ISO13485内审计划.docx

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1、审核目的审核范围审核依据审核方式:审核组织审核日期东 莞 晋 杨 电 子 有 限 公 司NETOP INDUSTRIAL O.LTD.内部质量体系审核计划对本公司现有质量管理体系作全面审核,通过审核了解本公司质量管理体系是否有 运行,是否符合 ISO13485 体系要求及提出 ISO9001:2008 体系改善的需求。 对认证产品的设计开发、生产及销售过程、涉及质量管理体系的各个部门 ISO9001:2008、13485:2003 标准、相关的法律法规及公司质量管理体系文件 基於内部审核清单 ,通过与各部门人员交谈 ,询问 ,调阅档和现场观察等方式 ,搜集证 据,判断是否有不合格事项违背档规定

2、或体系不够健全等问题.审核组长:曹桂花 审核指导: 邹武军审核员:张明春、孔庆洲、 李丹华 、何小军、潘春辉、郭泳成、蒋江勇、周涛、梁 观华、王华俊、熊丹、任宗蓉、陈齐强、韦荣斌、邹雪梅、秦金萍、卢秀 群2014 年 9 月 18 日时间9 :00-9:3010 :0012:00日受审部门工程部品质部采购部PMC 部人事&行政部程安审核员何小军/陈齐强李丹华/秦金萍潘春辉/熊丹梁观华/王华俊邹雪梅排审核内容(要点)通用条款各部门适用 内审首次会议7.1/7.2.1/7.2.2/7.2.3/7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.78.2.3/8.2.4/

3、8.3/8.4/8.5.2/8.5.3/7.17. 4.1/7.4.2/7.4.38. 2.1/7.2.36.1/6.2/6.3/6.42014-9-1813:3015:4516:0016:3016:30-17:00PIE 部仓 库制造部管理者代表/文控中心孔庆洲/周涛韦荣斌/郭泳成张明春/任宗蓉卢秀群/蒋江勇7.6/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.5.57.5.3.1/7.5.3.2.1/7.5.3.34.2.4/7.5.1/7.5.1.1/7.5.1.2.2/8.3/7.5.34.1/4.2.1/4.2.2/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.5.3/5.6/8.5.1/4.2.3/4.2.4/8.2.2内审末次会议备注:1. 各审核员以本部门人员不得审核本部门为原则交叉互审。2. 各审核员保留审核原始记录资料,於审核完成小组会议上报告审核状况,依照审核发现的不 符合项目的缺点类型定义设定纠正改善措施完成日期,并於预计完成日期确认改善效果。相 关记录资料交由内审组长汇总并报公司管理者代表及总经理,且於管理评审会议报告中汇报。2. 任何审核小组遇到无可判定的情况,可向审核组长及审核指导谘询。制定:批准:DCC-FM-09/A

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