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1、聚丙烯输液瓶的检测,聚丙烯输液瓶质量标准,项 目法 定 标 准企 业 内 控 标 准 重 量500ml：29.00.5g 250ml：21.00.5g 100ml：17.00.5g 外 观本品应为透明、光洁、内外无肉眼可见的异物本品为透明、光洁、内外无肉眼可见的异物 鉴别密 度应为0.9000.915g/cm3为0.9000.915g/cm3 规 格 尺 寸均应符合规定符合规定 适应性试验温度适应性试验应符合规定符合规定 抗 跌 落应符合规定符合规定 透 明 度应符合规定符合规定 不溶性微粒5m应不得过100个/ml小于100个/ml 10m应不得过10个/ml小于10个/ml 25m应不得过
2、1个/ml小于1个/ml 穿刺部位不渗透性应符合规定符合规定 悬 挂 力应符合规定符合规定 水蒸汽渗透放置14天，每个瓶减少的重量不得过0.2放置14天，每个瓶减少的重量小于0.2 透 光 率应不得低于55.0%大于55.0% 炽 灼 残 渣应不得过0.05%小于0.05% 溶出试验澄 清 度应符合规定符合规定 颜 色溶液应无色溶液无色 pH 值应为5.07.0为5.07.0 紫外吸收度220240nm应不得过0.08小于0.08 241350nm应不得过0.05小于0.05 不 挥 发 物供试液与空白液残渣之差应不得过12.5mg供试液与空白液残渣之差小于12.5mg 易 氧 化 物供试液与
3、空白液所消耗滴定液体积之差不得过1.5ml供试液与空白液所消耗滴定液体积之差小于1.5ml 铵 离 子应不得过0.00008小于0.00008 重 金 属应不得过百万分之一小于百万分之一 细 菌 内 毒 素应不得过0.25EU/ml小于0.25EU/ml 贮 藏密封保存密封保存,输液瓶的规格标准,规格总高(H)宽度(W)宽(w)嘴外径(1)嘴内径(2)颈长(h)底圆长(L)底深(l) 100ml120625031.820.813.5509 250ml132816131.820.813.5669 500ml208816131.520.813.5669,聚丙烯输液瓶的检测过程 部分检验仪器设备与试
4、剂试液 检测仪器设备的操作使用流程,检测前准备（质量标准、试液、指示液、仪器设备、抽样工具） 抽样 样品分发 物理、化学、生物性能检测 记录 复核 样品留样 报告,（1）接到请验单后，带上产品取样证及已标有批号的洁净塑料袋去车间贮瓶间抽取样品。 （2）将产品取样证交岗位负责人后，进行随机抽样，每次供抽取60个。 （3）细菌内毒素测定所用样品2个，应采用无菌包装。,1物理性能：重量、外观、规格尺寸、适应性试验（温度适应性、抗跌落、透明度、不溶性微粒、穿刺部位不渗透性、悬挂力、水蒸汽渗透）。 2化学性能：鉴别（密度）、透光率、炽灼残渣、溶出物试验（澄清度、颜色、pH值、紫外吸收度、不挥发物、易氧化物、铵离子、重金属） 3生物性能：细菌内毒素,1物理性能：重量、外观、规格尺寸、适应性试验（温度适应性、抗跌落、透明度、不溶性微粒、穿刺部位不渗透性、悬挂力、水蒸汽渗透）。 2化学性能：鉴别（密度）、透光率、炽灼残渣、溶出物试验（澄清度、颜色、pH值、紫外吸收度、不挥发物、易氧化物、铵离子、重金属） 3生物性能：细菌内毒素,检验仪器设备 试剂试液,聚丙烯输液瓶的检测过程 部分检验仪器设备与试剂试液 检测仪器设备的操作使用流程,预热调节测定记录复位清场,