食药监局食品药品监管工作科学发展观分析检查报告.docx

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1、第 1 页 食药监局食品药品监管工作科学发展观分析检查报告 特征码 XRHQMOdVyuWEvGmNvuSY 根据省州党委的安排部署，我局参加了第一批学习 实践活动，在学习活动中认真按照州委的要求创新活动载体、 丰富活动内容，圆满完成了第一阶段工作任务。进入第二阶段 以来，我局严格按照实施方案的要求，广泛征求意见，召 开领导班子民主生活会和党组扩大会，对征求到的意见和建议 进行了认真分析研究，进一步找准了制约全州食品药品监管工 作科学发展的体制机制障碍和干部职工思想观念、工作作风方 面存在的问题和不足，有针对性地研究制定了整改措施。现将 有关情况报告如下： 一、十六大以来贯彻落实科学发展观的情

2、况 十六大以来，全局干部职工以科学发展观总揽全局，以保 障人民群众饮食用药安全为中心，树立科学监管理念，以促进 地方经济发展和维护社会稳定为己任，抓班子、带队伍，严格 执法、依法行政，在促进食品药品监管事业和医药产业科学发 第 2 页 展方面作出了积极贡献。 （一）监督实施药品生产质量管理规范（简称 GMP）和药 品经营质量管理规范（S） ，全面提高我州药品生产经营企 业管理水平和综合实力。实施药品生产质量和经营质量管理规 范认证，全面提升药品生产经营质量和企业管理水平，是确保 人民群众身体健康和生命安全的一项民心工程。在我局的大力 帮促下，州内 12 家药品生产企业已先后有 10 家 15

3、个剂型通过 了国家级药品生产质量管理规范（GMP）认证，18 家批发企业、 800 多家零售企业（含连锁门店）通过了药品经营质量管理规 范（GSP)认证，为我州医药产业发展奠定了坚实基础 （二）创新监管思路，提高监管水平，保障药品生产源头 安全。加强对药品生产企业的监管，保障药品生产质量既符合 人民群众的利益也是我们应尽的责任。20XX 年我们确定了“重 点企业、重点品种、重点环节、重点岗位实施重点监管”的工 作思路，制定了*州药品生产企业重点监管工作方案 ，明确 了 8 家制药企业作为重点监管企业，18 个品种作为重点监管品 种，对药品生产企业全过程实行动态监管，20XX 年又制定了 *州药

4、品生产企业非正常生产监管工作方案 ，对非正常生产 的 9 种情形，采取现场检查、行政处罚等 7 种特别监管措施， 有效解决了生产不正常企业的监管问题，得到了国务院检查组、 第 3 页 国家和省食品药品监管部门的充分肯定和高度评价。 （三）持续规范药品流通秩序，保障人民群众用药安全。 一是将日常监管同专项整治相结合，严厉打击销售使用假劣药 品行为，保障人民群众用药安全。层层落实责任，将日程监管 责任落实到每个监管人员，保证了对全州所有药品经营企业、 医疗机构监督检查的全覆盖。在加大日常监督检查的基础上， 深入开展农村药品市场专项整治、中药材、中药饮片专项整治、 药品包装、标签、说明书专项整治、疫

5、苗、血液制品专项整治、 医疗机构用械专项整治、武器店专项整治等，进一步规范了我 州药品市场秩序，保障了人民用药安全。二是积极推进农村药 品供应网和监督网（简称“两网” ）建设，努力解决农民买药难、 买药贵的问题。截至目前为止，全州 103 个乡镇，1084 个行政 村，供应网、监督网覆盖率均达 100%。 “两网”建设的推进， 为群众购药提供了方便，药品价格随之下降 20以上，农民群 众得到了实惠。 （四）认真履行食品安全综合监督职能，整合监管资源， 保障人民群众饮食安全。一是组织编制了*州食品安全委员 会工作规则、工作制度、成员单位主要职责 、 *州食品安全 监管责任追究制度 、 *州食品安

6、全专项整治三年规划 （20XX20XX） 等规章制度，为全州食品安全综合监管打牢了 第 4 页 基础。二是积极组织开展节日食品市场专项检查和食品安全武 器法规及科普知识宣传活动。三是组织编制了*州重大食品 安全事故应急预案 、 *州重大食品安全事故应急预案操作手 册 、 *州食品安全监察制度和*州重大食品安全事故月 报制度等一系列工作制度，提高了应急保障能力和水平。四 是全面推行信用体系建设，启动了食品安全示范县、示范乡镇 创建工作。 （五）以促进地方经济发展为己任，全力做好服务工作。 一是全面推进彝族药材标准编制工作，为彝州天然药业发展夯 实基础。坚持“借外脑、用外力”的工作思路，与省内科研

