VITEK 2 Compact Operation SOP22.doc

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1、 VITEK2Compact 仪器使用说明开机关机程序开机启动VITEK 2 COMPACT (全自动微生物分析系统)仪1 确认VITEK 2 COMPACT仪器所接电源符合要求。2 打开交流电源(AC)开关在ON 的位置。仪器按程序进行初始化(包括仪器自检)。仪器孵育转盘温度上升(约需要5-15分钟), 以达到测试卡培养所需要的温度。下面图示为初始化(Initializing)屏幕。 启动完成后,屏幕下方的状态区显示OK。当状态显示OK,代表VITEK 2 COMPACT可以开始处理测试卡了。 关机1、 先关闭VITEK 2 Compact仪器;在VITEK 2 Compact仪器用户界面上

2、,按回车键,屏幕出现主菜单 进入关机功能的指令:Main Menu Maintenance Shutdown Yes Note:如果孵育器内留有测试卡,仪器显示警告字样:“Warning:Cassette processing and/or cards in incubator”(试卡运行/试卡在孵箱中,关机吗?)选择No,退出关机程序。选择YES ,关机。仪器显示下列信息并进入关机过程shutdown in progress。关机程序完成后,仪器显示“Ready for Shutdown”。 关交流电源开关。 拔掉电源插座,以免发生危险。2、关闭英文工作电脑(同普通电脑关机);3、依次关掉其

3、他附属设备。 简易操作规程一、 卡片选择1 鉴定卡:GN 革兰阴性杆菌鉴定卡 GP 革兰阳性菌鉴定卡 NH 苛养菌鉴定卡YST 酵母菌鉴定卡 ANC 厌氧菌鉴定卡2 药敏卡:AST-GN 革兰阴性杆菌药敏卡AST-GP 革兰阳性球菌药敏卡AST-YST 真菌药敏卡 二、 菌悬液配制及稀释1悬浮液:0.45% NaCL液,PH 4.5-7.22.菌悬液浓度 : 鉴定卡 GN 0.5 - 0.63 麦氏单位 GP0.5 - 0.63 麦氏单位NH 2.7 - 3.3 麦氏单位 YST 1.8 - 2.2 麦氏单位 ANC 2.7-3.3 麦氏单位 药敏卡 AST-GN 3.0ml 盐水 + 145

4、l 0.5 0.63 麦氏单位菌悬液AST-GP 3.0ml 盐水 + 280l 0.5 0.63 麦氏单位菌悬液 AST-YST 3.0ml 盐水 + 280l 1.8 2.2 麦氏单位菌悬液3.药敏卡稀释方法- 按上述浓度手工进行稀释VITEK 2 COMPACT上机前的细菌培养要求(表一)菌 种接种物的浊度 卡 片培 养 要 求革兰阴性杆菌0.5-0.63 McFGNAST-GN培养基TSAB/CBA/MAC ,35-37C,需氧,无CO2,培养18-24 小时革兰阳性菌0.5-0.63 McFGPAST-GP使用TSAB/CBA上的菌落。35-37C需氧培养18-24小时,链球菌: 5

5、-10% 二氧化碳葡萄球菌: 无 二氧化碳酵母菌1.8-2.2 McFYST AST-YST使用SDA/TSAB/CHBA/CBA/TSA/CPS ID3,35-37C 需氧培养18-72 小时, 无二氧化碳奈瑟菌 嗜血菌 弯曲菌 其他苛养菌 2.7-3.3 McFNH弯曲菌:TSAB,35-37微需氧培养18-24小时 其他苛养菌:CHOC,CHOC PVX 5-10% CO2, 35-37C需氧培养18-24小时 厌氧菌 棒状杆菌 2.7-3.3 McFANC 棒状杆菌:使用CBA/CAN/TSAB/TSAHB上的菌落, 35-37C CO2,或非CO2,培养18-24小时 厌氧菌:使用C

6、BA/CDC/BRU/CHBA/TSAB/TSAHB上的菌落, 35-37C 厌氧培养18-72小时 三、操作流程1. 18-24小时分纯细菌(新鲜菌)。2. 根据细菌选卡片(参照表一)。3. 使用前将卡片和盐水瓶从冰箱取出,放室温15-20分钟,充分复温 。4. 在载卡架上放一次性塑料试管(注意:必须使用厂家配套提供的塑料管),每管中加入3ml 0.45% NaCl溶液。5. 用比浊仪校正管(Ref 93059)校正比浊仪,测定的数值应在规定范围内。6. 按表一建议配制菌悬液,并用比浊仪测定菌液浓度;如同时做药敏试验时,应按二(2)建议进行稀释并混匀。7. 将卡片按顺序放在载卡架上,输样管插

