《中药学论文中药饮片制剂新技术—超微细粉碎技术简介.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中药学论文中药饮片制剂新技术—超微细粉碎技术简介.doc（12页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、中国药科大学成人教育学院 （ 辅导站）- 海南函授站 13 级学生毕业论文（专题） 论文题目 中药饮片制剂新技术超微细粉碎技术简介 作者姓名 * 学号_ * _实习单位 _*_ 指导教师 _ 单位_ _ 论文工作时间 : 2015 年 3 月 2015 年 7 月声 明我所呈交的毕业论文是本人在辅导老师指导下完成的。除了文中特别加以标注和致谢中所罗列的内容以外，论文中没有抄袭他人已经发表或撰写过的研究成果。论文若有不实处，本人愿意承担一切相关责任。 特此声明学生签名： 学 号： 日期： 年 月 日目 录摘要 .4摘要 (Summary).5第一章 中药制剂新技术简述.6第二章 超微细粉碎技术.
2、62.1 超微粉碎技术概述.62.2 超微粉碎技术应用特点.72.3 超微粉碎的实现及设备.82.4 超微粉碎技术存在的问题.10第三章 总结.11参考文献.12摘 要现代科技的发展大大改善了中药材的制剂的发展，新的工艺、新的设备及新的理论使中药的利用得以发展。本文对现代中药的提取、提纯、新的用药方式及制剂的新技术简单予以说明。重点介绍了中药的超微细粉碎技术的原理、设备类型、制剂特点。对新形式下超微细粉碎技术的应用优点进行介绍，对现代中医药应用过程中遇到的问题进行说明。关键词：中药 超微细粉碎 SummaryThe development of modern science and techn
3、ology has greatly improved the development of Chinese herbal preparation, the new technology, new equipment and new theory makes use of Chinese medicine to develop.In this paper, the modern traditional Chinese medicine extraction, purification, a new mode of administration and preparation of simple
4、new technique will be described.It focuses on the principles of fine grinding technology, device type, the characteristics of ultrafine Chinese medicine formulations.The application of merit under the new ultra-fine grinding technology will be introduced to the problems of modern Chinese medicine en
5、countered in the application process will be explained.Keywords: herbs, ultra-fine grinding第一章 中药制剂新技术简述中药的现代开发和应用是适应当代社会发展的需求，借鉴西方药剂技术，结合中药的特性，在对中医药传统经验的充分认识、理解、肯定的前提下，对中医药的创新和发展。科技的发展为中药制剂的发展提供了新技术、新设备、新工艺、新理论和新辅料等条件，使中药制造业的发展逐步摆脱工业技术落后、工艺单一、产品技术含量低、新产品新技术推广慢、竞争力弱等问题。也使中药资源的利用效率得到极大的提高。目前出现的中药制剂技术
