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1、第 1 页 食品药品监督局稽查执法工作经验材料 特征码 YmiKKjNfDJkFmDcjncaF 加大稽查执法力度 规范行政执法行为 提升依法行政水平 我局稽查执法工作始终以保障人民用药安全有效，维护人 民用药的合法权益为己任，认真贯彻省市局稽查工作会议精神， 加大查处力度，着力转变执法理念，提高人员素质，提升依法 行政水平，规范办案行为，构建和谐稽查。 一、以净化医药市场为目标，加强稽查执法检查 今年以来，稽查工作认真实施“三百工程” ，实现两个突破。 “三百工程”指的是对举报、检验和检查案件的查处率做到 100%；药品抽检计划完成 100%，20XX 年稽查办案超过 100 件，力争做到件
2、件是铁案，案案无悬念。两个突破是：大案要 案查处实现新突破，药品抽检不合格率实现新突破。 1、大案要案查处实现新突破。今年我们把大、要案查处作 为完成稽查工作目标、规范药品市场秩序的一项重要措施。通 过开展春季药品质量大检查、开展鞍山得善药业生产的天麻胶 囊等药品、橡胶避孕套、口腔义齿、 “齐二药”等专项检查以及 强化药品供应商的资质审核，严肃查处了无证经营、挂靠经营、 第 2 页 销售假劣药品案件近十起，涉案货值数十万元，有效的规范了 全县药品市场，提高了药品质量，保证了群众用药安全。在各 类专项检查中共出动执法人员 1076 人次，检查药品医疗器械生 产、经营、使用单位 341 家，取缔无
3、证经营 10 个，立案 84 件， 违法案件标值 11.8256 万元，没收物品货值 6.1452 万元，没收 违法所得 14.7414 万元，罚款 42.3808 万元，罚没款（入库） 总计 57.1223 万元。 2、药品抽检不合格率实现新突破。打假治劣是稽查工作的 本质，药品抽检是实现这一本质工作最有效的手段之一，也是 依法行政的重要技术支撑。今年我们进一步提高对药品抽检工 作的认识，认真落实药品抽检责任制，改进抽样方法，找准抽 检重点，保持抽样的均衡性及覆盖面。同时加大抽检人员的学 习、培训力度，及时配置假劣药品无线上网查询系统，极大提 高了抽检工作的效率和假劣药品分辨能力。上半年共监
4、督抽检 药品经营、使用单位 61 家，完成抽检 128 个批次，其中不合格 22 个批次，药品针对性抽检的不合格率由 20XX 年的 5.26提 高到目前的 17.18，比去年同期提高 326.8。 二、以强化制度建设为抓手，有效防止行政不作为、纠正 行政乱作为、慢作为 今年是稽查工作的规范、提高年，不但要增加办案数量， 而且要提高案件查处和案卷质量，形成数量上和质量上的统一。 我局通过制定完善了一系列规章制度，进一步内部管理程序上 第 3 页 规范了药监执法工作。 1、制定执法办案回避制度，杜绝了人情案、关系案 凡在执法办案中涉及与本人有关系的单位或个人，执法人 员应说明原因，主动申请回避；
5、杜绝隐瞒不报，参予办人情案， 说人情话或通风报信等现象，轻者给予批评教育，重者给予党 纪政纪处分，构成犯罪的依法移交司法机关处理；回避后不得 向其他执法人员咨询、探听、了解案件的查处情况，一经发现 即视为通风报信并按规定论处。执法人员回避制度的出台，有 力地杜绝了人情案、关系案的发生。 2、执行案件承办人负责制，提高了执法人员责任意识 局机关和执法人员签定办案责任状，廉政责任状，执法人 员对案件办理、自身廉政建设进行承诺，由全局职工群众进行 监督。案件立案时，分管领导指定承办人，由第一承办人负责 案件的检查、调查取证、告知书的呈报、送达、结案等一系列 环节的文书制作等工作。充分达到责任靠身，责
