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1、ISO13485：2003医疗器械质量管理体系质量方针目标质量方针以法律法规为基础 技术持续创新 提供使用者永久满意的医疗产品质量目标序号目标指标统计方法统计频次1产品开箱合格率开箱合格件数/发货总件数 X 100%1次/季度备注以顾客反馈的不合格次数为主2顾客反馈满意度满意项目/调查总项目 X 100%1次/年质量分目标部门目标指标统计方法统计频次生产部产品返工率返工的产品数/生产总产品数X 100%1次/月销售订单达成率实际完成产量/订单产量X 100%1次/月工艺执行符合率符合项目数/工艺检查总项目数 X100%1次/月品管部检测仪器失控率失控仪器数/抽查总数1次/季度备注：失控包括标识
2、与仪器实际状态不符合、过期使用、漏标识、带故障使用等检验结果准确率准确检验次数/抽查总检验次数X 100%1次/季度市场部订单更改发生率更改的订单数/接受的订单总数 X100%备注：正常情况下因公司原因导致发生的更改不包括客户原因导致的和突发情况导致德客户服务部客户反馈及时处理率及时处理次数/客户反馈信息总数X100%采购部采购材料质量合格率合格件数/采购总数量X100%采购材料及时到位率准时到位次数/采购总次数 X 100%备注：以采购订单上写明的要求到货时间仓库产品出仓准确率准确数量/出仓总数量 X100%备注：产品包括原材料以及成品紧急采购发生率紧急采购次数/采购总次数X 100%设备部设备故障发生率故障发生时间/设备运行总时间 X 100%备注：故障发生时间指开始发生到修复结束研发部因设计缺陷导致风险事故发生率因设计原因发生事故次数/销售产品总数管理资源吧（），提供海量管理资料免费下载！