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1、M变更管理规定时间:2021.03. 03创作：欧阳学1目的：在生产过程中，对影响产品质量的 4M要素（人、机、料.法）进行管理和控 制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合 理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。2 适用范围：适用于生产过程中4M （人、 机、料、法）要素的管理。3术语：4M 变更：是指在生产过程中因作业者、工装 设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来 一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、 材料、方法变更。人：是指生产过程中的操作人员。机：是指生 产过程中的设备、工装、模具等。料：是指生产过程中的加工原物料。法：是指 生产过程中 的加工工艺方法。4 4M变更管理稅序：
2、4.1 人的交更：作业奢因缺勤. 调动、离职 时，由另一个祈作业奢代特进行作业时，所 产生的变更。4.1.1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操 作要求和质量要求。而童要工序的燥作者除熟 悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解 设备性能及相关工序之间的影响。（重要工序 根据生产状况由品管科和工艺、车间进行确 定）童要工序人员必须定人定岗，人员不许 随意调换，确需调换时，必须填写申请会知工艺品管。车间工艺员根据作业指导书对新变更的 员工进行培训考评，班组长毎2个小时对新员 工加工的产品品质进行检查确认，品管员对此 员工的作业质量童点检验，直到新员工培训合 格为止。42设备工装、夹具、模具因临时
3、替用、增 加而对产品品质可能造成影响时的变更。在实施过程中，动力人员专人负责工装 设备的调试工作，工艺人员专人负责对变更后 的工装、夹具、模具生产的首件进行确认。首 检合格的，则由品管员进行确认，并在品管员 监控下进行小批量生产，确认无误后方可大批 量生产。4.3材料、赫料的凭更：生产用材料科装医用 的 楠料无标准用料 时的交更。生产过程中若发生主料参数的变更，使 用部门必须向工艺部门提出申请，工艺品管确 认后，由工艺部门向技术委员会提出试验申请，技术委员会批准后方可向供应申 购物料进行试验。工艺技术生产等部门不允许私自从供应厂家采购原材物料， 任何部门包括技术、工艺、仓管、内外检等未 经技术
4、委员会批准都不允许私自更改生产用 料。凭更原材初料的试验要求a）工艺要对申请变更的原材物料进行充分 的试验包括生矣邑方面的试验，试验过程必须有 详细的实验报吿，相关参与实验的人必须签字 确认，对实验的结果负责；委托检测中/和技 术部实验室进行的性能方面的试验，要求实验 室必须出具实验报告。b）实验结束，参与试验的相关部门均确认 材料变更后，对产品性能无任何影响的情况 下，工艺部门莹新提报变更申请，经质量部门 确认，报技术委员会批准后，变更材料允许投 入小批生产使用。c）变更材料经技术委员会批准后，前期试 验合格的 产品可直接用 于生产发货。d）申请变更的或正在试验期间的原材物料 不允许直接用于
5、正常生产，也不允许直接用正 常生产的产品进行试验。e）投入小批使用的新材料在使用期间，工 艺品管必须专人跟踪，并分别做详细的品艮踪庁己 录；跟踪无异常后允许投入大批量生产。在试 生产和试销售期间的产品生产、工艺、品管必 须做好记录跟踪。f ） 原材物料变更使用前必须会知销售、客 服部门，由销售部安排限制区域进行销售，客 服对新物料（吏用的效果进行跟踪，发现异常， 客服部应及时反馈生产及技术委员会采取有效 的措施。变更材料在市场跟踪3个月内无异 常，销售部可转入正常销售。生产过程中，尿材物料若发生以下变 JL, 使用部门须提出申讲，报工艺品穆进行 确认后允许投入生产使用oa）原材料板宽发生变更。
6、b）变更后的材料性能高于变更前的材料。c）不影响产品性能的一些生产用辅料的变 更，如包装箱的临时替代，配件盒的临时替代 等。4.4作业方法的交更：加工工艺包括工艺参数、工艺流程、加 工方法等的改变，对产品品质可能造成影响的 变更。4.4.2 生产过程中若有工艺变更，提出部门必 须向工艺提出变更申请，经工艺品管审核后由工艺组织相关人员进行试验包括性 芳邑方面的试验，验证过程中工艺必须会知品管 人员进行品质方面的确认跟踪。a）试验过程必须有详细的实验报吿，相关 参与实验的人必须签字确认，对实验的结果负 责；委托检测中心和技术部实验室进行的性能 方面的试验，要求实验室必须出具实验报告。b）实验结束，
7、参与试验的相关部门均确认 工艺变更后，对产品性能无任何影响的情况 下，工艺部门提报变更申请，经质量部门确认（包括内外检），报技术委员会批准后，变更 工艺允许投入小批生产丁吏用。报批时试验资料 必须附带齐全。c）变更工艺经技术委员会批准后，前期试 验合格的 产品可直接用 于生产发货。d）申请变更的或正在试验期间的新工艺不 允许直接用于正常生产，也不允许直接用正常 生产的产品进行试验。e）新工艺批准后，工艺部门必须及时1多改 作业指导书并现场对员工进行燥作培训指导。 投入小批（100台以内）使用的新工艺在使用 期间，工艺品管必须专人足艮踪，并分别做详细 的跟踪记录；跟踪无异常后允许投入大批量生 产
8、。5 本制度由质量部负贵起草/编制/修订。附件1申请部门工艺部质量部门变更申请N蹄核N$变更执行存档YY险查考核培训指导Y正常运行培训指导NN申请部门工艺部质虽部门技术委员会门存档工艺试验NX刘亥准存档N变更申请签A核准销匸一咨r存当4M变更申请单表号：申请部门II申请时间4M变更简述：申请人： 主管：4M变更确认（确认是否进行试验或变更）： 工艺主管审核：厂长审核：4M变更确认（确认是否进行试验或变更）：品管主管审 核：4M变更确认（设备工装、夹具、模具的变更）： 动力主管审核：技术委员会对试验申请是否同意进行审核: 技术委员会主任核准：试验后4M变更确认：工艺主管审核：厂长审核：品管主管审核： 技术委员会核准： 技术委员会主任核准:时间：2021.03. 03创作：欧阳学