7、机 构开展了有效协作，完成了*省中药材标准 （20XX 年版）第 二册彝族药和*省中药材标准 （20XX 年版）第四册彝族 药的编制工作，与昆明医学院合作编辑出版彝族药材现代研 究 ，为发挥彝族医药文化资源优势，促进医药产业发展作出了 积极贡献。二是抓住机遇促成了“健康中国 2020 战略规划”民 族医药产业政策研讨会在*召开，为彝州药业寻求合作伙伴， 招商引资创造了条件。 用科学发展观指导食品药品监管工作，我们有以下几点体 会 第 5 页 一是只有树立科学监管理念，坚持以保障人民群众饮食用 药安全为中心，我们才能正确处理公众利益与商业利益的关系， 使我们的监管工作真正代表人民群众的根本利益，

8、把人民群众 拥护不拥护、满意不满意作为我们工作的出发点和落脚点； 二是只有围绕地方党委政府的中心工作做好服务，我们的 的监管事业也才能取得不断发展。几年来，我们积极主动为地 方经济社会发展服务，编制彝族药材标准，为发展壮大彝州药 业经济献计献策，为药业企业发展保驾护航，为地方经济发展 作出了积极贡献，得到了地方党委政府的肯定，树立了部门权 威和形象，也得到了地方政府的支持，促进了监管事业的发展。 三是只有坚持不懈加强干部队伍建设，我们才能够 始终得到人民群众的支持。依法行政、文明执法，是对我们整 个监管队伍的根本要求，执法人员素质和水平的高低直接关系 到整个系统的形象。人民群众对饮食用药安全的

9、要求不断提高， 监管形势不断发生变化，这一切都对队伍建设提出了更新更高 的要求，我们只有不断加强人员培训，不断提高人员素质，不 第 6 页 断改进工作作风，我们才能够得到人民群众支持。 四是不断创新工作方法，突破工作难点是各项工作顺利推 进的重要保证。监管形势在不断发生变化，要求我们的监管工 作也必须适应形势要求随之调整。20XX 年我们提出了重点地区、 重点环节、重点岗位、重点工序重点监管的工作思路，取得了 明显成效。20XX 年根据我州生产不正常企业监管面临的问题， 我们积极探索对生产不正常企业的监管方式，提出了生产不正 常企业停产备案和恢复生产审批的思路，有效突破了工作难点； 食品安全工

10、作在信用体系建设试点、家宴管理探索的基础上， 又提出积极争取县市政府支持在乡镇设立食品药品协管站，在 全州成立食品安全协会，强化行业自律，以工作方法创新推动 监管工作的创新。 二、影响和制约科学发展的主要问题和原因 通过广泛征求意见和深入分析研究，我们认为我局在贯彻 落实科学发展观方面还存在以下不足。 （一）干部队伍建设有待加强。在解放思想和用科学发展 观武装头脑指导能力建设方面还有差距。部分干部职工思想还 不够解放，观念转变太慢，不能及时应对出现的新情况、新问 第 7 页 题，有时候习惯于用传统思维方式来做工作，对工作中面临的 新形势，新任务认识不清，对食品药品监管工作中出现的新情 况、新问

11、题缺乏深层次思考，拿不出切实可行的应对措施，对 上级指示精神学习的系统性差，学习不透，理解不深，抓的不 实。贯彻中央和上级重大决策主动性、创造性不够。主要原因 是学习抓得不紧，对用科学发展观武装头脑指导实践的重要性 认识不足，用科学发展观统领全局工作的意识不强。对待理论 学习，部分同志认为工作是硬任务，理论学习是软指标，没有 引起足够重视，满足于念一念报纸，读一读文件，而没有对上 级文件精神产生的原因背景和目的意义进行深入的思考，因而 没有很好地运用理论武器武装头脑、指导工作，使得作出的决 策和工作思路与落实科学发展观的要求还有一定的距离。 （二）履行食品药品安全监管职能上还有差距。主要表现

