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1、20年度执业药师继续教育培训试卷姓名： 编号： 得分: 一、填空题1、药品生产监督管理是指（食品）药品监督管理部门依法对药品 和 进行审查、许可、监督检查等管理活动。2、药品生产许可证变更分为 和 。3、互联网药品信息服务分为 和 两类。4、我国药品不良反应实行 报告制度。5、全国药品不良反应监测技术工作由 承办，全国药品不良反应监测管理工作由 负责。6、神农本草经收录了365种中药,为 三品。7、中医将可能损害胎元,甚至有堕胎作用的中药归纳为 、 二类。8、2002年6月，美国食品药品管理局（FDA）也宣布禁售 多种含马兜铃酸的龙胆泻肝丸等中成药。二、简答题1、药品生产监督检查的主要内容是什
2、么？2、申请提供互联网药品信息服务，除应当符合互联网信息服务管理办法规定的要求外，还应具备什么条件？3、目前我国医药市场有哪几种经营模式，其经营特点又是什么？4、GMP的三大目标要素是什么？5、造成中药中毒的主要原因有哪些方面？6、中医药治疗常见病的基本思路是什么？优势在什么地方？7、香加皮、五加皮、地骨皮的主要性状特征区别是什么？8、金钱草的同类品种有哪些？主要性状区别是什么？三、论述题1、如何看待中西医结合？如何进行中西医结合？在进行中西医结合的过程需要注意哪几个问题？2、对药品生产企业实行GMP认证有何重要意义？3、你认为应如何正确认识和对待中药的毒副作用？中药新药药学研究技术要求专题讲
3、座试卷1、根据注册管理规定，中药新药可以分为哪几类？你喜欢： “ 失败永远比成功更有吸引力。 ” 也许是你失败太多拿来自嘲自勉，也许你尝到了失败之后的成功更加甘甜。但无论因为哪种情形，在决定命运的时候，希望你是成功者，那么希望你能早日振作起来，让智慧的火花早日闪烁起来。你喜欢 “ 世界上最宽阔的东西是海洋，比海洋更宽阔的是天空，“ 不能哭泣，那么就微笑吧！ ” 是否，这是你遭遇挫折时候的自勉？本学期，应该说你还算努力也算坚持，应该说发自内心自慰多了些。然而，或许老师看到的潜力你自己没有发觉 你可以更好！对自己要求高一些吧。2、中药新药研制的申报资料包括哪几部分？比天空更宽阔的是人的胸怀 ” 。所以，你性格开朗、活泼可爱，用乐观感染着周围的同学；你尊敬师长，关心集体，学习自觉，尽量做到让家长老师宽心。各科成绩不太拔尖，但平衡。如此可爱的学生，老师希望你能坚定信心，有迎难而上的勇气，争取学习成绩有大的突破。3、中药新药研制的制备工艺研究主要包括哪几部分内容？4、中药新药研制的质量标准研究主要包括哪几部分内容？