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1、药品监管生产线赋码系统,电子监管网政府背景,总体概括： 药品监管网是一个统一的、覆盖全国的药品监管系统平台，由中信企业负责建设实施; 2007年10月1日，我国药品监控系统正式开通 麻醉药品和第一类精神药品实现了实时监控 2008年政府要求: 在全国实现: 血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品的生产、经营情况实时监控; 药品在上市前必须在包装上加贴药品监管码, 也是药品身份证。 国家要求于2008年10月31日前完成赋码入网。,监管网给全社会带来巨大利益,主要可以实现的功能是： 第一，全程监控药品生产、流通、运输、储存等全过程在监管部门的 监控之下； 第二，实时查询每一盒、每一箱、每一批
2、药品生产、经营、库存以及 流向情况，遇有问题迅速追溯和召回。 第三，信息预警企业超资质生产和经营预警；药品销售数量异常预 警；药品数量和品种核实预警。 第四，移动执法稽查人员可以通过移动执法系统，如通过上网， 或手机便利地在现场适时稽查。 第五，消费查询通过网站、手机、电话95001158或114，或者使用 监管码终端查询。 消费者可以获得：药品通用名、剂型、规格；生产企业、生产日期、生产批号、有效期等，发现问题可以与当地监管部门联系。,爱创公司在制药行业,国家监管网正式通过认证企业中最大的赋码系统提供商 我们调研了约200家制药企业,总结、整理、优化出四种生产管理模式: 手工作业，手工包装线
3、，半自动包装线，全自动包装线 整合出三种软件版本:标准版,专业版,企业版 国内唯一一家有三年经验的系统集成商 （其他供货商公司没有案例,进入市场仅4个月的时间） 至今为止，全国所有药品生产线签约客户占市场份额的98%； 经过40多家用户(约20家用户正在实施),三年的使用,四次系统升级 当前的项目：现场配置实施，不需要二次开发，客户实施周期短; 爱创的价值是过去三年现场问题的经验和反复实践的成果;,第一个试点项目及国家第一次推广,2005年10月启动，国家第一个试点项目：青海制药 爱创2005年开始参与国家监管网项目 主要参与先期可行性分析、总体规划、赋码系统的标准化 2005年主持赋码系统第
4、一家试点项目的规划和设计-青海制药项目, 项目交付周期为八个月(需求调研、系统整体设计、编码、测试、上线试运行、正式运行) 2005-2007年，全国麻醉药品、一类药品赋码系统, 第一次推广，所有项目（16家制药企业）经过市场充分竞争，爱创公司100%全部中标;,签约客户约200多家,占90%市场份额,江苏恒瑞医药股份 沈阳制药一厂 天津力生制药股份 福建古田药业 青海制药 北京国药工业股份 西南药业 北京科兴生物 北京四环医药科技股份 天津氨基酸医药 天津生物研究院 天津中央药业 常州第四制药 苏州第一制药 北京萌蒂制药 北京海德润制药 武汉马应龙制药 山西银湖制药 大连金港安迪生物制品 吉
5、林通化正国药业 昆明龙津药业,北京华素制药 衡阳恒生制药 上海莱士血液制品 天津太平洋制药 湖南洞庭药业 山西普德药业 山西泰盛制药 北京天坛生物 吉林长白山药业 江西青峰制药 山西振东药业 江西天施康药业 浙江正大青春宝 山东平原制药厂 沈阳依生生物制要 河北神威制药集团 长春百克生物制药 吉林迈丰生物药业 中国医学科学院,系统结构,10,产品导入 监管码导入 标签打印与贴标 生产管理 包装关系导出 异常处理 出入库核注核销 ,功能原理,11,建立药品各级包装之间监管码的数据关联关系,生产模式,手动线 使用人工贴标、人工扫描的方式进行包装关系的建立 自动线（半自动线） 使用自动贴标机、固定扫
