重复测量设计的方差分析在临床试验中的应用.doc

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1、重复测量设计的方差分析在临床试验中的应用 2006年第22卷第3期Vol.22No.32006包头医学院学报JOURNALOFBAOTOUMEDICALCOLLEGE265重复测量设计的方差分析在临床试验中的应用韩冬梅!包头医学院预防医学教研室”内蒙古包头014010中图分类号R195.1文献标识码A文章编号1006-740X”2006#03-0265-03重复测量数据即在给予一种或多种处理后在多个不同的时点上从同一个受试对象重复获得的指标的观察值 或从同一个体的不同部位 或组织上重复获得1 指标的观测值 在临床研究数据中 常常会出现重骤: 调用RepeatedMeasures:按AnalyZ

2、e一General1定义Repeat-LinerModel一RepeatedMeasures 2对话框:在WedMeasuresDefineFactor sithin-输入组sub ectFactorName框中删除原有的Factor1 内因素time 在NumberofLevels框中输入组内因素单击Add按钮 在矩形框中显示time的水平数3定义RepeatedMeas-time 3Define按钮加亮 3ures主对话框:单击Define按钮 显示Repeated在左面矩形框中选择time1 Measures主对话框单击向右箭头按钮 time2 time3 Within-sub ects

3、框中第一栏变为time 第二栏变Variables time1为time 第三栏变为time 点击group进入Be-23定义Options:点击tween-Sub ectsFactor s4点击time进入DOptions按钮 isplayMeansfor对话框中 选中CompareMaineffects 选择LSD作时间因素主效应不同水平间的多重比较 选中复选框中的输出描述统计量 绘制交互Descriptivestatistics 5效应轮廓图:单击Plots按钮 选time进入HoriZontal选group进入SeparateLines 单击Add按钮 AXis 2.2.2主要输出结果

4、表2时间因素和分组因素的描述统计量DescriptivestatisticsGROUP治疗前MeanStd.Deviation7.687.147.375.118.177.124.917.08N2020402020402020复测量的数据 国内发表的论文中 重复测量数据的分析方法存在较多的误用情况 下面以一临床试验为例介绍如何用SPSS软件分析重复测量的数据 以及如何表达结果 l对象与方法l.l对象的选择选择来北京大学第六医院就诊符合DSM-诊断标准的重度抑郁发作患者 年龄18性别不限 共收集40例患者 随机分到阿米59岁替林组和百优解组 每组20例 治疗一周l.2方法每个研究对象分别于治疗前

5、后 治疗四周后进行三次Hamilton抑郁量表测定 2资料分析方法2.l资料的整理将原始资料检查核对后输入计算机 数据格式如表1表l编号123212223group111 222重复测量的数据结构治疗前后治疗前243748 394024治疗一周后152223 273514治疗四周后111318 15207阿米替林.05百优解.75Total.90治疗一周后阿米替林.15百优解.75Total.45治疗四周后阿米替林.45百优解.302.2资料的分析主效应与交互效应分析SPSS软件操作步2.2.l收稿日期!2006-01-23作者简介!韩冬梅 女 硕士 讲师 1973-Total.386.324

6、0266包头医学院学报第22卷表3lMeasure!MEAsUREMauchly球形检验结果MauchlysTestOfsphericityEpsilonWithinSub ectsEffectMauchlysWApproX.Chi-ScuaredfSig.Greenhouse-Geisser2.001.766Huynh-FeldtLower-boundTIME.69513.478.813.500表4Measure!MEAsURElSource时间因素主效应和时间因素与分组因素交互效应方差分析结果TestsOfWithin-sub ectsEffectsTypeIIISumofScuaresd

7、fSphericityAssumed6145.1176145.1176145.1176145.11745.31745.31745.31745.3171244.2331244.2331244.2331244.233MeanScuare21.5321.6261.00021.5321.6261.0007658.22461.78038.000F3072.5584010.6083779.7936145.11722.65829.57627.87445.31716.37121.37020.14032.743Sig.187.677187.677187.677187.6771.3841.3841.3841.38

8、4.000.000.000.000.257.256.256.247TIMEGreenhouse-GeisserHuynh-FeldtLower-boundSphericityAssumedTIME。GROUPGreenhouse-GeisserHuynh-FeldtLower-boundSphericityAssumedError!TIME”Greenhouse-GeisserHuynh-FeldtLower-bound表5Measure!MEAsURElTransfOrmedVariable!AverageSourceInterceptGROUPErrorTypeIIISumofScuare

9、s59363.008343.4084021.917df1138分组因素主效应方差分析结果TestsOfBetween-sub ectsEffectsMeanScuare59363.008343.408105.840F560.8753.245Sig.000.080表6Measure!MEAsUREl不同测定时点间的多重比较PairwiseCOmparisOnsMean!I”TIME!J”TIMEDifference!I-J”1232313128.45017.525-8.4509.075-17.525-9.075Std.Error.9711.064.971.6161.064.616Sig.000.

