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1、流程说明一、流程名称：药品注册流程你说： “ 信念能在我遇到挫折和困难时激励我，鼓励我，永远在心中跳动、呼喊。 ” 虽然你很平凡，不违反纪律，老师跟你说话你说的是 “ 哦 ” ，但从普通的眼神，平时的点滴中，老师看出了你的坚强，挫折面前默默承受，默默起航！二、流程编号：GYGFC-GH-004英语单元考试有时你能考到 90 多分，语文考试你能进入中上水平，或许你没有想开去，但老师觉得，只要你想要，就可以很好。但愿你真能做到 “ 只要有百分之一的希望，就会付出百分之九十九的努力 ” 请付之行动！谢谢你看完全篇文本，希望所编写的内容对你有所帮助！你有好的想法和见解可以编辑文档添加上去。它虽然不像主
2、课那样被学校、家长、学生、甚至是社会所重视，但是我感觉它在人的成长中有很大的作用，尤其对一个正在塑造自己的小学生而言.因此我要积极转变观点：谢谢你看完全篇文本，希望所编写的内容对你有所帮助！你有好的想法和见解可以编辑文档添加上去。三、流程目的明确药品注册的整个流程四、流程目标规范药品注册工作五、流程负责人直接负责人：规划发展部 ； 间接负责人： 药厂、SFDA六、流程描述1) 规划发展部或药厂准备相关注册资料，由规划发展部审查注册资料；2) 药厂对需补充的注册资料进行补充；3) 规划发展部向有关药审人员咨询并完善注册资料；4) 规划发展部将完善的注册资料交SFDA评审并跟踪评审，及时与SDFA药品审评中心主审人员沟通，补充所需资料、校对药品标签、说明书和质量标准；5) SFDA审批，规划发展部进行审批跟踪，与SFDA注册司审批人员及时沟通，掌握审批进度和结果；及时通知药厂审批结果；6) 将审批的消息通知给厂家并获取药品批件。七、流程文件、表单注册资料