6、描器、自动剔除设备等自动 设备完成包装关系的建立,12,生产示意图,13,生产示例,14,三级包装自动线 一级包装塑封后扫描(10个小盒形成一个中包) 二级包装自动贴标，通过自动扫描形成包装的关联关系 三级包装为手动贴标，系统自动打印大包装标签,生产示例,15,三级包装半自动线 一级包装塑封后扫描(5个小盒形成一个中包) 二级包装系统打印中标签，人工贴标，软件自动创建关联关系 三级包装为手动贴标，系统自动打印大包装标签,系统要求,同时支持手动和自动生产线 同时支持多种产品包装规范（自定义包装规范）, 药监码唯一身份验证，避免重码 作业操作简单、信息提示清晰 机动的应变能力，灵活处理生产异常 （
7、更换包装、重打标签、生产取检、零箱包装、拼箱、 流通损坏、废码处理） 灵活的扩展性、延伸应用(仓库、防伪、防窜货、外围接口) 系统稳定、可靠 逻辑结构严谨,16,监管码赋码模式,自动关联 使用扫描器扫描上级监管码，系统自动根据包装规范获取下级监管码，并建立下级监管码与上级监管码之间的关系 扫描关联 分别使用扫描器扫描上级监管码与下级监管码，系统根据包装规范建立上下级包装之间的关系,17,特殊业务,零箱处理 生产结束时，有部分产品不满足一整箱时，建立特殊的包装关系 拼箱混装 将不同生产批次的产品装在一个包装箱内 包装关系校验 校验包装箱条码与产品条码的对应关系，以确认包装是否正确 包装关系管理
8、能够对已经形成的包装关系进行特殊的处理，如更换标签、更换药品、重新打印标签等,18,核心功能,19,产品管理,监管码管理,包装规范管理,生产任务管理,包装关系管理,查询统计,包材BOM管理,包装关系导出,条码模板管理,包装关系检验,基础数据设置,生产线管理,导入导出管理,监管码导入,包装关联控制,异常处理,作业跟踪管理,条码标签打印,生产赋码管理,功能码管理,基础数据管理,用户权限 产品管理 监管码管理 条码标签模板管理 生产线设置 功能码管理 ,20,产品管理,产品导入 将企业在监管网中维护的产品信息导入到赋码系统进行赋码,21,监管码管理,导入监管码 将企业在监管网中申请的监管码数据导入到
9、质量追踪系统中，供生产赋码使用 打印监管码 完成监管码条码标签的打印 导出印刷 将监管码导出成文件，供其它的印刷设备或印刷厂家使用,22,监管码管理,23,使用 状态,包装 类型,外包装监管码,所属生产任务,条码模板,条码标签设计功能帮助用户快速准确设计出满足赋码系统需要的条码标签，并可以增加产品相关的其它信息如生产日期、生产批号等。 可以通过鼠标来拉伸或移动标签的位置，通过左边的属性设置栏可以设置标签的大小比例、高度、宽度等,24,包装规范管理,25,灵活定义包装级别 灵活定义各级包装打印的标签样式及标签数量 多种产品可复用一种包装规范定义，减少数据维护,自定义包装级别,自定义条码标签打印模
10、板,灵活定义条码标签打印数量,生产线管理,26,多种包装业务模式组合，满足企业各式应用,生产任务管理,通过系统下达车间的生产任务，使车间管理精细化 提供标准接口，可通过企业的其它信息系统获取生产任务指令 实现包材消耗管理，方便的计算出生产过程中的包材消耗 生产过程跟踪，可实时查看到生产任务执行的状态,27,生产任务管理,28,包装关系导出,将企业生产形成的包装关系上传到监管网平台,29,包装关系导出,30,数据接口 标准可配置,软件产品完全自主研发，服务及升级及时可靠 多家药厂实施成功的经验,成功率达到100% 系统稳定、可靠机动的应变能力，灵活处理生产异常 （更换包装、重打标签、生产取检、零箱包装、拼箱、流通损坏、废码处理） 同时支持手动和自动生产线 同时支持多种产品包装规格（自定义包装规范） 强大的扩展性、延伸应用方便,能够与企业现有系统进行接 口扩展，避免出现信息孤岛 产品全生命周期监管，能够对原料的追溯进行扩展应用 ,您的正确选择-爱创,谢 谢!,