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1、保健食品良好生产规范培训试卷部门： 姓名： 成绩：一 填空题1.保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相适应的具有 、 、 等相关专业知识的技术人员。其中专职技术人员的比例应不低于职工总数的 %。2. 保健食品生产企业主管技术负责人必须具有 以上学历，具有 年以上工作经验。3.从事保健食品的从业人员必须经过 教育及相应的 ，建立从业人员的 和 。4.企业负责人及生产、品质管理部门负责人应该接受 级以上卫生监督部门培训取得合格证明。5.从业人员必须进行 ，取得健康证明后方可上岗，以后每年须进行 次。6.生产车间内不准存有个人生活用品，如衣物、 、 、 、化妆品等。7. 保健食品工厂应按照GB
2、14881的要求，做好 、 、有毒有害物处理、饲养动物、及 污物处理。8.保健食品生产所需要的原料购入、使用等应制定 、 、 、 使用等制度，产由 负责。9.一般原料的储存场所或仓库应地面 ，便于 ，有 、 设施。10.成品应有收发货检查制度，出厂应执行“ ”的原则，出入库记录，应能体现 ，出货记录，内容至少包括 、 、 、 、 等，以便以现问题及时回收。11. 保健食品的洁净厂房内表面应 ，耐受 和 。洁净馺别不同的相邻厂房之间的静压差应大于 帕，与室外大气的静压差应大于 帕。12.生产固体保健食品的洁净区，粉尘较大的厂房应该保持相对 ，并设有 设施。13.固体保健食品如片剂、胶囊剂等固体制
3、剂按 级要求，液体制剂最终产品可灭菌的按 级要求,最终产品不可灭菌的按 级要求。14.洁净厂房应有温、湿度 和 ，一般无特殊要求时温度控制在 ，湿度控制在 。15.洁净厂房所用的消毒剂应建立 制度以保证灭菌效果。地漏要有 ，放有 。16.投料前生产场所及设备设施应按工艺规程要求进行 或 ，并有明显的状态标识。生产时应能有效防止交叉污染，容器的标识应 、 ，标识内容应能明确反映 及 的状态。17.标签、说明书应 管理，每批产品的标签应按生产指令 、 ，报废的标签应规定程序 。因此标签应建立有 、 、 记录。二 简述进出洁净厂房的步骤保健食品良好生产规范培训试卷答案部门： 姓名： 成绩：三 填空题
4、1.保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相适应的具有医药学 、生物学 、 食品科学 等相关专业知识的技术人员。其中专职技术人员的比例应不低于职工总数的 5 %。2. 保健食品生产企业主管技术负责人必须具有 大专 以上学历，具有2 年以上工作经验。3.从事保健食品的从业人员必须经过 卫生法规 教育及相应的 技术培训 ，建立从业人员的 培训记录 和 考核档案 。4.企业负责人及生产、品质管理部门负责人应该接受 省 级以上卫生监督部门培训取得合格证明。5.从业人员必须进行 健康检查，取得健康证明后方可上岗，以后每年须进行 1 次。6.生产车间内不准存有个人生活用品，如衣物、 药品、 食品 、
5、烟酒 、化妆品等。7. 保健食品工厂应按照GB14881的要求，做好除虫 、 灭害 、有毒有害物处理、饲养动物、及 污水 污物处理。8.保健食品生产所需要的原料购入、使用等应制定 验收、贮存 、 检验 、 使用等制度，产由 专人 负责。9.一般原料的储存场所或仓库应地面平整，便于 通风换气 ，有 防鼠 、 防虫 设施。10.成品应有收发货检查制度，出厂应执行“ 先产先销 ”的原则，出入库记录，应能体现先进先出，出货记录，内容至少包括批号、 出货时间 、地点 、对象 、 数量等，以便以现问题及时回收。11. 保健食品的洁净厂房内表面应 平整光滑 ，耐受 清洗 和消毒 。洁净馺别不同的相邻厂房之间
6、的静压差应大于5 帕，与室外大气的静压差应大于 10 帕。12.生产固体保健食品的洁净区，粉尘较大的厂房应该保持相对 负压 ，并设有 除尘 设施。13.固体保健食品如片剂、胶囊剂等固体制剂按 30 级要求，液体制剂最终产品可灭菌的按 30 级要求,最终产品不可灭菌的按 10 级要求。14.洁净厂房应有温、湿度测定仪和 记录 ，一般无特殊要求时温度控制在 18-26 ，湿度控制在 45-65% 。15.洁净厂房所用的消毒剂应建立轮换 制度以保证灭菌效果。地漏要有 水封 ，放有 消毒剂。16.投料前生产场所及设备设施应按工艺规程要求进行清场 或 清洁 ，并有明显的状态标识。生产时应能有效防止交叉污染，容器的标识应 明显 、 牢固 ，标识内容应能明确反映容器 及内容物 的状态。17.标签、说明书应 专人专库 管理，每批产品的标签应按生产指令定量发放、领用，报废的标签应规定程序销毁 。因此标签应建立有发放 、领用 、 销毁 记录。二简述进出洁净厂房的步骤