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1、上 海 永 创 医 疗 器 械 有 限 公 司文件编号质 量 管 理 体 系 指 导 书文件版本A/1仓库材料批次管理办法发布日期2021/1/7生效日期2021/1/7页 码第 1 页 共 3 页仓库材料批次管理办法1、 目的通过对原材料的出入库全过程进行标识和批次管理,确保当产品出现问题或需要时可实现追溯。2、 范围适用于本公司仓库原材料的批次管理和标识。3、 定义 3.1 可追溯性:根据记载的标志追踪产品所需材料的历史3.2 资材部仓库:负责对仓库主要原材料的批次进行标识和管理。3.3品质管理部:负责原材料批次管理的监控。4、 工作程序意义在仓库管理程序中,批次管理与仓库其他工作同步进行
2、,运用标识跟踪,对入仓的主要生产原材料按批次进行管理,保证产品实现可追溯性管理。生产主要原材料入厂时须经品管IQC检验后,库管核对无误后方可入库。入库时库管员须对入库物料进行批次标识,分类储存,堆放。并在物料卡上注明相应的批次编号。4.3.1 定义:批次编号是以生产所需物料为对象,代表同一批入库的物料或出库的物料,使物料的流向来龙去脉清晰可查。4.3.2编号的原则:编号以入库报检时产生的报检单号为该批物料的批号,编号唯一。编号由两部分组成,一部分时入库时的时间年份,另一部分时入库时系统自动产生的流水号,如200911025。4.4物料入库时的批号管理 入库时须在同一批物料的外包装上注明该批物料
3、的批号,可以贴标签或直接书写记号。储存时按批号分别储存保管,不可混淆。同时在物料卡上登记该批物料的批号。4.5物料出库时的批号管理 出库时按批号流水顺序进行先进先出管理,流水号批次在前的物料应先行出科,例如批次为200911025和200911038的物料,出科时200911025的物料应优先出库。1)如每批物料能一次性发完,则应选择该批物料一次出库,同时登记物料卡销账,登记时在卡片内容上登记生产工单号,在备注栏登记所发物料的批次号。2)如每批物料一次只发一部分,登记物料卡片时,在卡片内容上登记生产工单号,在备注栏登记物料批次号时在批次号后添加分歧号。例如200911025-1,200911025-2,直至该批物料消耗完毕。3)如发料时需要发放至少两个批次的物料时,则在备注栏上至少登记两个批次号。5相关记录5.1 入库单5.2 工单5.3 出库单编 制徐克彬审 核批 准日 期日 期日 期