型数据库。通过简单的查询操作，即可查出药品的不良记录， 中药保护品种及违反法律法规的条款。将这套信息与掌上电脑 结合使用，适合现场稽查和抽验。目前，由江苏徐州市药检所 开发的“药品稽查宝典”就是这类软件，经试用取得了较满意 的效果。 第 4 页