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1、Justin Rowe MATHYS CHINA,AO 股骨近端髓内钉 PFN Proximal Femoral Nail,Justin Rowe MATHYS CHINA,AO临床资料统计结果,78.9%的股骨近端骨折病例均为 年龄大于65岁的老年人 股骨近端骨折发生率 (1.22.0 ) 股骨近端骨折中: 股骨转子间骨折 35.7% ( 31-A1/A2 ) 股骨转子间反向骨折 7.3% ( 31-A3 ) 股骨转子下骨折 3.2%,46.2%,Justin Rowe MATHYS CHINA,股骨近端骨折治疗的历史回顾,1956年Stren报道股骨近端骨折的死亡率 和病残率直接与保守治疗
2、有关 1942年Kntscher使用-钉 50年代后期AO推出95/ 130角钢板 60年代后流行动力髋部螺钉(DHS) 60年代后期Kntscher推出CC(Condylocephalic)钉 70年代出现Ender钉 80年代开始逐步使用交锁髓内钉治疗,Justin Rowe MATHYS CHINA,股骨近端骨折内固定的选择,钢板 螺丝钉 130/95角钢板 DHS / DHS+TSP / DCS 髓内钉固定 假体置换,Justin Rowe MATHYS CHINA,1996年4月30日 1997年4月30日 400例病人 University Hospital ( Utrecht/N
3、etherlands ) Kantonsspital ( Basel / Switzerland ) University Hospital ( Leipzig / Germany ) Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik ( Tbingen / Germany ) Virchow Klinikum ( Berlin / Germany ) Hospital 12 de Octubre ( Madrid / Spain ) Hospital Miguel Servet ( Zaragoza / Spain ) University Hospital (
4、Malm / Sweden ),Justin Rowe MATHYS CHINA,来自手术医生的评价:,比 Gamma 钉系统更简单 手术操作更简便 由于不扩髓,所以术中出血量较少 对于不稳定骨折能提供较为坚强的固定 临床并发症较少,Justin Rowe MATHYS CHINA,尾 帽,近端直径 17mm,解剖型内外向6成角,11mm自攻型股骨颈螺钉,6.5mm自攻型髋部螺钉,可屈性远端设计,远端静态交锁孔,远端动态交锁孔,颈干角125/130/135,Justin Rowe MATHYS CHINA,内植入物的材料,钛合金 ( TAN ) 不锈钢,Justin Rowe MATHYS C
5、HINA,钛合金的非凡之处 与不锈钢相比，钛的弹性模量与骨组织更接近 组织的生物相容性更佳 感染机会较低 钛较不锈钢材料具有更高的抗疲劳能力 抗腐蚀能力较强 与不锈钢相比，钛对骨组织的生长影响较小 钛或其合金中无镍成份，故过敏反应较少 术后能进行MRI&CT检查 钛合金内植入物可以长期留存体内 钛及其合金的临床应用已有超过20年的历史,Justin Rowe MATHYS CHINA,AO/ASIF 材质,Standardization of Alloy is regulated by American Standard of Testing and Materials ( ASTM ),Ju
6、stin Rowe MATHYS CHINA,AO/ASIF 研究中心,TAN 比 TAV 品质更优越 ( 毒性更小 , 抗腐蚀性更高, 导致骨溶解的危险性更低),TAV: Titanium-Aluminium-Vanadium (ASTM F-136) TAN: Titanium-Aluminium-Niobium (ASTM F-1295),Justin Rowe MATHYS CHINA,临床指征,股骨转子间骨折 股骨转子间反向骨折 高位股骨转子下骨折,反指征,单纯或合并股骨颈骨折 股骨干骨折 低位股骨转子下骨折,Justin Rowe MATHYS CHINA,Justin Rowe
7、MATHYS CHINA,髓内固定有效降低髋关节和 股骨机械轴心线之间的距离,增加转子部固定的稳定性 可以术后早期负重,特点与优势,Justin Rowe MATHYS CHINA,近端两枚交锁螺钉有效控制 股骨颈骨折块的旋转稳定性,特点与优势,Justin Rowe MATHYS CHINA,近端一枚交锁螺钉较难控制 股骨颈骨折块的旋转稳定性,Justin Rowe MATHYS CHINA,近端两枚交锁螺钉有效控制 股骨颈骨折块的旋转稳定性,Justin Rowe MATHYS CHINA,髓内钉远端和交锁孔之间 长杆状凹槽口的优良设计 大大增加该范围髓内钉的 可屈性,有效地降低因髓内 钉
8、局部应力集中所导致的 股骨干骨折的发生率,58 mm,特点与优势,Gamma Nail,PFN,Justin Rowe MATHYS CHINA,应力分布与股骨干疲劳骨折,Justin Rowe MATHYS CHINA,远端有动态和静态交锁孔 可供医生选择,可以提供I期和II期动态交锁,特点与优势,Justin Rowe MATHYS CHINA,PFN 实心非扩髓髓内钉,实心髓内钉- 感染率较低 非扩髓 - 手术创伤小 骨髓腔血供影响小 出血量少,特点与优势,Justin Rowe MATHYS CHINA,主要竞争产品,Gamma-Nail ( Stryker-Howmedica ) C
