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1、WHO推荐的PEP肌内注射方案,1,WHO推荐的PEP肌内注射方案,2,目录,CONTENTS,成大速达具备国际竞争力的中国疫苗,1,什么是 “2-1-1”？比5针法的优势在哪里？,2,成大速达“ 2-1-1”的免疫原性和安全性,3,成大速达“2-1-1”的使用方法和注意事项,4,WHO推荐的PEP肌内注射方案,3,成大速达 产品特点,高效价 高安全性 高稳定性,WHO推荐的PEP肌内注射方案,4,成大速达 -首个获准上市的 “2-1-1”国内产品,2010年12月，成大速达“2-1-1”免疫程序，获得国家药监局正式批准。,2011年6月，用于“2-1-1”的全新4支包装成大速达获得生物制品批
2、签发合格证，正式上市销售。,成大速达“2-1-1”与“5针法”具有同样的免疫原性和安全性，是中国狂犬病防治的又一超级武器。,WHO推荐的PEP肌内注射方案,5,目录,CONTENTS,成大速达具备国际竞争力的中国疫苗,1,什么是 “2-1-1”？比5针法的优势在哪里？,2,成大速达“ 2-1-1”的免疫原性和安全性,3,成大速达“2-1-1”的使用方法和注意事项,4,WHO推荐的PEP肌内注射方案,6,暴露后第0天分别在左右上臂三角肌各注射一剂疫苗，此后于第7天和第21天，分别再注射一剂。,“2-1-1”,“5针法”,“2-1-1”暴露后简便程序,“2-1-1”和5针法均是WHO推荐的经典暴露
3、后免疫程序,WHO推荐的PEP肌内注射方案,7,“2-1-1”全球范围使用,在全球20个国家广泛应用，大部分为欧洲发达国家。使用20多年，无免疫失败的病例。,WHO推荐的PEP肌内注射方案,8,“2-1-1”优势工作量更少,我国医生承担着沉重的工作负荷： 我国每千人执业医师人数仅为1.5； 我国2.43万家社区卫生服务中心（站）年诊疗量达2.57亿人次。,2009中国卫生统计年鉴,每个暴露后免疫，医生减少2次接诊，护士减少1次接种 接种者减少了两次误工和交通的时间、经济负担,WHO推荐的PEP肌内注射方案,9,接种周期从28天缩短至21天，仅3次就诊，可提高依从性20%左右，减少因未完全接种而
4、导致发病的人数。, 王传林，张晓威，俞永新 . 狂犬病疫苗接种程序的依从性调查及经济成本分析 J，中国疫苗和免疫 ,2010,16(3),254-257.,“2-1-1”优势依从性更高,WHO推荐的PEP肌内注射方案,10,“2-1-1”优势免疫保护更早,对于短潜伏期的病例更加有效,“2-1-1”早期产生抗体的速度快，水平高。首针接种后第7天70%接种者抗体阳转，第14天抗体阳转达100%。对于部分短潜伏期的暴露人群保护效果更好。,头面部咬伤者；（以儿童居多） 各种原因未注射被动免疫制剂者; 暴露后就诊较迟者； 免疫反应产生较慢的患者。,WHO推荐的PEP肌内注射方案,11,“2-1-1”优势
5、,WHO推荐的PEP肌内注射方案,12,目录,CONTENTS,成大速达具备国际竞争力的中国疫苗,1,什么是 “2-1-1”？比5针法的优势在哪里？,2,成大速达“ 2-1-1”的免疫原性和安全性,3,成大速达“2-1-1”的使用方法和注意事项,4,WHO推荐的PEP肌内注射方案,13, Human Vaccine, 2011, 7(2), 1-5.,阳转率,GMT(IU/ml),成大速达“2-1-1”抗体产生早,47%,69%,100%,100%,WHO推荐的PEP肌内注射方案,14,成大速达“2-1-1”与5针法同样安全,成大速达与进口疫苗 “2-1-1”，5针法不良反应率无显著差异，未出
6、现异常反应和中重度副反应。, Human Vaccine, 2011, 7(2), 1-5.,WHO推荐的PEP肌内注射方案,15,目录,CONTENTS,成大速达具备国际竞争力的中国疫苗,1,什么是 “2-1-1”？比5针法的优势在哪里？,2,成大速达“ 2-1-1”的免疫原性和安全性,3,成大速达“2-1-1”的使用方法和注意事项,4,WHO推荐的PEP肌内注射方案,16,成大速达“2-1-1”使用方法,注射部位 上臂三角肌肌内注射 婴幼儿于大腿前外侧区肌肉注射 禁止臀部注射,包装规格：均为4支一人份的包装，每支0.5ml。不再生产5支包装。 注射时间和剂量： 第0天在左、右上臂三角肌各注射一剂。 第7、21天各注射一剂。剂量0.5ml,其他 同狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）,WHO推荐的PEP肌内注射方案,17,成大速达“2-1-1”三大注意事项,只有成大速达4支新包装才可以使用“2-1-1”程序，其他未获得批准产品只能采用5针法。,首次接种，左右上臂三角肌各注射一剂，严禁两剂混合后在一侧三角肌接种。,“2-1-1”适用于所有暴露后人群，无任何禁忌症。,1,2,3,WHO推荐的PEP肌内注射方案,18,成大速达“2-1-1” 防狂犬病 只需接诊3次,效果一样好 抗体产生更早 不良反应无差异,