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1、医疗器械储存保管养护制度1、 医疗器械使用科室对需要定期检查、检验、校准、 保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检 查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、 评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量；对使用 期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使 用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得 少于医疗器械规定使用期限终止后 5 年。2、 储存医疗器械的场所、设施及条件应符合国家有关 规定以及药品和医疗器械使用说明书的要求。对温度、湿度 有特殊要求的医疗器械，还应当按照其说明书的要求进行储 存。3、 对储存医疗器械应当定期检查，做好检查记录。对
2、 过期、破损、淘汰的医疗器械应当立即封存登记，并按规定 报告处理。4、 对储存医疗器械的场所进行温湿度记录（每天上午 10 点及下午 4 点），并按要求对温湿度进行调节。1 、仓库各库（区）的温度要求范围为：一般的器械储 存在常温库，常温库 030（内控标准： 129）；阴凉库 020（内控标准： 120 ）；冷藏库 28（内控标准： 37）；其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。2 、仓库的湿度要求范围为： 35%75% （内控标准： 36%74%）。5、 备用医疗设备物资应专人保管，按类存放，先进先 出，保持整洁，通风防潮，防火防盗。6、 设备日常管理与保养由使用科室负责，包括：清洁、 调整、紧固、配套设施调整等。7、 由医疗器械生产经营企业或者维修服务机构进行保 养或者维修的，应当在合同中明确规定。医疗机构器械主管 科室应记录设备维修情况、关键零配件来源等内容。8、 对维修率高的医疗设备应及时向上级报告。9、 库房要配备相应的防火、防潮、防虫、防盗等设施， 如：货架、地排、灭火器、温湿度计等。保持库房通风安全， 确保物品不发生霉变，库房内保持清洁整齐，道路通畅，不 得存放私人物品。十、三不靠”原则：产品存放不靠顶、不靠墙、不靠地。