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1、.SYH型三维混合机现场验收（ SAT）方案1. 引言1.1 方案名称SYH型三维混合机现场验收(SAT) 方案1.2 方案编号SYH-SAT-001.3 方案审批表部门职务签字日期验证方案起草人验证方案审核人验证方案批准人1.4 测试组人员产品到达工厂测试基本由用户自行完成，也可由制造商代表到场后的开箱测试，具体以买卖商务合同而定。姓名单位职务用户代表用户代表制造商 ( 选)1.5 概述SYH系列三维混合机是通过装有混合物料的组合体料筒在主动轴的带动下，作周而复始的平移、 转动和翻滚等复合运动， 促使物料沿着筒体内表面作环向、 径向和轴向的三向复合运动，从而实现多种物料的相互流动、扩散、积聚
2、、掺杂，以达到均匀混合的目的。该设备广泛应用于制药、 化工、 食品、轻工、电子、机械、 矿冶、国防工业以及各科研单位的粉状、颗粒状物料的高均匀度混合。SYH系列三维混合机有下列结构部分组成：混合料桶、摆动臂、机械传动装置和电气控制系统等组成。2. 产品到达工厂测试的目的通过一系列试验性的测试证明该设备在运输途中和开箱前产品质量与性能的保证性，并根据商务合同中产品到达工厂开箱要求，即可以是用户方自行开箱安装与测试，也可以是在制造商与用户共同安装与测试，通过测试证明SYH 型三维混合机产品能满足设计确认(DQ)基本要求、产品出厂标准以及国家相关规范要求。3. 产品到达工厂测试的确立当 SYH型三维
3、混合机通过运输到达用户工厂后，根据商务合同中产品到达工厂开箱要求进行开箱验收， 在开箱验收合格后， 通过箱内有关技术方件的阅读， 必须理解有关技术要求.的基础上才能进行安装与测试。测试也根据商务合同中产品到达工厂的有关要求，方法有二个：(1) 用户自行测试，测试完成后以SAT报告形式交制造商备案，双方对测试项有异议时可委托有资质第三方再次检测仲裁； (2) 可在制造商派调试人员到工厂调试时，由双方监控下完成测试，测试完成后以SAT报告形式交制造商调试人员带。4. 产品到达工厂测试的方案4.1 产品到达工厂测试基本情况产品名称SYH型三维混合机型号规格SYH系列出厂编号出厂日期合同编号用户单位到
4、达地点到达日期存放地点存放条件开箱地点开箱日期4.2 测试依据(1)SYH 型三维混合机设计确认；(2) 制作企业标准；(3)GB/T5226.1-1996工业机械电气设备第1 部分：通用技术条件；(4) 中国 GMP(1998)相关规定；(5) 其它国家相关规定要求。4.3 产品到达工厂测试前的确认4.3.1开箱时的确认结果序号确认项目确认内容及要求达到末达到1箱体包装整箱外包装无碰伤等损坏，箱体包装完整2箱体存放条件与时间存放于干燥通风良好的库放，贮存期( 含运输 ) 有效期为 5 个月3机器外罩有完整无损的薄膜套，且机开箱后内部包装器固定无移位。同时机器表面无损、无蚀4机器型号与名称的核
5、对SYH型三维混合机.5 出厂编号的核对6数量1 台7装箱单有8合格证有9使用说明书有11设备安装图有12电气原理及接线图有13仪器仪表合格证有14主配套件的说明书、质保有书等15备品清单及数量有16附件清单几数量有结论：确认人 / 日期：复核人 / 日期：4.3.2产品安装时的确认(1) 依据 SYH型三维混合机安装图的设计要求，检查SYH三维混合机的安装位置和空间能否满足生产和方便维修的需要；(2) 依据 SYH型三维混合机安装图要求，检查外接共用部分是否符合匹配和满足要求；(3) 依据 SYH型三维混合机的技术要求，检查主要零件的材质；(4) 依据 SYH型三维混合机的机器外观及图纸，检
6、查机器的完整性和其它问题；序确认项目确认内容及要求确认方法结果号达到未达到1生产维修空间有适当的生产和维修空间对照设计图纸检查2电压380V 10%采用 1 级电压表测量.3电流符合电器要求采用 1 级电流表测量4频率50Hz采用 1 级频率表测量5安全保护接地符合 GB/T5226.1-96产品检测报告6混合料筒体材材质 304L ；附有材质质保书及质及质量需经抛光，且无制造上死角表面粗糙度检测仪7机架材质及质材质 Q235外封 304 ；附有材质质保书及量人工目测8整机外观外观无损伤目测9控制原理符合电器原理图与图纸相符10整机安装水平纵向误差 5mm/1000mm，且进瓶处比采用 0.5
