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1、主 要 内 容,床旁快速检测定义（POCT） POCT的发展史 ICU目前常用的床旁快速检测项目 POCT的管理及质控,定义,POCT（ Pointof-care testing）目前尚无确切的中文解释，宽泛地说指近患者床旁进行的一种快速检测分析技术，能在床旁、病房或中心实验室之外的其他地方开展 床旁检测是检验医学发展的一种新趋势，国外对其有多种表述，如床边检测(bed side testing)，家庭检验(home use testing)，实验室外检验(extralaboratory testing)及医学诊所检验(physicians office testing)等， 定义：POCT是
2、指在接近病人治疗处，由未接受临床实验室学科训练的临床人员或者病人(自我检测)进行的临床实验室检验。POCT是在传统、核心或中心实验室以外进行的一切检验-美国国家临床生化科学院(NACB),定义中国专家共识,POCT是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。 POCT在院内指在患者旁边进行的临床检测（床边检测bedside testing），通常不一定是临床检验师来进行。在院外则是指在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检测时的复杂处理程序，快速得到检测结果的一类新方法。 现场快速检测（POCT）专家共识2014版文件,检验科与POCT的比较,POCT的
3、优点,1.快-快速、即时，检测时间短，马上就能出检验结果 2.边-床边、身边，可以在病人床边、患者身边检测 3.便-简便、方便、便利，操作简便、使用方便、随身（车）携带,POCT是一类极具潜力的检测技术，它快速简便，效率高、成本低、检验周期短、标本用量少等优点。同时其试剂稳定且便于保存和携带，已经被广泛用于临床，尤其是急诊科和ICU急危重病人的检测。,POCT的缺点,1、质量控制体系不完善 2、检验成本偏高 3、操作者的技术水平参差不齐 4、临床管理不够完善：法律法规、规章制度不健全，结果报 告形式混乱，且未纳入实验室资料管理系统或电子病历，对 医院的医疗管理造成漏洞,主 要 内 容,POCT
4、的定义 POCT的发展史 ICU目前常用的床旁快速检测项目 POCT的管理及质控,POCT不是新生事物，早在公元1500年前，医师观察到蚂蚁可以被一种“消瘦病”患者的尿液所吸引，由此推测这种患者尿液中含有糖分，从而认识了糖尿病。这种用蚂蚁来检测糖尿病的方法现在被认为是最早的床旁检测,1995年，美国临床化学学会(AACC)年会上辟出一个特殊的展区，专门展示一些可以移动快捷、操作简便、结果准确可靠的技术和设备，这些新颖的技术和设备令所有参观者耳目一新。人们开始逐渐了解床旁检测技术,POCT的发展史,我国于1999年11月上海市举行第二届国际实验诊断学学术交流暨教学研讨会上,将POCT正式列为我国
5、实验室诊断教学与临床研究的发展方向,POCT是随着疾病的认识和检验技术发展应运而生的，尤其对急危重症患者的要求，更加促进了它的发展，并已成为检验医学的重要组成部分。 (1)健康理念的转变促使POCT的发展 从单纯生物医学向生物-心理-社会医学模式转化 由单纯治疗转向预防、保健、治疗和康复 医院工作由院内医疗扩大到院外社区 (2)医疗体制改革需要POCT的发展 (3)急危重医学的发展带动了POCT的发展 (4)先进的检验技术推动POCT的发展,POCT产生背景及条件,POCT常用检测技术,1.胶体金免疫标记技术：它是用胶体金标记单克隆抗体，用于快速检测蛋白质类和多肽类抗原。如：激素、HCV、HI
6、V抗原和抗体测定。 2.免疫层析技术：可用于检测心肌标志物、激素和各种蛋白质等，如肌钙蛋白T、肌红蛋白、D-二聚体、甲胎蛋白等。 3.免疫斑点渗滤技术：主要用于结核分枝杆菌等细菌的抗原或抗体检测，从而达到细菌的快速鉴定。 4.干化学技术：此技术目前已被广泛应用于血糖，血尿素氮，血脂，血氨及心脏，肝脏等酶学血生化指标的POCT检测。 5.生物和化学传感器技术：生物及生化传感器是指能感应(或响应)生物和化学量，并按一定的规律将其转换成可用信号(包括电信号、光信号等)输出的器件或装置。 6.生物芯片技术：用于疾病筛查和早期诊断，个体药代分析，细菌检测和细菌耐药性分析; 对肿瘤、糖尿病、高血压、传染性