6、任到人，保证 了案件的正确审理和卷宗质量，同时也提高了办案效率。 3、实行立、查、审、辩、批、罚六分离制度，保证执法公 平性 由分管局长决定立案并指定承办人；由承办人负责案件的 全面调查；由包括承办人在内的全体执法人员对案件进行合议， 并由局法制员负责对案件在违法事实、证据收集、法律适用、 程序运用方面进行审查；由承办人之外的执法人员负责受理当 第 4 页 事人的陈述申辩；由分管局长或者局长对行政处罚决定进行审 批；由指定的银行代收罚没款。这样将立案、调查取证、合议、 陈述申辩、审批、处罚进行分离，做到层层把关，互相监督， 从实体上、程序上保证了每一起案件的公正合法审理。 4、出台二次合议制度
7、，充分保证当事人的陈述申辩权利 第一次合议是在案件调查终结后，由全体执法人员对案件 的事实、证据、法律适用、程序运用进行分析，以确定当事人 的行为是否构成违法，是否需要给予行政处罚，应该给予何种 行政处罚的合议。第二次合议是在当事人陈述申辩之后，对当 事人在陈述申辩过程中提出的事实、理由、证据进行复核，当 事人提出的事实、理由、证据成立的，结合第一次合议的内容 和意见，对案件重新进行合议。二次合议从形式和内容上真正 保障了当事人陈述申辩权利的行使，保证案件的正确审理。 5、实施三次呈报、分级审批、四级复核制度，保证了案件 在实体上、程序上和文书制作的质量 “三次呈报”和“分级审批”是指涉及需要
8、听证的案件， 由执法人员报科室负责人进行初步审核，由科室负责人报分管 局长审核并报局长审批。四级复核制度的内容是，案件在立案 时由分管局长签写案卷质量复核单并附卷，首先由案件承办人 对案件各个审理环节中的法律适用、程序运用、文书制作等内 容进行第一级复核，然后由局法制员、科室负责人、分管局长 就以上的内容分别进行第二、三、四级复核，并在案卷质量复 第 5 页 核单上签写复核意见。复核时，如发现案件在法律适用、程序 运用、文书制作上等方面存在问题，复核人应在案卷质量复核 单如实签写并逐级退回原复核人直至承办人，由承办人根据存 在问题产生的环节，由该环节的负责人改正或由承办人改正， 改正后再逐级上
9、报上一级复核人复核。通过这样的分级负责， 层层把关，充分保证每一起案件都能得到正确、及时的审理。 三、以提高素质优化作风为基石，提升依法行政能力 （一）加强教育培训，提高业务素质 一是建立了行政执法人员学法制度。行政执法人员每月学 法时间不少于 1 天，并集中进行了学法考试。二是定期不定期 邀请市局政策法规处、县法制办、县党校的法律专家和律师事 务所的资深律师来授课，重点对行政处罚法 、 药品管理法 、 药品管理法实施条例及行政许可法等法律法规进行逐 条解析，对在实践中如何操作运用进行指导。三是组织部分工 作人员外出进行法律培训，参加省市局举办的法制员培训班， 参加法律函授学习；四是每周召开一
10、次由全体执法人员参加的 学法交流会。一起查摆不足，研究剖析典型案例，以增强实际 执法能力。通过这一系列的举措，达到了局党组所要求的“全 体执法人员要熟练掌握并能灵活运用本部门法律，每名执法人 员至少要精通一门法律”的要求，干部职工的依法行政观念大 大增强，依法行政水平明显提高，为案件审理工作打下了良好 的基础。 第 6 页 （二）坚持文明执法，塑造队伍形象 1、加强沟通交流，避免简单粗暴。在现场检查中，执法人 员注意从善意的角度出发，围绕行政相对人关注的经济状况、 生活水平、国家政策和依法行政等话题进行沟通，耐心地倾听 他们的意见和建议，使用文明用语，拉近彼此距离，使其配合 现场执法检查。 2