7、入到菌液管中。药敏卡应放在配对鉴定卡的后面。8将载卡架放入仪器的填充仓,按“充入”,70秒左右填充完毕。填充完毕后,仪器的蓝色指示灯闪亮。将载卡架取出并放入装载仓。仪器自动扫描条码,审核所有输入的卡片信息是否正确,确认无误后自动进行封口和上卡。操作完成后,仪器口的蓝色箭头闪亮提示。如图:1) 2) 3) 4)如图所示:1)使用用户名:labsuper密码:labsuper进入主菜单,如左图: 2)点击,进入试卡编辑菜单,出现下图窗口 5)选中属于同一菌株的所有实验卡,点击 按钮,出现如下窗口,输入实验号和菌株编号 如果是药敏卡请选中QC键,选择质控菌株编号。 点击 保存。11、 仪器每隔15分

8、钟自动阅读孵育仓内所有卡片,并将数据传入英文工作电脑,电脑分析所有数据并给予结果,确认无误结果可传至中文电脑,由操作者认可并发放临床报告。12、已完成的卡片由仪器自动卸载入废卡箱。VITEK 2 Compact结果处理测试卡片按正常程序放入VITEK 2 Compact孵育转盘后,仪器经过一定时间的孵育和判读,由工作电脑给出相应实验室结果,按下述方法进一步处理:一、浏览结果从主菜单敲击 图标,出现以下窗口,点击屏幕左列的相应编号,可见:ID结果 AST结果下图为“结果处理流程图”原始结果 须补充休息的 须回顾的 须进一步确认的 完成 需要分离株信息 实验室操作者确认分离株信息 上级操作者确认分

9、离株信息并点击“review” 并点击“approve”AES提示信息; 在药敏结果右上方显示,见右图标示:点击专家系统按钮,可见如下图,可利用下拉箭头浏览不同族抗生素的推荐耐药机制:二、 鉴定结果1. 鉴定卡的结果:一般仅给出单一结果,无需进行补充试验,电脑主机VITEK 2 COMPACT程序浏览结果时,可给出结果的可信度评估。单一良好结果可直接传输到数据库(LSN)和中文软件中(在打开“demoless”模式设置并保证中文软件通讯端口打开情况下),并长期储存。2. 如果给出两个及两个以上结果,仪器会做出提示或要求进行补充试验,请按注释进行补充试验,选择正确的鉴定结果,并将结果传输。3.

10、不能鉴定或无法确定的结果,请查找原始分离平板,确认所分离细菌是否为纯培养,必要时重新分离并重新进行鉴定试验。三、 药敏结果1. 如果同时进行鉴定和药敏试验,细菌鉴定结果会自动加到药敏卡上;否则需手工添加细菌名称到药敏卡信息中。2. 如果有专家系统评语出现,则应按操作规程对药敏结果作适当的修改并确认最终结果。3. 如果有浏览信息出现,应按程序处理浏览信息并确认最终结果。4. 上述步骤处理完毕,结果会自动传输到LSN数据库中。VITEK 2 COMPACT建议质控方法目的:1.监测鉴定及药敏试验步骤的精密度和准确度。2.监测试验所用试剂和仪器的质量。3.监测进行试验的工作人员是否规范操作。VITE

11、K 2 COMPACT反应卡品种:鉴定卡药敏卡l GN AST-GNl GP AST-GPl YST AST-YSTl NHl ANA 质量控制操作规范反应卡质控1.质控的参考菌株,请参阅表11.1质控菌株的贮存1.11 将菌株置于含1015%甘油的胰酶消化大豆肉汤,脱纤维羊血,或脱脂乳中,放-20C低温冰箱保存。1.12日常所用的质控培养物每月都要用冷冻保存的培养物来更新。1.13在测试前应将菌株在琼脂板上传1-2代后接种到相应培养基上以获得单个菌落。1.14按VITEK 2 COMPACT推荐的菌悬液制备方法,将菌株进行培养或制成悬液以进行试验。1.15 只要 MIC值没有发生由于方法错误

12、造成的有意义的改变,质控培养物就可以一直用于监测试验的精密度和准确度。如果某意外结果提示该菌株的内在敏感性发生改变就应换用此质控的新培养物。2.新生产编号反应卡的质控操作2.1对於每一批新生产批号反应卡都需应用相应质控菌株检测生化反应和MIC结果。2.2每一新生产批号至少取一张卡片进行质控以保证卡片的可靠性。2.3试验所用的所有材料和试剂批号必须记录并保存。3.质控频率质控频率可分为每日质控和每星期质控,新VITEK 2 COMPACT/ VITEK 2 用户建议先进行每日质控直至结果满意后转为每星期质控。3.1每天质控每天应用相应质控菌株进行质控以监控试验系统的整体质量,直至符合以下要求,则

