市妇幼保健院验收材料需求表.docx

市妇幼保健院验收材料需求表一、基础材料1、中标通知书（复印件）2、验收通知单（原件）3、合同及配置清单（复印件：配置清单须有科室主任或护士长签字确认）4、投标文件（装订成册）二、设备资质1、医疗器械注册证及医疗器械注册证登记表（型号有附页的需提交附页一份）2、检验报告（请提供完整版并装订成册）（该检验报告是由国家药监局下属质量监督检验机构）3、计量器具应出师计量首检合格证明进口设备还应提供：1、商检报告（按照商检法无需商检的需提供相关证明）2、报关单国产设备还应提供：1、医疗器械生产许可证2、产品合格证生产厂家资质：1、生产企业经营许可证2、企业法人经营执照3、生产企业税务登记证明4、生产企业组织机构代码三、销售方资质代理商、经销商资质（若设备为厂家直销则无需提供该项）：1、医疗器械经营许可证2、企业法人营业执照3、经营企业税务登记证4、经营企业组织机构代码5、生产厂商授权书（附法人身份证复印件）验收人员资质：验收人员授权书（附验收人员身份证复印件）四、技术资料1、使用说明书2、电路图、维修手册、维修密码3、随机操作卡片（有科室签收证明）