6、繁多，有些处于实验阶段，有的已经可以小批量生产，有的也已经用于工业生产。常见的主要有超临界液体萃取技术、超声波提取技术、超微细粉碎技术、喷雾干燥技术、环糊精包合技术、微胶囊技术、冷冻干燥技术、中药缓释控制技术、中药靶向制剂技术等。目前大量应用于中药饮片区域的主要有超微细粉碎技术及中药颗粒制备技术，中药颗粒制备一般用提取后再喷雾干燥的方法实现，少量用冷冻干燥技术制备。本文重点对超微细粉碎技术进行简单介绍。第二章 超微细粉碎技术2.1 超微粉碎技术概述超微细粉碎是近几十年发展起来的一项新技术，指利用机械或流体的方法将物料颗粒粉碎至微米甚至纳米级微粉的过程。国外较多采用粒径小于3m的粉体称为微粉，中
7、国药典规定，极细粉为通过九号筛的粉料，粒径(754.1) m，中药材细胞尺寸一般为10-100m，结合药典及药材细胞大小，普遍认为中药微粉粒径应界定为小于75m。仅从微粒大小不足以反映出超微粉碎的实质内容，于是又提出了细胞级粉碎的概念，即达到破碎细胞壁的目的。物质经粉碎，表面积增加，引起了自由表面能的增加，帮不稳定。因自由能有趋向于最小的倾向，故微粉有重新结聚的倾向，使粉碎过程达到一种动态平衡，粉碎便停止在一定阶段。属于粉碎的范畴，是一种物理加工手段。2.2 超微粉碎技术应用特点中药经超微粉碎后，具有以下特点：1、改善现有中药固体制剂的品质。经超微粉后，可以不加辅料直接造粒，制备相应的制剂，改
8、变制剂外观，增加其溶解度，溶出度、吸收率、附着力、生物利用度等参数。如水蛭普通散的粒度为(1506) m。水蛭经超微粉后，90%的粒度为水蛭粒度普通散的1/4，50%的粒度为普通散的1/15，且颜色变浅，腥味降低，质地细腻。2、改善中药制剂工艺。相比传统的水飞、碾、舂等粉碎技术，超微粉碎可明显缩短生产周期，降低成本，提高效率，同时生产的粉体粒径更小，提高药物的临床疗效。3、提高有效成分的提取率。由于超微粉的中药细粉体粒度细微均匀，比表面积增加，孔隙率增大，再加上破壁率一般在90%以上，有效成分无需再通过细胞壁，能较好的分散、溶解在轸肠液中或提取液中，可提高药物的生物利用度或有效成分的提取率，提
9、高原料的综合利用率。将知母分别进行普通粉碎（80目）和超微细粉碎，测定拔葜皂苷元含量，结果超微粉拔葜皂苷元含量平均为1.42%，粗粉为1.29%，可见经超微粉碎后拔葜皂苷元含量平均高出10%。提高了利用率。以市场最多见的破壁灵芝孢子粉为例，其主要测定有效成分为灵芝多糖，在37、沸水浴、水煎煮三种条件下，未破壁孢子粉多糖含量分别为0.38%、0.80%、0.92%，而破壁孢子粉多糖含量分别为0.83%、1.50%、1.56%，破壁与未破壁的孢子粉灵芝多糖含量分别提高118.4%、87.5%、69.6%，说明破壁后的灵芝孢子粉多糖含量远远高于未破壁的。采用细胞级粉碎设备，将天麻进行细胞级粉碎，以天
10、麻素含量为评价指标，与普通方法粉碎（80-12目）比较，结果提取180min 时天麻超微细粉碎中的天麻素含量为0.333%，普通粉中天麻素含量为0.210%，前者较后者高58.6%，而且细胞级微粉中天麻的其他成分含量都比天麻普通粉碎中的高。4、增强药效 经超微粉碎后，有效成分溶出量大大增加，有效成分的溶出利用不再透过细胞壁，可更加有效的吸收，相当于药量的增加。2.3 超微粉碎的实现及设备一、超微细粉碎的分类超微细粉碎分为干法粉碎和湿法粉碎，干法粉碎更为常用。干法粉碎又分为常温粉碎及低温粉碎。常温粉碎是在保证温度不会过高的情况下进行粉碎，有一定的设备降温措施。低温粉碎的原理，是利用般非金属材料都