11、、确保程序合法，避免执法违法。在对涉药单位进行执法 检查时，坚持依法行政的原则，按法定程序向当事人出示执法 证件，说明检查目的，讲清检查内容，告知相应的权利和义务， 以法定的形式对所收集的证据加以固定，并将这些内容如实地 记录在执法文书中，使现场执法检查的各项活动符合法定程序。 3、坚持原则办案，顶住了说情风。严格按照药品监督行 政处罚程序进行执法，实行规范检查。检查中发现的问题及 时责令改正，该教育的教育，该处罚的决不手软，真正体现出 行政执法公平、公正、公开。 4、运用教育引导，保证社会效果。在案件结案时，向当事 人发出守法倡议书，从维护人民群众利益的重要性、建设法制 社会的必要性、行政处
12、罚的目的性出发，教育、说服相对人在 接受了行政处罚以后要遵纪守法，用自身的行动响应大局的要 求，同时督促当事人写出守法保证书。把药监行政执法推向了 以德执法，诚信执法的新高度，取得了良好的社会效果。 第 7 页 四、以治理商业贿赂为契机，加强党风廉政建设 （一）强化党风廉政教育 我们把教育作为搞好党风廉政建设和反腐败的基础性工作 来抓。一是以权力观教育为重点，组织认真学习了党的十六届 四中、五中全会精神等一系列大政方针、政策，重温党章，使 干部职工牢固树立了立党为公、执法为民的价值观和权力观， 进一步坚定了践行“三个代表”重要思想的自觉性。二是以廉 洁从政为目标，组织认真学习了中国共产党党内监
13、督条例 （试行） 、 中国共产党纪律处分条例 ，重温省局“十一个不 准” ；开展向牛玉儒、任长霞、张云泉等先进典型和市局安监处 处长霍瑾玲等先进人物的学习活动，以加强正面典型宣传教育， 同时加强反面警示教育，引导大家用已发生的腐败案件警醒自 己，防微杜渐，抵制诱惑；并紧密联系实际组织开展了系列专 题讨论，进一步筑牢了干部职工反腐倡廉的思想道德防线。三 是以尽职业责任、讲职业道德、守职业纪律、树行业新风为主 要内容，全面加强了思想道德和文明素质教育。加强社会主义 荣辱观教育，深入开展了创建“文明窗口”和“文明科室” 、 “文明职工”活动。通过学习教育，全局上下的服务意识、奉 献意识、争先创优意识
14、明显增强。 （二）强化廉政监督机制 一是建立廉政回执单制度。为保证执法人员廉洁奉公，无 私办案，在案件审理过程中，由我局向案件当事人发送廉政回 第 8 页 执单，让当事人监督执法人员在执法过程中的表现，由当事人 对执法人员在执法过程中的廉政表现进行评价，并将评价结果 作为执法人员年终考核的参考标准。二是建立征求群众意见单 制度。每一起案件审理结案后，我局都要向这些相关的群众发 出群众意见单，征求他们对案件处理结果的意见和看法，让群 众参与到药品监督管理工作中去，得到了广大人民群众的肯定 和支持，开创了健康、民主的药监执法理念，营造了良好的执 法氛围。 几年来，我们通过强化队伍与制度建设，在所办的执法案 件中，没有一起复议和诉讼案件，没有一起强制执行的案件， 受到了省市行政执法检查组的表彰，被县人大和县政府评为行 政执法先进单位，行政执法工作走在了全县行政执法机关的前 列，树立了食品药品监管部门在全县的良好形象。同时切实保 护了广大人民群众用药的安全有效，促进地方医药经济的快速 健康发展，得到了广大人民群众的肯定和支持，做到了群众满 意、组织满意。但与先进单位相比还有许多需要学习、借鉴的 地方，对照新的形势与要求尚有一定的差距。今后，我们将进 一步加大工作力度，严格依法行政，不断开创稽查执法新局面。