12、在：一是食品安全综合监管的“抓手”作用难于发挥，部门之 间的协调配合力度有待加强，食品安全综合协调机制还有待进 一步完善，食品生产质量安全隐患突出，农村群众食品安全难 于保障。二是药械安全监管还存在薄弱环节，交通落后的边远 山区、各县市的城乡结合部管理依然薄弱，部分药品医疗器械 经营企业存在不同程度的违规行为，武器店仍存在违规进货行 为，药品不良反应监测工作还比较滞后，部门间的协调配合还 有差距，药品分类管理工作还有差距，处方药凭处方销售的制 第 8 页 度没有得到彻底落实，农村药品专柜管理亟待加强。主要原因： 一是体制机制不顺，食品安全监管涉及到食品药品监管、质监、 工商、卫生、农业、畜牧、

13、商务、粮食、教育等部门。不同部 门仅负责食品从田间到餐桌全过程的一个环节，形成了多部门 治理格局，造成职责不清、管理交叉重叠和监管缺位、越位现 象。二是支撑行政监管的武器体系不完善，工作经费紧缺，食 品药品监管的综合监督、组织协调职能难以充分发挥，部门之 间协调配合联动不够，条块分割、多头管理，监管信息不能共 享，缺乏有效的沟通机制，整体合力不能完全显现。三是乡镇 没有药品监管部门，山区面积广，点多面长，监管战线分散， 监管力量相对薄弱，监管触角难于延伸。 （三）工作作风还有差距。主要表现：一是深入基层不够， 联系群众不广泛。有的领导班子成员虽然经常与干部职工见面， 但谈工作多，沟通思想少。对

14、群众的思想状况和需求了解不够， 不同程度地存在形式主义和官僚主义，有的干部虽然下基层， 但不真正深入基层调查研究，没有真正帮助群众解决实际问题， 有的干部办事扯皮、拖拉，在日常工作中，对基层同志布置任 务多，关心帮助，解决干部的实际问题少，主动与同志们交心 谈心，激发干部职工的工作热情不够，组织的温暖没有得到充 分体现。二是抓工作落实上还有差距。还存在重安排、轻检查， 缺乏有效措施的问题。对一些难点问题缺乏切实可行的措施， 第 9 页 虽然早早放在了议事日程，成效不明显。在调动职工积极性方 面，手段方法不多，凝聚力还需要进一步增强。而对活跃干部 职工业余文化生活，营造宽松的工作氛围，做到劳逸结

15、合方面 做得不够。主要原因是工作方法不科学，针对性差。具体事情 挤占了很多时间，到基层一线了解情况、征求意见、解决问题 的时间相对减少。每年虽也拿出一些精力和时间深入到基层， 但一些具体问题、具体事例多是听经办人的汇报，根据情况做 出决策，还没有真正做到沉下身子。 三、用科学发展的理念解决影响科学发展的突出问题 针对认真查找出来的上述问题以及产生问题的原因，局领 导班子经过认真研究，明确了整改的方向，制定了整改措施。 （一）进一步加强队伍建设。一是要加强理论学习，认真 学习实践科学发展观，用科学发展的观点、方法指导干部队伍 建设，在建设学习型机关上下功夫。坚持政治理论集中学习制 度和中心组学习

16、制度，不断拓宽视野，增强大局意识和创新意 识，注重培养战略思维能力。要增加学习时间，创造学习环境， 除了加强政治理论和业务知识的学习外，还要进一步增加政策 法律方面的学习内容，还要坚持向基层同志学习，向兄弟单位 学习。同时要发扬理论联系实际的学风，克服教条主义和本本 第 10 页 主义，针对影响全局科学发展的重大问题，认真学习与深入研 究，用科学的理论来指导实际工作，从而达到学以致用的目的。 二是要加强干部队伍建设，不断提高科学发展的能力。加强对 干部的培养、教育工作，积极营造“学习型机关”的氛围，不 断提高干部职工个人素质和整体水平。制定和完善一整套行之 有效的干部职工绩效考核体系，做到用制

17、度管人，用制度管事。 （二）认真履行监管职责，切实保障人民群众饮食 用药安全。 一是建立健全食品安全监管的各项规章制度，完善体制机 制，充分发挥“抓手”作用，继续深入实施“食品放心工程” 。 建立健全食品安全综合监管机制，完善各项规章制度，强化责 任落实和责任追究，全面推行食品安全工作目标责任制管理， 继续深入实施食品放心工程，推进农村家庭自办宴席的管理， 积极组织开展食品放心工程综合评价工作，大力开展专项整治， 促进全州食品安全形势明显好转。积极探索行业自律的长效机 制，强化企业是第一责任人的意识。 第 11 页 二是创新思路，突出重点，强化药品生产监管。坚持和完 善“重点企业、重点品种、重