11、明显存在“低温脆性”性质，表现为随着温度的降低，拉伸强度、硬度增设，塑性与韧性降低，呈现脆性，而且有一个脆性转变温度，当达到或低于此训诫时，物料表现出类似玻璃的性质。另外，物料在快速降温的情况下，各部位不均匀收缩而产生内应力，极易引起薄弱部位破裂和龟裂，导致物料内部组织结合力降低，当受到一定冲击力时，极易破碎成细粉。低温粉碎分三种状态：1、先将物料在低温下冷却，达到低温脆化状态，迅速投入常温态的粉碎机中进行粉碎；2、待粉碎原料为常温，粉碎机内部为低温的情况下进行；3、物料与粉碎机内部均呈低温状态粉碎。二、超微粉碎设备随着现代科技的发展，不同类型的超微粉碎设备不断推出，目前比较典型的有辊压式粉碎
12、机、辊碾式粉碎机、球磨式粉碎机、介质搅拌式研磨机、高速旋转式粉碎机、气流式粉碎机、近些年研发的振动式超微细粉碎机及各种低温、超低温粉碎机。辊压式粉碎机、辊碾式粉碎机主要是利用辊筒或研磨棒之间的摩擦、碰撞、挤压、剪切、撕拉等力将物料粉碎。球磨式粉碎机、介质搅拌式研磨机、高速旋转式粉碎机主要是利用研磨介质的撞击力。三、振动式超微粉碎机简述目前粉碎纤维性材料更多使用振动式超微粉碎机。振动式超微粉碎机粉碎与球磨机类似，利用介质间的力来达到粉碎目的。采用振动粉碎工作原理，根据物料的不同特性，运用高速撞击力和剪切力，使物料在磨筒内受到介质的高加速度撞击、切磋、挤压、切割等作用，可在极短时间内达到理想的粉碎
13、效果。物料在粉碎过程中呈流态化，使每一个颗粒具有相同的受力状态，在粉碎的同时达到精密混合（分散）的效果。经过调节加速等参数，可以实现以粉碎研磨为目的或精密混合（混合）为主要目标的作业。以XDW-F100J振动式超微粉碎机来介绍结构组成：控制柜、电机、磨筒（带夹套水冷）、上料盒、悬挂弹簧及支架、上料滑动轨道、不锈钢辊约60根。操作过程:把物料粗碎、烘干、冷却；操作控制柜把整个磨筒和上料盒放下，卸掉料盒；把经过粗碎（粒径在40mm以下）的物料装满料盒，经推车滑轨置于磨筒下方，上料盒固定在磨筒上，操作控制柜，把磨筒与上料盒升高；整体翻转磨筒与上料盒，物料进入磨筒；设定粉碎时间，启动设备，电机转动并同
14、时启动了磨筒夹套冷却水的水泵进行设备冷却；根据物料特性，一定时间后（一般为15-30分钟）粉碎完成；操作翻转磨筒及上料盒使上料盒位于磨筒上方；设备运转，以使粉碎的物料完全落入上料盒；降低磨筒及上料盒至支撑柱上；卸下上料盒用导轨小车拉出，倒出粉碎的成品。该设备主要特点：1、全密闭不分级动态优化技术：按物料的不同特性，在保证提高微粉碎效率和效果的同时，进行最佳优化适配的技术，适应大多数物料。2、机电一体化技术：实现设备的高性能和高水平，减少人工用量，一个即可进行生产操作，确保成品质量稳定可控的技术，避免因人工介入过多而产生品质不稳定、受污染等现象。 3、洁净安全化技术：严格按GMP标准设计制造，能
15、够满足制药粉体装备的特殊要求，与物料接触的部位均为抛光不锈钢，其材质为国际医药食品机械通用材质，避免砷、镉、汞、铅、铜等重金属混入。机外采用复合（透明）隔声罩，噪音大大降低。4、内外面平滑、一机多用、减少污染、减轻洗净作业负担；粉碎过程全密闭无粉尘溢出，充分改善作业环境，有效成份不损失。5、操作简便：容量最佳适配、确保物料完全排出，操作和换料简便、料斗清料方便；易拆卸（组装）、易清洗、易换料；可用水、压缩空气、酒精、蒸汽等清洗、消毒； 6、维护方便：结构紧凑、占地面积小，维修养护方便。 7、提高效率：100%粉碎，无药渣。高速撞击力和剪切力的双向作用，极大地缩短了粉碎时间，提高粉碎效率。 8、
16、广谱适应：对于任何纤维状、高韧性、高硬度或有一定含水率的物料均可适应。对花粉及其它孢子植物等要求打破细胞壁的物料，其破壁率高于95%。同时适应干式和湿式粉碎。湿式粉碎时可加入水、酒精或其它液体。 10、温度可控：通过配置可进行高温、常温、低温或超低温的微粉碎，可以保持物料的原有理化性质和活性成份。给磨筒外壁的夹套通入冷水。通过调节冷却水的温度和流量可控制粉碎温度。低温粉碎，通入冷媒可使冷冻系统最低温度达到零下35（高档低温配置）。满足常规低温粉碎的需要。解决了中药粉碎作业存在的很多问题：强纤维性（如灵芝、甘草等）；高糖高粘性（如枸杞子、麦冬等）；树 脂 类（如乳香、没药等）；强 韧 性（如羚羊