10、000.000.000.000.000第3期韩冬梅.重复测量设计的方差分析在临床试验中的应用267表2为时间因素和分组因素的描述统计量9包括均数标准差和样本量O表3为Mauchly球形检验结果9若P0.059满足球形假设9不需要校正9若P0.059则不满足球形假设9需用E校正系数来校正自由度O表中列出Greenhouse-GeissertHuynh-FeldtLower-bound3种”校正系数9以前者较常用O本例P 0.001故采用Greenhouse-Geisser校正的结果O表4和表5是主效应和交互效应方差分析的结果O表6是时间因素不同水平多重比较的结果O2.2.3结果表达治疗对Hami

11、lton抑郁量表得分影响见表49治疗前后Hamilton抑郁量表得分差异有统计学意义(F 187.6779P0.0019测定时点与药物分组不存在交互作用(F 1.3849P 0.2569从图1可以看出9治疗前后Hamilton抑郁量表得分呈下降趋势9时点1与时点2时点1与时点3时点2与时点3差异均有统计学意义(P0.0019见表6O药物组间Ham-ilton抑郁量表得分差异不存在统计学意义(F 3.2459图l时间因素与分组因素交互效应轮廓图区组方差分析也会增大假阳性错误2O再一种情况为只分析单独效应9这样会损失信息O重复测量模型与方差分析相比较9具有简易性高效性科学性和先进性39结论较为可靠

12、9是分析这类数据的强有力的手段O参考文献1234莫传伟9梁进权9刘启德.重复测量数据的统计分析方法选择J.中药新药与临床药理92000912(3:224.徐勇勇.重复测量设计的方差分析.见:孙振球.医学统计学M.北京:人民卫生出版社92002:200.骆福添.临床研究中的重复测量模型及其应用J.循证医学9200292(3:163.卢岱纹.SPSSforWindows统计分析M.第2版.北京:电子工业出版社92002:187.P 0.08(见表5O3讨论重复测量数据的分析方法在国内发表的论文中9误用情况并不少见9一种情况表现为重复进行各时间点的I检验9这样会增大假阳性错误O另一种情况是用随机区组

13、方差分析O重复测量设计不同于随机区组设计的是9试验结果是按时间顺序排列9各时间点的数据存在程度不同的相关性9而且越是相邻的时间点9数据之间的相关性越大9当数据不满足 球对称 假设时9用随机包头市昆区中小学校医务室及校内小卖部食品卫生情况调查高峰刘博裴建云董江岩慕晓燕!包头市昆区卫生防疫站”内蒙古包头014010#中图分类号G478文献标识码A文章编号1006-740X”2006#03-0267-02为保障在校学生的身体健康9预防肠道传染病呼吸道传染病食源性疾患的爆发流行9应认真贯彻执行9加强学校卫生管理工作O在2006年3月至4月期间9对我区所属66所中小学校医务室现况及校内小卖部的食品卫生状

14、况进行了调查9现将结果报道如下Ol对象与方法包头市昆都仑区所属66所中小学校校医务室及小卖部(其中中学26所小学40所9检查校医务室的收稿日期!2006-05-29作者简介!高峰(1971-9女9学士9主管医师O重复测量设计的方差分析在临床试验中的应用作者:作者单位:刊名:英文刊名:年,卷(期):被引用次数:韩冬梅包头医学院预防医学教研室,内蒙古 包头 014010包头医学院学报JOURNAL OF BAOTOU MEDICAL COLLEGE2006,22(3)4次1.莫传伟;梁进权;刘启德 重复测量数据的统计分析方法选择期刊论文-中药新药与临床药理 2000(03)2.徐勇勇 重复测量设计

15、的方差分析 20023.骆福添 临床研究中的重复测量模型及其应用期刊论文-循证医学 2002(03)4.卢纹岱 SPSS for Windows统计分析 20021. 李贤.刘桂芬.何大卫.武阳丰 重复测量设计样本含量估计期刊论文-中国卫生统计2001,18(4)2. 莫传伟.梁进权.刘启德 重复测量设计的统计分析方法选择期刊论文-中药新药与临床药理2001,12(3)3. 田晓燕.金丕焕 重复测量等级资料的时间趋势检验期刊论文-中华预防医学杂志2002,36(6)4. 严琦 重复测量设计的分析期刊论文-南京师大学报(自然科学版)2001,24(4)5. 余小金 重复测量资料的回归综合指标分析

16、及其在新药临床试验中的应用期刊论文-中国卫生统计2006,23(1)6. 王立芹.杨俊英.唐龙妹.李晓茹 单因素重复测量设计的方差分析及SAS与SPSS的实现期刊论文-华北煤炭医学院学报2005,7(1)7. 骆福添 临床研究中的重复测量模型及其应用期刊论文-循证医学2002,2(3)8. 王如德.怀燕.程琮.WANG Ru-de.HUAI Yan.CHENG Cong 单因素重复测量设计与随机区组设计资料处理异同解析期刊论文-中国医院统计2008,15(2)9. 徐建青 具有一个重复测量资料的协方差分析期刊论文-中国卫生统计2002,19(5)10. 陈长生.徐勇勇 重复测量的研究设计与统计

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