管理评审控制程序.ppt

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1、,Business template,1 目的 按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性,充分性和有效性。 2 适用范围 适用于对本公司质量管理体系的评审;包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。 3 职责 3.1 总经理负责主持管理评审会议,批准管理评审计划和管理评审报告。 3.2 管理者代表 3.2.1负责制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需的资料,向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,编制管理评审报告。,3.2.2提供全面的质量管理体系运行情况的报告(包括方针和目标的实施情况)。3.2.3对管理评审报告中提出的各项纠正和预防措施的实

2、施情况,组织有关人员进行跟踪和验证 3.3 管理部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料。 3.4 品管部负责对评审后的纠正和预防措施进行跟踪和验证。 3.5 各相关部门主管领导负责准备提供与本部门主管的各项质量活动有关的评审所需资料、各项纠正和预防措施和的实施工作情况报告;并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施及质量改进措施。,3,工作程序 4.1评审频次 4.1.1在一般情况下, 公司于每年的十二月下旬进行一次管理评审 4.1.2当出现下列情况之一时,由公司总经理提出, 适时可增加管理评审: a)当公司的组织结构、产品结构发生重大调整、资源配置、市场战略及社会要求或环境条

3、件发生重大变化时; b)当公司发生重大质量事故或顾客有重大投诉或投诉连续发生时; c)当法律、法规、标准及其他要求发生变更时;,d)市场需求发生重大变化时; e)质量管理体系审核中发现严重不符合时; f)当总经理认为必要时。 4.2评审人员 4.2.1管理评审由公司总经理负责主持,管理者代表协助.由管理者代表作好与管理评审有关的各项准备工作。 4.2.2 参加管理评审的人员通常有:各职能部门经理、主管。 4.2.3 必要时,由总经理决定是否需要增加参与管理评审的人员。 4.2.4 每次管理评审的参加人员,在管理评审计划中做出具体规定。,4.3管理评审计划 4.3.1一般情况下,在每年的11月初

4、编制管理评审计划.如发生4.1.2之情况,则适时编制管理评审计划。管理评审计划由管理者代表编制。管理评审计划的内容包括:评审目的、评审内容、评审人员、时间安排、评审方法、评审输入的准备、参加评审的部门或人员、各部门评审准备工作要求等。等。管理评审 计划报总经理批准. 4.3.2管理者代表负责将总经理批准后的管理评审计划下发给参加管理评审的有关人. 4.3.3管理评审计划的审批原件由管理者代表归档保存.,4.4管理评审的输入 4.4.1管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会: a)审核结果,包括内部审核、第二方和第三方质量管理体系审核的结果; b)顾客的反馈,包括对顾客满意程度

5、和不满意程度的测量结果及顾客的报怨或与顾客沟通的结果等; c)过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果; d)纠正和预防措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果; e)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;,g)可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如出现了新技术、社会、相关法律法规的变化,从而导致组织相应的体系变更;也包括自身的变化,例如产品、工艺、组织结构、财务状况等的变更而导致的体系的重大变更; h)质量方针和质量目标的执行情况; i)法律、法规和标准的遵守情况及顾客所关心的事项; j)由于各种原因而引起的有

6、关组织的产品、过程和体系改进的建议。 各部门负责收集和整理以上与本部门有关的资料,并交管理者代表。,4.4.2 评审输入的准备 参加管理评审的人员在收到管理评审计划后,依据评审目的和内容,通过调查研究、分析有关的质量记录,在二周内,准备好需提交的资料.通常情况下,各职能部门/人员应按以下分工,准备管理评审所需的各类总结性报告和资料(这些报告和资料可以汇总在一份报告里): 1)管理部 本部门质量目标完成情况进行检查、总结和报告。 组织机构适宜性、人力资源的总体分析报告。(分析人力资源的配置是否相适应等等), 人员培训情况报告。 改进建议(包括员工合理化建议)。 2)采购部 供应商业绩情况报告。

7、对生产物资供应商施加质量影响的报告。 改进建议,本部门质量目标实施情况报告。 3)业务部 服务情况报告(包括顾客的满意度、与顾客沟通的情况、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息) 本年度销售及市场分析报告(报告中应说明有无对质量管理体系产生影响的市场环境变化,等等) 新产品开发建议(含产品环境、安全建议)。, 销售过程中出现的质量事故情况总结。 合同的执行状况报告。 仓库管理、产品贮存状况报告。 仓库安全管理情况(防火、化学品的管理等) 改进建议,本部门质量目标实施情况报告。 4)生产部 产品开发、改进情况报告 设备管理情况报告(含压力容器管理情况、设备安全运行情况)。 改进建议,本部门质

8、量目标实施情况报告。,5) 品管部 纠正和预防措施实施情况报告。 监视和测量情况报告,运行控制的监控情况,产品质量统计分析情况,目标的符合情况、完成进度,法律法规遵循情况的检查进行总结。 改进建议,本部门质量目标实施情况报告。 5) 生产部 生产计划的执行情况报告. 生产成本、物料耗损情况报告。 生产现场质量控制情况报告。 工艺纪律执行情况报告。 工时合理性分析报告。 物料消耗分析报告。, 生产过程测量和监控情况报告(包括特殊过程的确认及监控情况,生产过程的能力信息等)。 产品改进情况报告 新产品开发建议(含产品环境、安全建议)。 改进建议,本部门质量目标实施情况报告。 6)生产车间 生产计划