7、疾病的筛查和检测。,POCT常用仪器,主 要 内 容,POCT的定义 POCT的发展史 ICU目前常用的床旁快速检测项目 POCT的管理及质控,POCT的临床应用,1、生殖系统POCT ：早孕、排卵测试条、卡 2、心、脑血管系统POCT：B型钠尿肽（BNP）、肌钙蛋白-I（cTnI）、肌红蛋白（Myo）、CK-MB 3、血液相关疾病：血栓与止血、血红蛋白定量和血细胞计数、全自动血液流变分析仪和全自动血沉仪 4、感染性疾病 ： 快速口腔艾滋病检测技术、PCT、TB-T-SPOT 5、内分泌疾病 ：血糖监测、糖化血红蛋白、尿微量白蛋白 6、发热性疾病： 7、血液生物化学分析：（1）干化学、（2）电
8、解质和血气分析、（3）Hs-CRP、（4）胆固醇芯片 8、优生优育,ICU目前常用快速检测指标,内环境：动、静脉血气分析 ICU最常用，了解即时通气、换气功能、酸碱平衡、电解质、血红蛋白等 组织缺氧：血乳酸（Lac） 分析患者是否失代偿缺氧、缺氧程度、治疗效果的最常用指标 糖代谢：血糖（Glu） 控制体内血糖水平的最常用指标 感染：降钙素原（PCT） 目前是判断是否感染、感染控制状况最重要的实验室参考,ICU目前常用快速检测指标,出凝血功能：激活全血凝血时间（ACT），出凝血机制（PT、APTT、INR等） 了解出凝血功能状况，尤其是体外循环时评估抗凝效果的最常用指标 心脏功能：N端脑钠肽前体
9、（NT-proBNP） 了解是否心功能不全及严重程度的最常用指标 心肌损伤：肌钙蛋白I（TnI）、肌钙蛋白T（TnT）、肌红蛋白（MYO）、肌酸激酶同工酶（CK-MB） 了解心肌损伤状况，结合心电图判断心脏缺血缺氧状况的最常用指标 栓塞：D-二聚体（D-Dimer） 是排除栓塞性疾病最好的实验室指标 炎症反应：C-反应蛋白（CRP）IL-6 了解机体炎症反应状况常用指标,床旁快速检测对急性冠脉综合征的诊断和预后的影响,将开展快速检测指标,致病菌 急性肾损伤标记物 肠道屏障功能 机体免疫状态,主 要 内 容,POCT的定义 POCT的发展史 ICU目前常用的床旁快速检测项目 POCT的管理及质控
10、,POCT运行中存在的问题,1.行政管理不明确 2.政策法规不明确 3.使用者的质量管理体系不 完善 4.产品质量和技术要求不统一 5.检验报告及其管理,POCT管理依据,执业医师法 医疗机构管理条例 护士条例 病原微生物实验室生物安全管理条例 医疗机构临床实验室管理办法 现场快速检测（POCT）在医疗机构（院内）管理建议 2014版草案文件编号：CAMECHINAPOCT-201401,便携式血糖检测仪管理依据,卫生部办公厅关于加强便携式血糖检测仪使用管理的通知（卫办医政发2009126号） 便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南（WS/T 2262002）GB/T 196342005）,POCT管
11、理要求,开展POCT工作的医疗机构应成立专门的POCT管理部门，由主管院领导和医务处负责，医疗、护理、检验科等相关人员参加 管理部门应指派一名具有中级及以上或相当专业技术职称、并在检验医学方面经过正规培训的部门负责人，监督POCT过程是否与国家或地区的法规及制度相符合,操作人员的培训,人员培训应由POCT管理部门统一安排，应有检查和监督机制 培训完成后，经书面和技术操作考核评估，符合要求者可由管理部门授权证书，参加POCT操作工作,检测记录,每个床旁检测项目应根据情况建立项目验证记录 试剂、设备、校准品使用记录，样品检测、室内质控记录、比对实验、室间质量评价、仪器使用维护和校准 与质量有关的保
12、养及处理等记录和资料应保存2年或以上,检测报告,报告单应参照医疗机构临床实验室管理办法对检验报告的要求，发报告单时，应明确标注“床旁检测结果”。结果应记录到相关医疗文件（如病历）,山东重症医学专家的工作,会议纪要 会议时间：2014年11月22日 14:00-17:00 会议地点：山东省泰安市丽景新天地酒店会议室 参会人员：王春亭、吴铁军、田昭涛、王世富、韩承河、李云、曲彦、陈晓梅、李涛、孔立、段崇浩、彭文洪、周廷发、李金来。 记录人：岳茂奎 阎立娟 会议议题：重症医学科床旁血气分析质量控制实施方案；建议成立山东省重症医学质量控制委员会下的POCT质控小组,总 结,床旁快速检测有快速简便、效率高、成本低、检验周期短、标本用量少的优点，是目前检验医学发展的热点 急危重病人特点尤其适合POCT，ICU床旁快速检测实验室的成立是发展趋势 床旁快速检测的管理及质控还需要不断完善,谢谢你的阅读,知识就是财富 丰富你的人生,