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1、产科合理用药 时 间：2016年3月2日 地 点：妇产科医办室 参 加 人 员：妇产科全体成员 主 持 人：王红娟,药物对胎儿的危害性等级,Tood,and,Drug,Administration,FDA,）根据药物对胎儿的致畸情况，将药物对胎儿的危害,等级分为,A,、,B,、,C,、,D,、,X5,个级别。,A,级：经临床对照研究，无法证实药物在妊娠早期与中晚期对胎儿,药物对胎儿的危害性等级,美国食品和药物管理局（,Tood,and,Drug,Administration,FDA,）根据药物对胎儿的致畸情况，将药物对胎儿的危害,等级分为,A,、,B,、,C,、,D,、,X5,个级别。,A,级
2、：经临床对照研究，无法证实药物在妊娠早期与中晚期对胎儿,药物对胎儿的危害性等级,美国食品和药物管理局（,Tood,and,Drug,Administration,FDA,）根据药物对胎儿的致畸情况，将药物对胎儿的危害,等级分为,A,、,B,、,C,、,D,、,X5,个级别。,A,级：经临床对照研究，无法证实药物在妊娠早期与中晚期对胎儿,药物对胎儿的危害性等级,美国食品和药物管理局（,Tood,and,Drug,Administration,FDA,）根据药物对胎儿的致畸情况，将药物对胎儿的危害,等级分为,A,、,B,、,C,、,D,、,X5,个级别。,A,级：经临床对照研究，无法证实药物在妊娠
3、早期与中晚期对胎儿,1、妊娠期母体药物或化合物代谢的特点,吸收 分布 生物转化 排泄 胎盘屏障的作用,用药剂量,体循环中药物浓度,吸收,作用位点的药物浓度,药理效应,临床反应,毒性,疗效,分布于组织 中的药物,消除,代谢,排泄,药动学 PK,药效学 PD,药代动力学特点,5,2、药物对不同妊娠时期的影响,2020/11/5,“全”或“无”的影响，即自然流产或无影响。,是大多数器官分化，发育，形成的阶段，最易受药物影响，发生严重畸形。,仍有一些结构和器官未完全形成，会造成某些畸形（腭和生殖器）。,主要表现为功能异常或出生后生存适应不良。,（1）必须有明确指证，避免不必要用药； （2）必须在医生指
4、导下用药，不要擅自使用药物； （3）能单独用药就避免联合用药； （4）用疗效肯定的药物，避免用尚难确定对胎儿有无不良影响的新药 ； （5）能用小剂量，避免用大剂量； （6）严格掌握药物剂量和用要持续时间，注意及时停药 （7）妊娠早期若病情允许，尽量推迟到妊娠中晚期用药； （8）若病情所需，在妊娠早期应用对胚胎、胎儿有害的致畸药物，应先终止妊娠，随后用药。,药物对胎儿的危害性等级 美国食品和药物管理局（ToodandDrugAdministration,FDA）根据药物对胎儿的致畸情况，将药物对胎儿的危害等级分为A、B、C、D、X5个级别。A级：经临床对照研究，无法证实药物在妊娠早期与中晚期对胎
5、儿有危害作用，对胎儿伤害可能最小，是无致畸形的药物。如适量维生素。 B级：经动物实验研究，未见对胎儿有危害。无临床对照实验，未得到有害证据。可以在医师观察下使用。如青霉素、红霉素、地高辛、胰岛素等。,C级：动物实验表明，对胎儿有不良影响。由于没有临床对照实验，只能在充分权衡药物对孕妇的益处，胎儿潜在利益和对胎儿危害情况下，谨慎使用。如庆大霉素、异丙嗪、异烟肼等。 D级：有足够证据证明对胎儿有危害性。只有在孕妇有生命威胁或严重疾病，而其它药物又无效的情况下使用。如链霉素、四环素等。 X级：动物和人实验证实会导致胎儿异常。在妊娠期间禁止使用，如甲氨蝶呤、已烯雌酚等。 注意：在妊娠12周，不宜用C、D、X等级药物。,