9、完成情况报告。 生产过程质量控制情况报告。 生产现场安全控制情况报告。 物料、能源消耗分析报告。 工作场所事故、事件统计报告。 生产安全情况报告。 改进建议,本部门质量目标实施情况报告。,7)总经理 必要时,总经理就企业质量战略提交报告。 8)管理者代表 管理者代表对各部门提交的报告进行分析,并在此基础上“质量管理体系运行情况报告”,内容包括: 方针、目标实施情况。 前次管理评审踊跃措施的落实情况和效果评价。 内、外部审核的结果。 质量管理体系文件的变动、组织结构的变动以及其他内外部环境的变化。(如法律法规的变化等)。 质量管理体系适宜性、充分性、有效性的初步总体评价。 改进建议。,4.4.2

10、评审输入资料的提交 a)各职能部门准备的种类报告应于管理评审实施前一周提交给管理者代表,管理者代表在此基础上,准备好全面的质量环境、职业健康安全管理体系运行情况 报告。 b)各职能部门/人员应按管理评审计划中所确定的参加本次管理评审的人数,准备相应数量的报告/资料,提交管理评审,并另外准备一份交管理者代表归档保存。 4.5召开管理评审会 4.5.1本公司所进行的管理评审通常以会议的形式进行,管理评审会由总经理主持,管理者代表负责会议的准备工作,作好会议签到和会议记录并予以保存。,4.5.2管理评审的内容 参加管理评审会的人员应按管理评审计划的安排,对所提交的报告/资料进行逐项的分析并就以下内容

11、进行评审; 方针是否适宜,方针实现程度如何,是否需要更新方针、目标。 现有质量评价是否适宜,现行质量控制措施是否有效。 过程控制情况如何(包括过程是否受控,某些过程是否需要改善或优化) 产品质量状况如何(有无重大质量问题) 纠正和预防措施实施情况。 顾客的满意度、与顾客沟通的情况、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息。 法规和其他要求符合性状况如何。, 资源是否配置得当,能否满足实现方针和目标的要求。 组织结构、管理职能是否合适和协调,活动及其相应文件是否需要修正。 前次管理评审以来所进行的内部审核和外部审核的结果及其有效性。 质量管理体系适应变化的应变能力。 需要改进和加强的领域是什么。

12、 4.5.3管理评审中应对确定的改进项目进行原因分析,并提出改进的建议,落实责任部门。 4.5.4管理评审输出(评审结论),4.5.4.1总经理在以上评审的基础上作出评审结论并对评审后的改进活动提出明确的要求。 评审结论包括: a) 管理体系及其过程有效性的改进,组织结构、过程控制等方面的评价;管理体系的适宜性、充分性和有效性的结论; b)与顾客要求有关的产品的改进,包括顾客规定的要求(不仅对产品本身也包括对产品交付和交付后活动的要求),顾客虽未明示,但产品的规定用途或已知预期用途所必需的用途,也包括法律法规的要求; c)组织结构是否需要调整;,d)质量管理体系文件(主要指质量手册、程序文件)

13、是否需要修改; e)资源配备是否充足,是否需要调整增加; f) 方针、目标是否适宜,是否需要修改; g) 制定下一年度质量目标的建议; 需要修改的质量管理体系要素、过程和产品。 4.5.4.2 会议结束后,由管理者代表根据管理评审输出的要求进行总结,编写管理评审报告和持续改进措施表,经管理者代表审核,报总经理批准,发至相 应部门并监控执行。本次管理评审的输出应作为下次管理评审的输入。,4.7管理评审报告 4.7.1管理评审结束后三日内,由管理者代表编写出管理评审报告”,内容包括:评审目的、评审日期、评审内容、评审时间、组织人、参加人员、管理评审结论。(包括采取的改进、纠正和预防措施) 4.7.

14、2管理评审报告经总经理审批后,由管理者代表负责在管理评审结束7个工作日,分发给参加管理评审会的有关部门/人员。 4.8 改进、纠正、预防措施的实施和验证 4.8.1 管理评审后,总经理批准对管理体系的相关过程进行更改时,由管理者代表负责组织更改的策划和实施,并确保体系的完整性、适用性、有效性。 4.8.2对管理评审中确定的突破性项目,按持续改进的要求,填写持续改进措施表实施与验证。,4.8.3对管理评审中确定的维持性改进项目,由品管部填写纠正和预防措施处理单,经管理者代表批准后,下发给相应的责任部门。纠正和预防措施的实施与跟踪验证执行纠正和预防措施程序。 4.8.4管理者代表根据纠正和预防措施

15、程序的规定填写纠正和预防措施处理单,对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。 4.9 如果评审结果引起文件更改,执行文件控制程序。 4.10 管理评审产生的相关记录由管理部按记录控制程序保管,包括管理评审计划、评审资料及管理评审报告等。,5 相关文件 5.1 ST/CX4.2.3-01 文件控制程序 5.2 ST/CX4.2.4-02 记录控制程序 5.3 ST/CX8.5.2/3-16 预防和纠正措施程序 6 记录 6.1 JL5.6-01 管理评审计划 6.2 JL5.6-02 管理评审报告 6.3 JL5.6-03 会议记录 6.4 JL8.5.1-01 持续改进计划 6.5 JL8.5.2-01 纠正/预防措施处置单,

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