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1、云南白药气雾剂Yunnan Baiyao Qiwuji【性状】 本品为非定量阀门气雾剂，在耐压容器中的药液为淡黄色至黄棕色的液体；喷射时，有特 异香气。【鉴别】 （1）取本品10ml，蒸干，残渣加适量 1%盐酸溶液溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，加浓 氨试液调至碱性，用乙醚 10ml振摇提取，醚层再用稀盐酸 5ml振摇提取，提取液分置二支试管中，一管 力口碘化汞钾试液12滴，生成类白色沉淀；另一管加碘化铋钾试液12滴，生成橘红色沉淀。（2）取本品5ml，置蒸发皿中，水浴挥去乙醇后，迅速冷却，残渣加适量乙醚溶解，挥干，滴加新 配制的1%香草醛硫酸溶液12滴，渐显紫红色。（3） 取含量测定项下的供试
2、品溶液5ml，置水浴上蒸至约 2ml，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg对照品、三七皂苷 R对照品，加甲醇制成每 1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。再取云南 白药对照提取物，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照提取物溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录W B）试验，吸取上述三种溶液各25讪，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以二氯甲烷-四氢呋喃-甲醇-水（30:20:10:3.3 ）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱和云南白药对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】 乙醇量 精密量取
3、本品10ml，置具塞锥形瓶中，加水 10ml，摇匀，密塞，静置 30分钟， 快速滤过，残渣用水洗涤 3次，每次10ml，洗液与滤液合并，置 100ml量瓶中，照乙醇量测定法（中国 药典2010年版一部附录区 M气相色谱法）测定，含醇量应为74%- 88%。喷射速率 应不低于0.8g/s （中国药典2010年版一部附录I Z）。其他 应符合气雾剂项下有关的各项规定（中国药典 2010年版一部附录I Z ）。【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录W D）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈 -水（19:81 ）为流动相；检测波长为203nmo理论
4、板数按人参皂苷 Rg峰计算应不低于4000。对照品溶液的制备取人参皂苷Rg对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1.0mg的溶液，即得。供试品溶液的制备精密量取本品20ml，加水20ml，轻轻振摇使混匀，滤过，用少量水洗涤残渣3次，洗液与滤液合并，蒸干，残渣加水5ml使溶解，滤过，用少量水洗涤残渣3次，洗液与滤液合并，置水浴蒸至约5ml，通过Do1型大孔吸附树脂柱（内径 1.5c m,长12cm）,用水50ml洗脱，弃去水液，再用70%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至 10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀, 即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各101注入
5、液相色谱仪，测定，即得。本品每1ml含人参皂苷Rgi（ C42H72O14）不得少于0.30mg。【功能与主治】活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛，肌肉酸痛及风湿性关节疼痛等症。【用法与用量】 外用，喷于伤患处。使用云南白药气雾剂，一日35次。凡遇较重闭合性跌打损伤者，先喷云南白药气雾剂保险液，若剧烈疼痛仍不缓解，可间隔12分钟重复给药，一天使用不得超过3次。喷云南白药气雾剂保险液间隔 3分钟后，再喷云南白药气雾剂。【注意】（1 ）本品只限于外用，切勿喷入口、眼、鼻。（2） 使用云南白药气雾剂保险液时先振摇，喷嘴离皮肤510cm，喷射时间应限制在 35秒钟， 以防止局部冻伤。皮肤受损者
6、勿用。（3）使用时勿近明火。【规格】 每瓶重（1） 50g （2） 85g【贮藏】 密封，置阴凉处。附：云南白药气雾剂保险液Yunnan Baiyao Qiwuji Baoxia nye【性状】 本品为非定量阀门气雾剂，在耐压容器中的药液为黄色至黄棕色的液体；喷射时，有特异 香气。【鉴别】 取本品2ml，加水5ml，摇匀，通过 D01型大孔吸附树脂柱（内径 1.5cm，长12cm）,用水 100ml洗脱，弃去水液，继用90聽醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取云南白药对照提取物，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照提取物溶液。照薄层色谱法（中国药典 2010年版一部附录W B ）试验，吸取供试品溶液6卩l、对照提取物溶液2卩l，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（543:0.6 ）为展开剂，展开，取出，晾干， 喷以10%硫酸乙醇溶液，在105C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与云南白药对照提取物色谱相 应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】 喷射速率 应不低于0.8g/s （中国药典2010年版一部附录I Z ）。其他 应符合气雾剂项下有关的各项规定（中国药典2010年版一部附录I Z）。【规格】 每瓶重（1） 30g （2） 60g （3） 100g【贮藏】 密封，置阴凉处。