9、lassic-Nail ( Smith & Nephew Richard ),Justin Rowe MATHYS CHINA,Gamma Locking Nail GammaAP Locking Nail Long Gamma Locking Nail,Stryker-Howmedica,Justin Rowe MATHYS CHINA,Smith & Nephew Classic Nail / IMHS Intra-Medullary Hip Screw,Justin Rowe MATHYS CHINA,SYNTHES PFN 与竞争产品的比较,Justin Rowe MATHYS CHI
10、NA,SYNTHES PFN 与竞争产品的比较,Justin Rowe MATHYS CHINA,SYNTHES PFN 与竞争产品的比较,Justin Rowe MATHYS CHINA,SYNTHES PFN 与竞争产品的比较,Justin Rowe MATHYS CHINA,SYNTHES PFN 与Gamma Nail的比较,仅有不锈钢产品 髓内钉较直，解剖弧度较小 髓内钉远端较短，缺乏应力分散的设计装置 容易产生应力集中，导致股骨干疲劳骨折 近端一枚交锁钉，近端骨折块抗旋转稳定性较差 交锁器械的精确性不可靠 大量相关临床并发症报道,Justin Rowe MATHYS CHINA,大
11、量 Gamma Nail 相关临床并发症报道,Kawaguchi S, et al. Injury 1998 Valverde JA, et al. Clin Orthop 1998 Albareda J, et al. Internat Orthop 1996 Parker MJ, et al. Internat Orthop 1996 Lacroix H, et al. JBJS Br 1995 Van den Brink WA, et al. J Orthop Trauma 1995 Heinz T, et al. Chirurg 1994 Pagnani MJ, et al. J Tr
12、auma 1994 Zafiropoulos G, et al. Injury 1994 Radford PJ, et al. JBJS Br 1993 .,Justin Rowe MATHYS CHINA,SYNTHES PFN 与 S&N IMHS 的比较,Justin Rowe MATHYS CHINA,仅有不锈钢产品 髓内钉缺乏解剖弧度 髓内钉远端较短，缺乏应力分散的设计装置 容易产生应力集中，导致股骨干疲劳骨折 近端一枚交锁钉，近端骨折块抗旋转稳定性较差 近端交锁钉无法滑动，无动态加压作用 在欧洲临床很少使用,Justin Rowe MATHYS CHINA,357.001 保护套筒
13、 20/17 357.002 钻套 17/2.8 357.003 套管针 2.8,357.039 2.8导引钢针 长度350,357.005 17毫米空心钻,393.100 带T型把手 的通用手柄,357.023 T型六角型扳手,357.021 插入手柄的连接螺丝,手术器械介绍,Justin Rowe MATHYS CHINA,手术器械介绍,234/434.NG 6.5毫米髋部螺钉,273/473. 11.0毫米股骨颈螺钉,357.012 PFN插入手柄,357.011 PFN插入手柄保护垫,357.036NG 保护套筒 8.0/6.5 蓝色 357.037NG 钻套 6.5/2.8 蓝色 3
14、57.038NG 套管针 2.8 蓝色,357.031 保护套筒 14/11 红色 357.032 钻套 11/2.8 红色 357.033 套管针 2.8 红色,259/459. 4.9毫米自攻螺栓钉,273/473.150 PFN 尾帽,273/473.1 PFN (130),Justin Rowe MATHYS CHINA,357.055 六角型空心螺丝刀,357.047 6.5毫米空心钻头,357.042 测量尺,357.039 2.8毫米导引钢针,357.044 11.0毫米股骨颈螺钉钻孔器 包含357.045/357.046),357.053 11.0毫米股骨颈螺钉扳手 包含357
15、.051/357.054),手术器械介绍,Justin Rowe MATHYS CHINA,手术器械介绍,357.061 保护套筒 11.0/8.0 绿色 357.063 钻套 8.0/4.0 绿色 357.065 套管针 4.0 绿色,357.068 4.0毫米钻头,314.260 大六角型螺丝刀,Justin Rowe MATHYS CHINA,手术器械介绍,511.701 AO气钻 530.100 AO电钻,511.760 DHS/DCS 三联钻快速接口,511.790 克氏针快速接口,511.750 快速接口,Justin Rowe MATHYS CHINA,手术器械介绍,357.00
16、9 2.8毫米清洗通条,357.008 PFN 开髓器,351.050 软组织保护器,399.505 带合成塑料片 的锤子,357.590 透光尺,311.720 6.5毫米空心丝攻,357.791 交锁螺栓钉测量尺,357.048 带加压装置的股骨颈 螺钉扳手 包含:357.050/357.051/357.052),Justin Rowe MATHYS CHINA,手术器械介绍,321.170 钉状扳手,357.073 髋部螺钉拔除把持器,357.071 滑锤杆 357.026 带手柄的滑动锤 400克,Justin Rowe MATHYS CHINA,SYNTHES PFN 有关辅助宣传资料,中文印刷资料 PFN 单页及手术操作说明 人工模型骨 PFN 手术操作 VCD 术前PFN测量模板 PFN产品培训及产品介绍CD-ROM幻灯片 有关的文献参考资料,Justin Rowe MATHYS CHINA,THANK YOU,