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1、药品检验原始记录检品编号：共 3页第 1 页检品名称纯化水生产单位或产地供应室供样单位制剂室检验项目全检检验前检查检验依据中华人民共和国药典2010 版 性状 本品为（规定：应为无色的澄清液体；无臭，无味）规格批号检品数量剩余量收检日期报告日期单项结论： 检查 酸碱度取本品 10ml ，加甲基红指示液2 滴， _；另取 10ml，加溴麝香草酚蓝指示液 5 滴， _ 。（规定：检品与两种指示液均不得显色）单项结论：硝酸盐取本品 5ml 置试管中，于冰浴中冷却，加10% 氯化钾溶液0.4ml 与 0.1%二苯胺硫酸溶液 0.1ml ，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50水浴中放置15 分钟
2、，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液【取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml ，摇匀，精密量取 1ml ，加水稀释成 100ml ，再精密量取 10ml，加水稀释成 100ml ，摇匀，即得（每 1ml 相当于 1 gNO 3）】 0.3ml ，加无硝酸盐的水4.7ml ，用同一方法处理后的颜色比较 _ 。（规定：检品与对照品用同一方法处理后的颜色比较，不得更深）单项结论：亚硝酸盐取本品 10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1 100 ） 1ml 与盐酸萘乙二胺溶液（ 0.1 100 ）1ml ，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液 取亚硝酸钠 0.750g（按干燥品计算）
3、，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml ，加水稀释成100ml ，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml 摇匀，即得（每 1ml 相当于 1 gNO2）0.2ml ，加无亚硝酸盐的水9.8ml ，用同一方法处理后的颜色比较， _ 。（规定：检品与对照品用同一方法处理后的颜色比较，不得更深）单项结论：检验者：核对者：年月日年月日药品检验原始记录检品编号：共 3 页第 2 页氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15 分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵 31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml ） 1.5ml ，加无氨水48ml 与碱性碘化汞钾试液2ml 制
4、成的对照液比较，_ 。（规定：检品与对照液比较，颜色不得更深）易氧化物单项结论：取本品 100ml ，加稀硫酸 10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液 （0.02mol/L再煮沸后10 分钟， _ 。（规定：检品处理后粉红色不得完全消失）0.10ml,，单项结论：电导率应 _ s/cm不挥发物取本品 100ml ，置 105恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在遗留残渣 _。（规定：遗留残渣不得超过1mg）单项结论：105干燥至恒重，单项结论：重金属取本品 50ml，加水 18.5ml ，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5 ） 2ml 与水适量使成25ml，加硫酸代乙酰胺试液2ml ，摇
5、匀，放置 2 分钟，与标准铅溶液1.5ml加水 18.5ml 用同一方法处理后的颜色比较，_。（规定：检品与对照品用同一方法处理后的颜色比较，不得更深）。单项结论：微生物限度日期 _ 紫外线灭菌0.5h ，空气净化机组开启_空白对照空白膜对照时培间养24h48h72h24h48h72h基营养琼脂培养基玫瑰红钠琼脂培养基酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基结果_检验者：年月日核对者：年月日药品检验原始记录检品编号：共 3 页第 3 页检品膜时培间养24h48h72h基营养琼脂培养基玫瑰红钠琼脂培养基酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基结果（规定：细菌、霉菌酵母菌总数每ml 不得过 100 个。）单项结论：结论：本品按中华人民共和国药典2010 版检验，结果。检验者：核对者：年月日年月日