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1、精品内部质量审核检查表审核部门：制造部时间：2017-8-18在舁 厅P检查项目审 核 记 录判定结果不符合报口编5.2抽查3-5名员工询问是否知道没理解公司的质量方针经询问，对方了解符合5.31 .制造部在公司的质量/环境管理体系中主要负责哪些过程的控制？2 .制造部主管的主要职责和权限是什么？1 .制造部主管负责：7.1.3、7.1.4、8.1、8.5.1 - 8.5.6 等。2.负责整个生产过程的管理，确保产品按质按量交付给客户等。符合6.11 .在策划环境管理体系，组织是否考虑了4.1和4.2的要求，并确定了需要应对的风险和机遇2 .是否策划了应对这些风险和机遇的措施？3 .对措施实施
2、的有效性是否进行了评价？1 .在策划环境管理体系，组织考虑了4.1和4.2的要求，并进行识别和评价，确认了需要应对的重大风险和机遇，见环境因素风险识别与评价表。2 .对评价出的重大风险， 制定了对应的控制或降低风险的措符合6.1.21 .是否识别部门各管理区域的环境因素？2 .重大环境因素是如何评价，评价标准是什么？3 .有哪些重大环境因素？4 .环境因素是如何更新的？陶碘藤诙懒袖刎董俪#曾理制度， 制定了 评价标准和依据。提供了环境因素风险识别与评价表 和 重要环境因素风险清单，内容符合要求。2.制造部的重要环境因素有潜在火灾的发生等；符合可编辑6.2公司的质量/环境目标、指标是否已分解到的
3、制造部建立什么目标？是不是可测量的，如何评审质量/环境目标、指标，是否达到要求？如达不到要求采取什么措施？有制定目标，可以测量进行统计分析， 若达不到要求，采取纠正措施。符合7.1.31 .公司为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？ 这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？2 .对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够、适宜？3 .有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术 性能是否能够确保实现产品的符合性？通过哪些方 式、手段、过程确保关键设备的状态良好？4 .公司支持性服务是否确定、完整、快捷、准时，且 公司为实现产品待合睡斫需守持性服务徨到有效维1、具备生产厂地、生
4、产设备等这些设施已得到维护，能够 持续满足运行需要。2、建筑物、工作场所足够适宜。3、有4、公司在支持性服务已确保，为了实现产品的符合性所需 的小痔，旺昭冬徨到有的维护C符合7.1.41 .为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素？ 是否得到识别和管理？2 .公司为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和 效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因 素，预防伤亡事故，预防措施过程？3 .工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工 的工作需要？是否满足产品质量控制的需要？是否 有利于建立、保持安全、文明的工作现场？1、本公司无特殊环境。2、要求员工严格按照生产操作规程工作，以预防伤亡事故，
5、预防错误过程。3、公司的人、物、场所配置与结合满足员工的工作需要， 满足产品质量控制的需要。有利于建立、保持安全、文明的符合工作现场。可编辑8.11 .请简述公司根据具体产品、项目或合同建立的过程 并说明有何要求？2 .对建立的过程是否都形成了文件并提供了所需的资 源？3 .对上述过程是否确定了监控和验证的方法和手段？4 .是否规定了必要的质量记录？5 .对非常规产品、项目或合同是否编制了质量计划？6 .是否制定了对废水、废弃物、能源资源管理、安全 管理等环境运行的文件信息？执行情况是否有效？1）废弃物的管理2）废水的管理1、根据本公司的产品，建立质量管理职责、领导作用、策戈以支持、运行控制及
