中药饮片的质量控制.docx

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1、中药饮片的质量控制中药饮片是中医临床医师开展医疗服务活动,进行防病治病的物质保证,其质 量的优劣,直接影响患者的身体健康乃至生命安全。确保中药饮片质量安全有效, 是药学工作永恒的主题。医院是中药饮片使用的最终环节,中药饮片从进入药库到经由药房发到患 者手中或应用于临床,其质量管理要贯穿始终,才能达到保证饮片质量,保障人 体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。因此加强医院的中药饮片质 量管理具有非常重要的意义。作为我们中医院,严把中药质量关,确保病人吃 上放心中药。一、严格中药饮片采购制度。(一) 制定严格的中药饮片采购管理制度。(二) 严格按照规定从合法的中药饮片生产或经营企业采购中药

2、饮片。 (三)杜绝从中药材专业市场或其他集贸市场购进中药饮片。(四)严格资质审核。二、制定中药饮片验收管理制度。医院应成立中药饮片采购验收小组,按照国家药品标准和省、自治区、直 辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收。其内容应包括:(一)、 查验中药饮片的批准文号、生产批号、生产厂家、质量检验报告 等,确保来源合法;(二)、 查验发票与随货清单是否相符,名称、等级规格、数量与票据是 否相符;(三)、 查验中药饮片包装、合格标识是否符合要求,标签是否规范、字 迹是否清晰,确认包装与标识完整、正确;1 / 2(四)、 查验中药饮片等级规格、性状质量、干燥程度、有无假冒伪劣、 虫蛀、霉变、泛油

3、、污染等现象,确保质量合格。(五)、 验收中药饮片时,应当建立并填写验收记录。三、规范中药饮片在库养护。(一)、 应按中药饮片贮存要求,分别设立常温库、阴凉库和冷藏设施, 中药饮片应当按照属性和类别分库、分区、分垛、分架存放,并实行色标管 理。(二)、 中药饮片出库应遵循“先进先出”的原则,发放前应进行质量检 查,不合格的不得出库使用,并建立相应记录,按照有关规定予以销毁或处 理。(三)、 定期对在库饮片进行养护和检查,建立本单位重点养护品种目 录。重点关注中药饮片的含水量及是否有虫蛀、霉变、泛油等现象,发现质量 问题及隐患,及时采取适宜的养护处理措施,确保储存质量,并做好养护记 录。同时我院依据中华人民共和国药典(2010 年版)和医院质量标准,结 合二氧化硫残留量检测、体视显微镜观察及薄层层析、高效液相等高端设备, 对中药饮片进行抽检。在药品价格放开,逐步取消药品加成,降低药占比的新形势下,建设中药 饮片质量控制体系,提高我院的中药饮片质量、临方炮制的水平,提高中药制 剂、中药膏方、中药煎药等各项工作质量水平,建立中药饮片质量控制数据 库,加大使用中药饮片,使用精品中药饮片,使用道地中药饮片。2 / 2

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