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1、大豆异黄酮对更年期妇女骨质疏松作用的临床研究黑龙江省医院 张录 刘秀丽 陈颖 王一宁 张颖 联系电话：13304806970 邮政编码 150036【摘要】 目的 通过人体膳食干预试验，从临床上观察确定大豆异黄酮对更年期围绝经期妇女骨质疏松的作用。方法 试验对象80例随机分为大豆异黄酮组和安慰剂组，试验对象按时按量服用24周并进行追踪观察。结果 大豆异黄酮组挠骨和胫骨骨密度明显增加，有统计学意义。而安慰剂对照组挠骨和胫骨骨密度不但没有增加，而且稍有下降。讨论 通过此次研究证实大豆异黄酮可以作为雌激素替代物促进成骨细胞生长，使骨密度得到增加，可以防治更年期围绝经妇女骨质疏松。【关键词】 骨质疏松
2、；更年期围绝经期妇女；大豆异黄酮The study of the effect of soy isoflavone acting on menopause female and their osteoporosis【Abstract】 Objective To study the effect of soy isoflavone acting on menopause female and their osteoporosisby meals intervention trails Methods 80 menopause females were divided into two group
3、s,each of them took isoflavone or placebo and it last 24 weeks. We practiced follow-up studied.Results The tebia mineral of isoflavone group increased significantly,but that of the placebo group didnt increase.Conclu-sions Soy isoflavone can accelerate the growth of osteoblase and increase the bone
4、density of menopause female.In a word,it can prevent and therapy osteoporosis caused by menopause syndrome.【Key words】 Osteoporosis;Menopause female;Soy isoflavone.骨质疏松症是老年人的常见病，尤其是更年期处于围绝经期的妇女，卵巢功能减退，体内的雌激素水平急剧下降，对成骨细胞的刺激减弱，使骨形成和骨吸收的平衡失调，骨吸收大于骨形成，骨质逐渐丢失，骨密度减少，造成骨质疏松。绝经后妇女骨质疏松发病率也大大高于男性的6倍(1)，所以骨折的发
5、病率也大大高于同龄男性，这直接影响了更年期妇女的生活质量，而大豆异黄酮是一类典型的植物雌激素，主要有大豆苷原、金雀异黄素和黄豆素。它们的化学结构与雌激素十分相似，能够与雌激素受体结合，表现出雌激素活性和抗雌激素活性的重要生物活性(2)。雌激素水平低时，大豆异黄酮表现为若雌激素作用，与成骨细胞内的雌激素受体结合加强成骨细胞的活性促进骨基质的产生、分泌和骨矿化过程，可以预防骨质疏松。雌激素水平高时，表现为抗雌激素作用，避免过多的雌激素对细胞的破坏，避免以往更年期妇女长期应用雌激素引起的乳腺癌、子宫癌、子宫出血等并发症(3)。此次研究拟在通过人体膳食干预试验，从临床上观察确定大豆异黄酮对围绝经期妇女
6、骨质疏松的作用。对象与方法1、对象：选择45-55岁之间，绝经5年以内且有更年期综合症症状的围绝经期妇女80例为研究对象。排除过敏体质者；晚期畸形、残废、丧失劳动力者；合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病者；长期服用其他相关药物、保健食品不能立即停用者。2、方法：（1）治疗及分组：80例随机双盲分为两组，大豆异黄酮试验组和安慰剂对照组，大豆异黄酮为每例90mg/d，安慰剂为淀粉。每组40例，期限24周，两组在年龄、绝经年龄、体重、孕产次等指标分布上无显著性差异；（2）检测指标：采用sunlight超声式骨密度测定仪（以色列生产）测量受试对象挠骨远端和胫骨中段骨密度（B