18、点环节、重点岗位重点监管”的 工作方法，不断完善非正常生产企业监管方式，提高监管效率， 切实解决监管到位的问题。对通过 GMP 认证企业强化跟踪检查 和飞行检查，督促企业按照 GMP 标准生产药品，保障生产环节 药品质量安全。加强对企业人员培训，提高培训的针对性。 三是深入整顿和规范药品市场秩序。进一步突出重点地区、 重点环节、重点人员重点监管，持续整顿和规范药品经营使用 秩序。加强药品、医疗器械经营企业的日常监管和 GSP 跟踪检 查，规范医疗机构药品质量管理，抓好认证到期企业的再认证 工作，完善退出机制，提高管理水平，继续推进药品分类管理， 打击违法广告宣传，净化农村药械流通市场。加强药品

19、抽验， 充分发挥技术支撑作用。做好药物不良反应监测工作，提高药 品不良反应和医疗器械不良事件报告质量和水平。巩固和推进 农村药品“两网”建设，多措并举，发展壮大供应网点，提高 药品统一配送率，加强对县、乡、村三级药品监督网络的管理 使用，调动各级监督员的工作积极性，保障农村群众用药安全。 （三）进一步转变工作作风，不断增强服务意识和创新意 第 12 页 识。一是深入基层开展调查研究，听民意，解民难。党政领导 结合各自分管工作，坚持每年深入基层调研不少于 40 天，至少 写出 1 篇高质量的调研论文，机关干部结合各自本职工作，坚 持每年至少写出 1 篇有价值的调研。二是加强对机关干部的管 理，进

20、一步健全、完善机关规章制度，严格上下班时间，严格 考勤制度，严格请销假制度，使管理考核和年终奖惩挂钩，坚 决杜绝自由散漫、无组织、无纪律的行为。三是完善制度，加 强督查，确保工作推行有力。分解量化工作任务，明确具体承 办人，将任务落实到人头。定期分析研究工作，对每项工作完 成情况，要采取定期、不定期等多种形式，组织相关部门和人 员进行实地检查、落实，对检查中发现的问题要落实责任人， 限期整改解决。 四、全面加强领导班子建设 （一）以学习实践科学发展观为主要内容，加强政治理论 建设。始终把学习实践科学发展观当作最重要的政治任务，依 据上级的部署和工作实际，合理安排学习内容，适当创新学习， 边学习

21、、边思考、边实践、边提高，切实用科学发展观武装头 脑、指导实践、推动工作。 （二）以“讲党性、重品行、作表率”为途径，加强思想 第 13 页 作风建设。胡锦涛同志在党的十七大报告中提出， “全党同志特 别是领导干部都要讲党性、重品行、作表率” 。讲党性，就是要 树立宗旨意识、群众意识和服务意识，树立正确的权力观、地 位观、利益观。重品行，就是要树立正确的政绩观，把实现最 广大人民群众的根本利益作为追求政绩的根本目的，多做打基 础、利长远的事情。作表率，就是要带头转变作风，坚决克服 形式主义、官僚主义，以敢想敢干、敢于负责、敢为人先的精 神，争创一流的工作业绩。 （三）以健全民主集中制为保障，加

22、强制度建设。坚持按 民主集中制的原则办事，重大问题集体讨论决定，进一步健全 完善公开办事、民主评议、群众监督等制度，扩大党员干部、 群众的参与权、知情权、选择权和监督权。 （四）以造就高素质的监管队伍为基础，加强能力素质建 设。能力增强改革意识、发展意识、大局意识、责任意识，增 强科学监管能力和服务产业发展的能力。坚持正确的用人导向， 公开、公正培养、选拔和使用干部。努力打造食药监精神，让 每一个食药监人都以“人命关天、健康至上、责任如山、民安 我安”为己任，树立监管队伍的良好形象。 （五）以完善惩治和预防腐败体系为重点，加强反腐倡廉 第 14 页 建设。坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针， 严格落实“四项制度” ，深入推行和落实党风廉政建设责任制， 强化教育的基础作用，拓宽监督渠道，加大对权力运行的制约 和监督力度，严肃查处各种违纪行为，切实纠正损害群众利益 的不正之风，以廉洁、务实、高效的形象取信于民。