7、M 水平尺检出瓶处瓶外略高；横向误差查3mm/1000mm11安装后箱体表无明显凹凸现象1M钢直尺和尺检查面箱体外平面的平面度12机器内清洁应符合洁净室要求目测13机器内清洗按清洗 SOP按清洗 SOP中检测法偏离说明及结论：确认人 / 日期：复核人 / 日期：4.3.3产品测试前的确认测试前，检查下列项目，确认SYH型三维混合机符合设计确认的要求。结果达到序号运行前的检查项目未达到1 检查电源电压是否正常，同电前检查电源开关位置2 检查安全接地线的外连线是否正常，接触是否良好3 检查各设备部件是否连接好，牢固可靠；4 检查各辅件是否完好，可用.偏离说明及结论：确认人 / 日期：复核人 / 日
8、期：4.3.4产品到达工厂测试前的确认结论备注：验证组组长 / 日期4.4 产品到达工厂测试的确认4.4.1产品到达工厂的运转测试依据 SYH型三维混合机使用说明书，对设备运转检查结果记入下表，并作出评价。检查结果序号运转确认项目是否1 当接通电源进行空载试车时， 应注意主轴的转向是否与箭头转向相符，如不符，可通过电源换相来调整。2 空载试车时，如发现机架有抖动，可在底部加橡皮防震垫来解决3 混合工艺状况，能在控制程序下执行相应的工艺。偏离说明及结论：确认人 / 日期：复核人 / 日期：4.4.3设备控制程序确认依据 SYH系列三维混合机使用说明书，对设备控制程序检查结果记入下表，并作出评价。
9、序控制程序确认项目检查结果号是否1手各阶段控制按钮手动动作是否正确2动混合机控制参数设定是否有效3程混合时间参数设定是否有效序.偏离说明及结论：确认人 / 日期：复核人 / 日期：4.4.4设备现场安全性能确认依据 SYH系列三维混合机使用说明书，对设备安全性能检查结果记入下表，并作出评价。序检查结果安全性能确认项目号是否1 当运行过载故障时能报警2 电器安全可靠，符合 GB/T5226.1-96 要求，操作灵敏准确，并应有接电装置及安全标志3 有安全防护栏偏离说明及结论：确认人 / 日期：复核人 / 日期：4.4.5设备现场各项技术指标确认依据 SYH系列三维混合机使用说明书，对设备各项技术
10、指标检查结果记入下表，并作出评价。生产能力确认目的：检查并确认生产能力满足生产要求和设计指标确认标准：现场混合SYH-1500料确认程序： 1）测量每批混合的生产能力及混合均匀程度，测量三次应均达到生产能力设计的要求。2）生产能力序型号混合量混合时间均匀度生产能力平均生产能力 （kg/p ）号（ kg/p ）12 SYH-15003.偏离说明及结论：确认人 / 日期：复核人 / 日期：其它技术指标确认序号确认项目及要求确认方法结果达到未达到1设备安装目测法，整机稳固，附件正确2电源连接目测法，连接正确牢固3空载噪声 75dB（ A）声级计，采用标准：GB/T37684电机运转平稳人工目测5开车
11、停车控制上无错人工目测误信号偏离说明及结论：确认人 / 日期：复核人 / 日期：4.5 设备在负载运行下的安全性设备在负载运行情况下，依据设备安全性能确认中项目和SYH 型三维混合机使用说明书，对设备在负载运行下的安全性能检查结果记入下表，并作出评价。序检查结果设备在负载运行下的安全性确认项目号是否1 连续 3 次人为造成设备安全性能确认中项目的故障，其各条款均能达到；2各控制部件灵敏可靠，连续试验2 次偏离说明及结论：确认人 / 日期：复核人 / 日期：4. 5.1 设备在负载运行下的控制准确性在负载运行情况下，依据 SYH系列三维混合机使用说明书，对设备在负载运行下的控制准确性检查结果记入下表，并作出评价。序项目及要求检测工具及方法检测工具的校验情检查结果.号况1 混合时间控制 5S偏离说明及结论：确认人 / 日期：复核人 / 日期：5. 产品到达工厂测试的结论5.1 产品到达工厂测试结果评价在以上所有项目确认或测试完成后， 所有项目测试状况符合相关要求时， 则可认为该台产品所在用户工厂能成功进入试生产， 同时以报告形式完成， 并由总体确认后返回制造方备案。5.2 结论备注：确认人 / 日期.