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1、闭环设计优势,Carotid Wallstent and FilterWire EZ System,不同支架设计,开环设计,闭环设计,Carotid WallstentTM,PreciseTM,AcculinkTM,闭环单元设计,闭环单元设计的三大要素,Radial Force,Scaffolding,Cell Design,主要目的：通过临床数据的支持整合闭环设计的三大组成以将Carotid Wallstent区分于其他颈动脉支架,径向支撑力,支架网孔面积,单元结构设计,支架网孔面积如何影响临床结果?,CAS的目的,CAS的目的是预防卒中的再次发生,卒中是第三大死因，且是致残的首要因素.,*
2、Data on file at BSC.,6,颈动脉支架的植入,防止斑块的脱落是首要目的！ 斑块覆盖是最重要的！,支架网孔面积,不同的支架不同,CWS的网孔面积只有Acculink的1/10,闭环单元设计优势Benefit #1 支架网孔面积,Does Carotid Stent Design Influence Outcomes? R. M. Bersin, Catheterization and Cardiovascular Interventions 2008; 72:863866,目前为止，已经完成3项有关颈动脉支架设计与临床结果的回顾性、非随机研究。 Does Free Cell A
3、rea Influence the Outcome in Carotid Artery Stenting? Bosiers et al. A retrospective analysis of 30 day outcomes of a carotid artery stenting multicenter database consisting of 3179 consecutive patients SPACE, a retrospective, randomized trial of carotid artery stenting versus endarterectomy in stan
4、dard surgical risk patients with symptomatic carotid artery stenoses Schillinger M, Gschwendtner M, Reimers B, et al. Does carotid stent cell design matter? A retrospective, nonrandomized review of a carotid artery stenting multicenter database consisting of 1,684 consecutive patients,Does Carotid S
5、tent Design Influence Outcomes? Bersin. Catheterization and Cardiovascular Interventions 2008; 72:863866. .,Does Free Cell Area Influence the Outcome in Carotid Artery Stenting? Bosiers et al. Eur J Vasc Endovasc Surg 2007;33:135-141.,目的: 明确颈动脉支架设计，尤其是支架网孔面积，对于颈动脉支架术后30天卒中、死亡或TIA的影响。 30天结果的回顾性分析 TIA
6、，死亡, 大和小卒中(非心肌梗死) 共3179接受颈动脉支架手术的患者 4个中心 Bosiers, Deloose - Belgium Peeters, Verbis - Belgium Setacci, Donato et al. - Italy Cremonesi, Castriota - Italy,Does Free Cell Area Influence the Outcome in Carotid Artery Stenting? Bosiers et al. Eur J Vasc Endovasc Surg 2007;33:135-141.,Does Free Cell Area
7、 Influence the Outcome in Carotid Artery Stenting? Bosiers et al. Eur J Vasc Endovasc Surg 2007;33:135-141.,闭环支架定义为支架网孔面积 5.0mm2 例如 Precise Rx Nitinol Stent System RX Acculink Carotid Stent,Does Free Cell Area Influence the Outcome in Carotid Artery Stenting? Bosiers et al. Eur J Vasc Endovasc Surg
8、2007;33:135-141.,Precise is a trademark of Cordis Corporation, Acculink is a trademark of Abbott Cardiovascular Systems, Inc, and Xact is trademark of MedNova, Ltd.,第30天事件：闭环 vs. 开环支架设计TIA, 死亡, 大和小卒中,Does Free Cell Area Influence the Outcome in Carotid Artery Stenting? Bosiers et al. Eur J Vasc Endo
9、vasc Surg 2007;33:135-141.,对于症状性患者，术后第30天的主要事件发生率差异显著 开环支架设计(7.0%) VS 闭环支架设计(2.2%) (p0.0001),Does Free Cell Area Influence the Outcome in Carotid Artery Stenting? Bosiers et al. Eur J Vasc Endovasc Surg 2007;33:135-141.,N=3179 P=0.005,N=1317 P0.0001,N=1862 P=1.0,13,Does Free Cell Area Influence the