7、AD），采用7s9型全自动生化分析仪（美国Beckmam公司生产）测定血清钙、血清磷和碱性磷酸酶，方法分别是离子电极法、磷钼酸法和硝基苯速率法。3、大豆异黄酮服用方案：40例大豆异黄酮组受试对象每天口服大豆异黄酮胶囊早、晚各1次，每次2粒（每粒胶囊含大豆异黄酮22.5mg），每人每日共摄入大豆异黄酮90mg。4、统计方法处理：所有结果均以均数土标准差（xs）表示，采用t检验分析。结 果1、一般情况：（1）对象的依从性：追踪随访每4周一次，试验对象能按时按量服用试验胶囊，按时记录更年期症状，按时复诊；（2）更年期症状改善情况：大多数更年期症状，剂量组都比对照组改善的好，其中潮热多汗、失眠、烦躁易
8、怒、疲乏、头痛这几项改善明显。2、挠骨远端和胫骨中段骨密度的变化：服用大豆异黄酮12周后，剂量组受试对象骨密度与基础值相比有增加的趋势，胫骨骨密度增加有显著性差异，但挠骨骨密度无显著性差异。而对照组受试对象的挠骨和胫骨骨密度与基础值相比均没有增加，却略有下降，但没有显著性差异（表1）。表1 服用大豆异黄酮12周时受试对象骨密度改变对照组 剂量组服用前挠骨远端 1.011.25 0.941.32服用12周挠骨远端 0.922.03 1.031.45服用前胫骨中端 -1.691.31 -1.221.51服用12周胫骨中段 -1.601.19 -0.681.26*注：*与基础值相比P0.05服用24
9、周后，剂量组受试对象骨密度有明显增加趋势，仍然是胫骨骨密度有显著性差异，挠骨骨密度稍有增加。而对照受试对象骨密度均有下降，但没有显著性差异（2）。表2 服用大豆异黄酮24周时受试对象骨密度改变对照组 剂量组服用前挠骨远端 1.011.25 0.941.32服用24周挠骨远端 0.231.14 1.531.44服用前胫骨中端 -1.691.31 -1.221.51服用24周胫骨中段 -1.121.26 -0.141.19*注：*与基础值相比P0.053、骨代谢指标的变化：服用大豆异黄酮胶囊24周后，两组受试对象的血清钙、血磷酸均有上升趋势，血清碱性磷酸酶有下降趋势，但都无显著性差异（表3）表3
10、两组受试对象服用大豆异黄酮24周后血清代谢指标的改变（xs）血清钙（mmol/L）血清磷（mmol/L） 血清碱性磷酸（IU/L）服用前 2.3000.09 0.970.12 57.3718.18对照组 服用后 2.310.10 0.980.11 56.5318.85 服用前 2.330.10 0.940.14 58.4418.74剂量组 服用后 2.340.10 0.970.12 55.0515.70讨 论本研究通过对围绝经期妇女服用大豆异黄酮24周的临床观察，证实了大豆异黄酮可以作为雌激素替代物促进骨细胞生长，使骨密度得到增加，可以防治更年期围绝经期妇女骨质疏松。此次试验表明胫骨骨密度增长
11、大于挠骨骨密度，说明大豆异黄酮对更年期妇女腿部骨骼的骨密度作用明显，也可能是挠骨骨密度缺失本来就不明显。近年来骨形成与骨吸收的生化指标测定发展迅速，测定骨代谢的生化标志物可判断血清钙、血清磷和血清碱性磷酸酶，但结果显示变化不大，无统计学意义，可能是血清AKP特异性和敏感性不高所致。近年来，国内外对大豆异黄酮防治绝经期妇女骨密度疏松作了大量研究，但因骨骼的生长周期较长，还需要长期追踪研究，以彻底证明其临床有效性及安全性。参考文献1、刘忠厚.骨质疏松学.北京：科学出版社，1998.144.2、Setell 1,Zimmer-Nechemias l,Cai J,et al.PhytoeStrogenS:thebiochemistfy,and,implications for humaqnhealth of soy isofiavones.Am J Clin Nutr,1998,68:1333.3、Harrison E,Adjei A,Ameho C ,ETAL.The effect of soybeanprotein On bone loss in a rat model of postmenopausal osteoprosis.J Nutr Sci Vvtaminol Tokyo,1998,44:257-268.