17、角、海马等）；动 物 类（如蝎子、水蛭等）；矿 物 类（如朱砂、信石等）；该超微粉碎设备可以改善成品品质；提高成品档次；降低生产成本；增加成品销量；提高成品附加值；促进了中药剂型改革、提高疗效、降低用药量、提高了微粉工艺水平；减少用药量。设备适用于贵重药材的粉碎，由于磨筒的限制，没有分级设置，不能流水作业，产量相对较低，每小时约20-50kg。2.4 超微粉碎技术存在的问题中药品种各类繁多，结构、成分、性质也各不相同，对粉碎的要求不同，超微细粉碎后药物的分散性、混悬性、伸展性、吸附性、溶解性、亲和性等都发生了较大的变化，不同的微粉也适用于不同的使用方式。新的技术和工艺也对中药利用提出了新的问题
18、：1、超微粉质量检测的复杂性。由于不同种类的中药质地、硬度、密度韧性、黏性、脆性等差异很大，超微细粉碎后呈现的微粉特性也更为复杂。超微粉体检测方法很多，且每种方法都有其针对性和适应性范围，因此，用什么指标控制微粉质量，用什么方法检测微粉质量很难确定。怎么样进行质量标准的制定，怎么来规范超微粉的质量以及怎么确定超微粉的品种等都是不可忽视的问题，现代工艺和设备对规范化提出了新的问题。2、超微粉相比传统中药材的使用,量的确定同样是一个难题。由于更多的成分易于吸收，就需要有一个定量的分析来确定传统中药饮片与超微粉有效成分含量的区别。对于新剂型的用量问题也就被提出来了，尤其是毒性药物，这种定量分析显得尤
19、为重要。3、引申到中药饮片的用量与中成药的用量也提出类似的问题。由于中药成分的多样性，有的药材很难确定是哪种成分或哪几种成分起作用。传统的中药饮片用量定量是几千年中医药先辈经验智慧的结晶，我们的先辈根据病情不同也确定了中成药的用量，即有时一付药一天煎服可能有300g左右，但同样组方的中成药可能只吃两到三丸（以大蜜丸为例），重量仅十几克到二十几克，去掉辅料的用量，实际药物用量仅八九克到十来克，这种用量的确定也是经过众多的经验总结、无数的病例实践得出的，总结出了治疗效果大致相等的饮片与中成药的药物用量，但疗效的确定却又是无法量化的。中成药大部分的组方是由药材粉碎后加辅料（多用蜂蜜约占成品药重量的一
20、半）制成，这说明的本来粉类的用量就可以大大少于饮片，经过超微粉后的用量理论上可以比中成药组方的用量再减少。但是具体怎么确定用量来保证疗效是一个值得深入研究的课题。4、由于超微粉的特性，微粒非常小，对于毒性药材的加工提出更高的要求，对工人的防护，设备的清洗等都提出了新的挑战，也需要进一步规范生产条件及贮运条件。虽然超微细粉碎存在诸多需要解决需要规范的问题，毕竟这种新技术、新设备的使用为中药利用的发展做出了积极的贡献，只要我们充分发挥聪明才智，一定能更好的利用这种新技术并不断改正缺点，完善理论，进一步的发展。第三章 总结超微细粉碎的发展可以追溯到古代的药材加工炮制，研磨、水飞等都是超微细粉碎的早期
21、方式。微细粉碎的不同机械出现也使微细加工变的越来越简单，把更多的把工作交给的机器。超微细粉的诸多优势使其广泛应用成为可能，对于为数不多的稀有中药材更是一种充分的利用。针对不同的加工形式，老传统与新技术、量化与药效的特性之间都存在着碰撞，人们需要更多的去研究传统与现代中药加工之间的区别，更好的利用中药为更多人的健康服务。参考文献 1 王琦，王龙虎.现代中药炮制与质量控制技术.北京:化学工业出版社.2005年.2 谢秀琼等.现代中药制剂新技术.北京：化学工业出版社.2005年. 3 杨中林.中药炮制学.北京：中国医药科技出版社.2008年.4 胡昌江.临床中药炮制学.北京：人民卫生出版社2008年.