10、Outcome in Carotid Artery Stenting? Bosiers et al. Eur J Vasc Endovasc Surg 2007;33:135-141.,术后=(TIA, 卒中, 死亡) 直到术后30天发生 闭环 vs. 开环支架设计,Does Free Cell Area Influence the Outcome in Carotid Artery Stenting? Bosiers et al. Eur J Vasc Endovasc Surg 2007;33:135-141.,对于症状性患者，手术30天以后的主要事件发生率差异显著 开环支架设计(6.3%
11、) VS 闭环支架设计(1.3%) (p0.0001),N=3179 P0.0001,N=1317 P0.0001,N=1862 P=1.0,14 of 74 USPV4035.174.0,患者评估 由独立神经病学医师进行神经学上的 局限性 回顾性的研究 非随机设计可能导致在选择时会因特定病变类型有所偏向 注册数据受制于自我审计 技术复杂性没有评估，结果没有经过风险校正 有必要进行前瞻性的随机研究来比较不同支架网孔面积以得到最终结论,Does Free Cell Area Influence the Outcome in Carotid Artery Stenting? Bosiers et
12、al. Eur J Vasc Endovasc Surg 2007;33:135-141.,Does Free Cell Area Influence the Outcome in Carotid Artery Stenting? Bosiers et al. Eur J Vasc Endovasc Surg 2007;33:135-141.,总结,四个中心的30天结果回顾性分析 N=3179 CAS patients 对于症状性患者，术后第30天的主要事件发生率差异显著，开环支架设计(7.0%) VS 闭环支架设计(2.2%) (p0.0001) 对于症状性患者，手术30天以后的主要事件发生
13、率差异显著，开环支架设计(6.3%) VS 闭环支架设计(1.3%) (p0.0001),Does Free Cell Area Influence the Outcome in Carotid Artery Stenting? Bosiers et al. Eur J Vasc Endovasc Surg 2007;33:135-141.,Does Free Cell Area Influence the Outcome in Carotid Artery Stenting? Bosiers et al. Eur J Vasc Endovasc Surg 2007;33:135-141.,单
14、元结构设计如何影响临床结果?,闭环单元设计优势Benefit #2-更光滑平整的内腔,当使用闭环设计支架时，血栓保护装置挂在支架上的发生率更低,闭环与开环支架设计的腔内影像,支架单元设计如何影响器械的交换,输送鞘的回撤 复杂解剖结构会增加回撤的困难 闭环单元设计的支架显示出优势 首选回收鞘管设计: 同轴系统 软头快速交换系统,Sharp Entry Angle,Sharp Exit Angle,Dr. S.Myla BSC Carotid Symposium TCT 2005,20,单元结构设计的体内比较,Courtesy of Dr. Hoffmann,开环支架 Acculink,闭环支架
15、Carotid Wallstent,一个病人，两种支架，两种截然不同的结果！,输送装置回收对比：开环 vs. 闭环单元支架 Dr. Myla,在闭环支架中，更容易回收球囊导管、支架输送系统和血栓保护装置，挂在支架连接杆上的发生率更低,径向支撑力如何影响临床结果？,闭环单元设计优势Benefit #3 径向支撑力,当使用闭环设计支架时，术后低血压的发生率更低!,颈动脉分叉的解剖结构,颈内动脉具有压力感受器,压力感受器的主要作用是维持动脉血压，以保证组织得到适量的血液供应,压力感受器的反应直接与压力范围相关（外部或内部压力）。压力增大会引起压力感受器反射性的降低血压，造成低血压。,径向支撑力与低血
16、压的关系,低血压 术后+24 hrs,低血压 术中,*Baroreceptors quickly respond to small changes in blood pressure. They fail to respond to higher pressure levels after one or more days. Treatment of hypotension may cause complications for hypertensive patients. Katzen presentation CIRSE 2006.,慢性*,急性,回撤球囊 即可解决低血压问题,药物控制,径
17、向支撑力与抗血管回缩能力的区别,向外扩张的径向支撑力 “支架自我向外扩张的能力”,抵抗血管回缩能力 “支架抵抗管壁回缩的能力”,不同类型支架的径向支撑力,*Source: Boston Scientific Stent Test Report #90155656,钴铬合金编织支架,镍钛合金雕刻支架,Carotid Wallstent,NexStent,Exponent,Xact,Acculink,Protg,Precise,28,径向支撑力 vs 抗血管回缩能力,理想的颈动脉支架应该具有较低的径向支撑力，较高的抗血管回缩能力,95%+的颈动脉病变都需要进行支架后扩，因此抗血管回缩能力很重要 C
18、arotid Wallstent具有适度的径向支撑力，高抗血管回缩能力 镍钛支架都具有高径向支撑力 高径向支撑力对颈动脉窦产生持续的压力 高径向支撑力的直接后果是低血压,低血压治疗的风险,增加心肌缺血和脑缺血的风险 增加因低血压治疗的住院时间 增加低血压治疗的成本（住院时间延长和药物） 患者通常需要ICU监护,相关临床研究支持,结论: 与钴铬合金编织支架相比，在CAS中，镍钛合金支架引起低血压的风险更高,总结,支架网孔面积 通过减少环内面积，最大程度覆盖病灶部位，有效预防卒中 单元结构设计 完全连接或重叠的支架梁柱能使支架内表面光滑，减少挂伞风险 径向支撑力 优化径向支撑力，维系管腔完整，减少低血压等不良临床事件发生率,