6、监视测量分析和改进几大过程，覆盖了 QMS标准的全部要求。实现产品质量 /环境目标、指标 和满足顾客要求。2、确定了并提供了资源（人、财、物）3、确定了监控和验证方法。4、规7E了必要质里记录。5、无非常规产品。6、制定了废水、废弃物、安全管理等管理制度，并按要求 执行对废水、废弃物及能资原的控制。符合8.23）化学药品的管理1 .应急响应程序及符合性？识别的紧急潜在情况类别 是否全面（如火灾、环境污染、有害物质泄漏等）？2 .应急准备和响物切案编制、审批情况，以及有 关人员对应急措施的了解、掌握程度；应急物质配备 及功效性。3 .应能否提供演练报告、演练证据资料、演练总结报 告，以验证编制应
7、急预案的可行性和可操作性。1 .公司识别的紧急情况有：潜在火灾、爆炸等危险事故的发 生，制订了应急准备和响应程序等文件2 .策划每年至少进行1次危险事故应急演练，并保持了演习 信息的记录。危险事故演习：3 .该公司组织员工进行了危险事故演习训练， 保持了演习的 相关信息记录，提供了应急演习工作记录和照片， 并对过程 的适宜性予以评审。4 .，寅刁笑面记录.保小T疔后U造口口等人的差七记录。符合可编辑8.5.11 .是否确定了产品特性及有美的要求？这些特性及要求的信息来源是什么？2 .是否确定了生产和服务运作的全过程？是否编制了必要的作业指导书？查2份作业指导书是否经批准？是否受控？是否最新版？
8、是否被纳入受控文件清单？3 .设备是否建立了台帐？设备是否都有，标识？现 场使用的设备是否都有了 “完好设备”、“待维修设1、确定了产品特殊有美要求，来源于顾客要求，法律法规 要求，企业标准要求。2、确定了生产和服务动作的全过程，编制了作业指导书， 有批准、受控，是最新版，被纳入受控文件清单。3、建立了设备台帐，有惟一标识，现场使用的设备都有完 好设备符合8.5.2B=r、 W 汉时小队！ J又办1汉时心I-HF3 1%、物1 .公司采用何种方法在生产和服务运作的全过程中对 产品进行标识？什么情况卜可以不标识？2 .什么情况下具有可追溯性要求？在有可溯性要求 时，是否规定并记录，标识？3 .车
9、间采用何种方法在生产和服务运作的全过程中对 产品进行标识？1、米用标签形式，上标有产品数量、型号、生产日期等， 没后不标识的情况。2、当有合同规定时具有可追溯要求，目前尚无可追溯性要 求。3、米用标签方式进行标识。符合8.5.1.是否有顾客或外部供方的财广?2对1客由外部供片的财产现场加何臬管锂的？国通部供方的财产。符合8.5.车间对原材料、辅助材料、零部件、半成品、成品在 贮存、搬运中采用什么方法和手段防止产品损坏？1、现场审核中，员工在产品的搬运过程中，按照文件执行，有轻拿轻放。符合48.5.5是如何确保产品和服务在交付后满足法律法规、客户等要求？通过及时对交付后的产品进行跟踪，及时了解其
10、交付质量。符合8.5.对生产和服务提供的更改是如何控制的？是否有对更改讲行评审？对生产计划的变更，经评审后再重新卜单。符合可编辑9.1.3对有关数据进行分析的目的是什么？数据的来源是什么？经过数据分析，可以提供哪些信息？数据分析采用了哪些统计技术？采用统计技术的结果如何？1、达到持续改进为目的；2、来源于产品，顾客、供方、项目的数据，经过分析可提 供售后服务顾客满意、产品质量是否稳定等。3、采用的统计表，查统计表结果符合要求。4.对生产过程产生的不良品进行了统计分析。符合10林耶搬新恃徵 么来进行纠正工作？ 请出示纠正措施的记录董湘随纠正措施？根据什.1、对不合格进行识别评审。2、根据不合格品产生的结果确定不合格品产生的原因。3、是根据不合格品产生的原因提出纠正措施和评价。4、是按确定的结果实施纠正措施。5、对采取纠正措施的结果进行跟踪验证。符合内审员：郑华炳被审核部门：制造部被审核部门代表：陈学先可编辑