13、可考虑应用每周质控。 连续检测相应质控菌株30天并记录结果。 针对每一个生化反应/细菌和抗生素/细菌组合,每30个结果中,超出准确范围不超过3个,则可考虑应用每周质控。建议VITEK 2 COMPACT用户在熟悉操作时,应用每天质控模式。 3.2每周质控每周应用相应质控菌株进行质控监控试验系统的整体质量,并记录质控结果。如所测试抗生素种类改变,必须重新应用每天质控模式直至结果满意后再转用每周质控。4.如果质控检测结果和目标反应结果出现误差,必须立即进行查误步骤。5.如误差无法解决,请联系生物梅里埃/委托代理的技术代表。 比浊仪质控在自动化仪器操作中,比浊仪质控是质控操作步骤的重要一环。1)VI

14、TEK 2 COMPACT Densichek质控步骤 使用“DENSICHEK Calibration Standard”Ref: 93059,检测Densichek 比浊仪能否准确判读目标McF单位,判读值必须在目标McF值0.15 McF范围内。目标McF单位值标记在“DENSICHEK Calibration Standard”标准管上。确认质控误差原因如质控结果和目标反应结果出现误差,必须遵循以下步骤查误并矫正。1.)明显错误: 错误使用质控标准菌株 菌株/盐水(0.45%盐水)污染 盐水的pH及浓度未在要求的范围。建议采用梅里埃提供的盐水。 没有按照标准操作程序操作。2.)如无明显

15、错误,开始以下查误步骤 重覆实验以认证误差结果。 重新采用“每日质控”程序。 确认比浊仪功能正常,比浊仪较正标准未过有效期。 所有试剂未过有效期,并妥尚保存。注意:所有悬浮液开封后有效期为一个月,为避免污染,盐水分装器夜间必须置於冰箱(2C - 8C)并每月高温高压消毒一次。 孵育/判读箱温度正常 标准菌株未受污染,生物特性及没有改变。 菌悬液浓度符合实验要求。 妥善接种,传代标准菌株於建议的平板上。 接种标准菌株孵育时间符合建议时间。 表1:质控参考菌株检测卡的种类推荐的质控参考菌株GN ATCC 700324 产酸克雷伯菌GP ATCC 29213 金黄色葡萄球菌,43079 马链球菌兽瘟

16、亚种YST ATCC 34449 葡萄牙假丝酵母,ATCC 204094 粘状毛孢子菌NH ATCC 9007 流感嗜血杆菌ANC ATCC 8482 普通拟杆菌,ATCC 13124 产气荚膜梭菌AST-GN ATCC 25922 大肠埃希菌,27853 绿脓假单胞AST-GPATCC 29212 粪肠球菌,29213 金黄色葡萄球菌AST-P533ATCC 49619 肺炎链球菌VITEK 2 Compact质控操作流程图示如下:1 在“ Manage QC results”菜单, 点击图标2 输入或扫描卡片批号 3 进行批号维护:输入接收的数量及日期等4 按照一般上卡程序上卡,扫描试卡后

17、,在对试卡进行维护时,选择为质控卡。5 试验结束后点击图标 查看质控结果。VITEK 2 COMPACT常见故障排除1. 仪器报警废卡仓满(废卡仓超过60张卡)打开废卡收集器舱口,取出废卡收集器将所有卡片倒入废物处理槽,10漂白液清洗垃圾槽,放回舱内。 2. 填充仓被非法拉开门,仪器停止运转使用用户名admin密码bmx_admin登陆,选择诊断1,键入login watson9命令,键入cold进行系统复位。 3. 光学读数头报警JAM(在无测试卡的前提下)打开孵育器,拔出读数头,用擦镜纸清洁 4. 孵育仓Carousel 报警 试卡架分为四个部分。清洗前,应确认卡架内已没有待处理的试卡。1

18、) 进入卡架清洗程序:Main MenuUtilitiesMaintenanceCleaningCarousel Cleaning;2) 点击continue,仪器显示”Remove the incubactor access cover now”;3) 仪器显示“Preparing for section Removal”;4) 按仪器提示,依次序卸出四个试卡架,并将孵育架进入盖盖回。消毒清洁并干燥孵育架(10漂白液清洗并浸泡5分钟,勿高温, TUtilitiesMaintenanceCleaningCarousel Cleaning, 此时仪器显示Preparing for section replacement;6) 按程序提示依次装回所有卡架,盖好孵育架进入盖;

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