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市妇幼保健院验收材料需求表.docx

市妇幼保健院验收材料需求表一、基础材料1、中标通知书(复印件)2、验收通知单(原件)3、合同及配置清单(复印件:配置清单须有科室主任或护士长签字确认)4、投标文件(装订成册)二、设备资质1、医疗器械注册证及医疗器械注册证登记表(型号有附页的需提交附页一份)2、检验报告(请提供完整版并装订成册)(该检验报告是由国家药监局下属质量监督检验机构)3、计量器具应出师计量首检合格证明进口设备还应提供:1、商检报告(按照商检法无需商检的需提供相关证明)2、报关单国产设备还应提供:1、医疗器械生产许可证2、产品合格证生产厂家资质:1、生产企业经营许可证2、企业法人经营执照3、生产企业税务登记证明4、生产企业组织机构代码三、销售方资质代理商、经销商资质(若设备为厂家直销则无需提供该项):1、医疗器械经营许可证2、企业法人营业执照3、经营企业税务登记证4、经营企业组织机构代码5、生产厂商授权书(附法人身份证复印件)验收人员资质:验收人员授权书(附验收人员身份证复印件)四、技术资料1、使用说明书2、电路图、维修手册、维修密码3、随机操作卡片(有科室签收证明)

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