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1、吡格列酮联合二甲双胍治疗2型糖尿病的循证证据,主要内容,胰岛素抵抗的危害 吡格列酮联合二甲双胍：内外兼修 多中心临床研究：卡双平VS二甲双胍,一项关于普通人群，按性别、年龄分层（男450人，女438人，年龄：40-79岁），其胰岛素抵抗情况的流行病学研究,胰岛素抵抗在多种代谢性疾病中高发,Diabetes 1998; 47:16431649.,亚洲人胰岛素抵抗亦不容忽视,Int J Obes Relat Metab Disord. 2003; 27(7): 784-9.,白种人 中国人 印度人,胰岛素敏感指数 (mg/min kg FFM/U/ml),18.8,9.9,14.1,0,4,8,2
2、0,12,16,BMI相同时， 中国人和印度人比白种人 胰岛素抵抗更重！,* P=0.005 （ vs. 白种人）,T2DM的胰岛素抵抗必须要干预！,胰岛素抵抗是2型糖尿病发病始动因素 胰岛素抵抗贯穿整个T2DM自然病程 胰岛素抵抗加重2型糖尿病血管并发症 胰岛素抵抗参与糖代谢、脂代谢等多种代谢紊乱,中国T2DM人群胰岛素抵抗严重,危害大！,需重视！,怎么办,单用二甲双胍患者，胰岛素敏感性还有进一步提升约70%左右的空间,二甲双胍 58(8):1059-66,作用机制: 两种不同作用机制相叠加,一外一内，完美配合,HbA1c (%),早期积极联合治疗,更早达到控制目标 减少大剂量单药物带来的副
3、作用,16周、双盲、开放标签研究：共纳入328例患者，随机接受吡格列酮30-45mg +二甲双胍或安慰剂+二甲双胍治疗。,Einhorn研究证实：吡格列酮+二甲双胍（卡双平）联合治疗显著改善血糖,Clin Ther. 2000;22(12):1395-1409.,安慰剂+二甲双胍,吡格列酮+二甲双胍,安慰剂+二甲双胍,吡格列酮+二甲双胍,* P0.05，与基线相比；P0.05，与安慰剂+二甲双胍相比,随访时间(周),随访时间(周),HbA1c平均改变 (%),FPG平均改变 (mg/dl),Einhorn 研究显示：吡格列酮+二甲双胍（卡双平）联合治疗显著改善胰岛素敏感性,p0.05,-0.1
4、 ng/mL,+0.1 ng/mL,-2.1 ng/mL,+0.4 ng/mL,p0.05,-2.5,-2,-1.5,-1,-0.5,0,0.5,自基线的变化 (ng/mL),胰岛素,C-肽,Insulin and C-peptide at 16 weeks,安慰剂 +二甲双胍,吡格列酮 + 二甲双胍,Clin Ther. 2000;22(12):1395-1409.,PIOCOMB研究显示： 吡格列酮+二甲双胍（卡双平）能显著改善患者的血脂等代谢参数,Cardiovascular Diabetology 2011, 10:65,远期收益：吡格列酮+二甲双胍（卡双平）比其他常用联合方案全因死亡
5、、MACE、心梗及卒中风险更低,Death,MACE,心梗,卒中,全因死亡率,卒中,MET+ 吡格列酮,MET+ 罗格列酮,MET+ 磺脲,磺脲 磺脲+胰岛素,J Clin Endocrin Metab. 2012; 97(12):4605-4612,MACE,MI：心肌梗死 MACE：主要心血管不良事件,MI,卒中,主要内容,胰岛素抵抗的危害 吡格列酮联合二甲双胍（卡双平）：内外兼修 多中心临床研究：卡双平VS二甲双胍,申办单位：杭州中美华东制药有限公司 负责单位：南方医科大学珠江医院,新诊断为2型糖尿病人吡格列酮二甲双胍片复方制剂（卡双平）与二甲双胍片单药治疗后血糖控制效果与安全性评价的比
6、较研究,试验参加单位及中心号,N=65,N=65,筛选合格的病人进入12周的观察，总共入选了130例病例，被随机分成2个组，分别是卡双平组和二甲双胍（格华止500mg片剂）组。 给药方法：每次一片，一天2次；受试者在第四周或第八周空腹血糖7mmol/L, 剂量上调，增加至每天服用三次，每次服用一片,HbA1c治疗前后变化,%,1. 主要疗效指标糖化血红蛋白 用药12周后，两组的HbA1c均有明显下降（ p0.01） 卡双平组较二甲双胍组降幅亦有统计学意义（p0.01）,mmol/L,空腹血糖治疗前后变化,用药12周后，两组的空腹血糖均有明显下降（ p0.01）,2. 次要疗效指标空腹血糖,mm
7、ol/L,餐后2h血糖治疗前后变化,2. 次要疗效指标餐后2h血糖 用药12周后，两组的餐后2h血糖均有明显下降（ p0.01） 卡双平组较二甲双胍组降幅亦有统计学意义（p0.01）,3. 联合用药 额外收益卡双平组改善血脂水平,P0.05,mmol/L,TG、LDL-C治疗前后变化,卡双平组治疗前后HbA1C与LDL-L(r=0.51,p=0.01)呈明显正相关（P0.05）,4. 安全性评价,%,肯定有关的不良事件发生率情况,两组在低血糖事件发生率、恶心及腹部不适等消化道症状上，无显著性差异。结果表明，卡双平在更好得控制血糖的同时，不良反应未增加，与二甲双胍相似。,卡双平对HbAlc、2hPG的改善较二甲双胍显著 卡双平具有脂代谢改善的额外收益 卡双平与二甲双胍同样具有良好的安全性,试验小结,主要内容,胰岛素抵抗的危害 吡格列酮联合二甲双胍：内外兼修 多中心临床研究：卡双平VS二甲双胍,谢 谢,