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1、质 量 体 系 评 定评定说明和指南目 的本质量体系评定(QSA)用以确定体系是否符合QS9000质量体系要求。正确使用QSA可以确保所有要求均被说明，并有助于确定QS9000符合性的部门与人员一致性。适用范围QSA可以根据顾客和供方需要，在下列几种情况下使用：第一方一供方对质量体系进行自我评定，至少使用带(*)和(*)的问题。第二方一顾客对供方质量体系进行评定(包括第一层次供方对分供方的评定)，应使用所有的问题和子问题。某些顾客至少会使用标有双星号(*)的问题。第三方一由质量体系认证注册机构用采作为编制审核检查表的输入，至少使用带(*)和(*)的问题。评定程序在QS9000附录A中规定了QS
2、A程序。QSA中问题的顺序并不意味着审核的顺序。评定方法评定方法由三个主要阶段组成：阶段I质量体系文件审核确定质量手册(包括所要求的支持性文件)是署符合QS9000的所有要求。使用QSA的问题01文件审核。阶段现场审核这一阶段是确定供方现场及外部场所质量体系实施的程度和有效性。阶段分析和报告对上述两阶段的结果进行评审，以确定供方是否符合QS9000要求。审核总结的方式审核员顾客可采用以下两种方法之一对审核做出结论： 推荐不推荐 计分法每一个要素都可以按顾客的要求选用下述两种方法之一进行评定： 合格一般不合格严重不合格； 每个要素可得0l0分，见“使用计分法的评定过程”。定义严重不合格是指出现下
3、述情况之一： 质量体系缺项或完全不符合QS9000要求。若对于某项要求出现多个一般不合格，而使整个体系无法运行，则同样视为严重不合格； 任何有可能使不合格产品装运的不合格。任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不合格； 审核员根据经验和判断表明很可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不合格。一般不合格是指不符合QS9000要求，但根据经验和判断不太可能导致出现下列结果的不合格： 质量体系失效； 降低对过程的控制能力； 不合格产品可能被装运。一般不合格可能是下列情况之一： 供方文件化的质量体系的某一部分不符合QS9000的要求； 在某公司质量体系中发现的一个或多个轻微
4、错误。改进的机会观察到的情形尽管不属于严重不合格或一般不合格，但凭审核员的判断和经验末使用最佳方法。为了保证顾客的利益，必须在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。合格审核中没有发现严重不合格或一般不合格。充分性本文的充分性是指就供方的作业范围而言，供方特定文件满足QS9000的意图。为了支持持续改进，审核员应指出质量体系的优点和不足，并必须将需改进的内容记录下来。使用推荐不推荐法的评价过程如果审核中末发现任何不合格，总体评价结论将是“推荐”。在下列情况下评价处于“待定”状态 审核中发现一个严重不合格； 审核中发现一个或多个一般不合格。如果在90天或规定时间期限内能够得到满意的合格证据，“待
5、定”可转为“推荐”。由审核员决定是否进行现场验证。如果审核过程中发现一个以上严重不合格，总的评价结论应是“不推荐”。如果在规定时间内没有完成不合格的处理，也将被评定为“不推荐”。使用计分法的评价过程描 述得分供方不熟悉要素的要求，并且在该领域缺少有关的文件(流程图、预测分析、计划、程序；战略等)。0供方了解要素的要求，但没有文件化、策划或实施的证据。1供方了解要素的要求，并且有了初步的不完整的书面实施计划。2可得到书面文件，实施工作(包括职责分配)刚刚开始(030完成)。3可得到书面文件，并且正在实施过程中(3060已完成)。已找到不足之处，但改进成效尚待确认。4实施工作已见成效(6080已完
6、成)，并有了与结果相关的初步证据。5实施工作已接近完成(8095)，并有了实施效果的书面证据。6文件中所有的要求已付诸实施，并且实施效果的证据可被证实。供方已满足了最低要求。7可以提供在与顾客满意相关联的关键领域进行分析的结果和现行的持续改进的证据。8供方实施的效果已达到世界水平，并已超过QS9000要求，所有领域都在进行持续改进。9供方供方已达到最佳水平，有重大创新的证据，产生的结果超过顾客的要求。该供方成为工业界赶超的目标(benchmark)。10每个要素的结果(0l0分)应在审核记录表的相应位置记录下来。各个要素得分总和除以参与打分的要素总数就是最后得分。每个适用要素的得分至少是7分，
7、才能够被推荐。不适用于特定供方的要素某些要素，如：47(顾客提供产品的控制)和419(服务)并非适用所有供方，此时应在记分位置填入“不适用”。审核报告对于被证实符合QS9000要求，但明显有持续改进机会的项目应标识。对于第一方和第二方审核，审核员应指出质量体系的优点和不足。利用评价结果进行决策无论采用哪种评价方法，每个顾客的采购部门应根据自己的情况利用评价结果做出决策。第二方评定程序1供方向顾客提供所需的材料如质量手册、程序文件(第二层次文件)为保证审核效果，质量手册和所需其它材料最迟应在现场审核前两周提交给顾客。通常供方还需提交以下材料：按顾客要求进行自我评定的结果；第三方质量体系注册计划(
8、如果有)；其它顾客使用QSA进行的审核(如果有)。2文件审核按照QSA中问题01，由顾客评审供方提交的材料是否满足QS9000的要求。如果某项规定超出了QS9000的要求，应在审核检查表中记录。如发现不足的地方应明确指出并通知供方。3文件是否合格?由顾客建议供方对质量体系文件进行修改以满足QS9000的要求。若文件修改未达到满意，现场审核通常会推迟。4供方进行必要的修改供方对质量体系文件进行必要的修改。5顾客准备审核检查表现场审核检查表除QSA内容外还应加上文件审核确定的需要补充审核的问题。QSA中为这类问题预留了空间。6顾客实施现场审核顾客利用审核检查表评价供方体系的运行情况。审核应在供方生
9、产现场及其它的外部场所（如工程、采购等部门）进行。如果生产厂有多个基本相同的工序（生产线、冲压线等），顾客可抽取其中的一个作为样本进行审核，重大发现应立即通知供方。有些顾客可通过审核带星号（*）的问题对潜在供方进行评价。7顾客确定不合格所有不合格项必须在最终报告中列出。某些顾客还会提供详细的审核检查表。8供方纠正不合格（并通知顾客）若供方能够在审核过程中纠正一般不合格，应将纠正情况在报告中注明。对于其它不合格项，供方应确定纠正措施完成的日期。供方在纠正措施完成后应通知顾客。9顾客验证根据不合格项的性质，顾客通过现场和/或文件评审来验证纠正措施的的效性。10顾客通知供方审核结果顾客向供方提供最终
10、审核结果（如推荐/不推荐）。第二方评定程序10审核圆满完成2文件审核3文件是否合格？6顾客实施现场审核4供方进行必要的修改8供方纠正不合格项并提交文件5顾客准备审核检查表7顾客是否提出不合格？9文件是否满意？1供方提供所需的材料 是 否 质 量 体 系 评 定登 记 表供方： 工厂地址： 供方代码： 审核日期： 审核范围： 被审核产品/生产线： 审核目的： 审核类型： 初评 跟踪验证 监督检查 其它 审核结果： 推荐 待定期 不推荐 分数（如适用）是否需要监督检查： 是 否 日期： 评语： 审核员姓名： 电话： 质 量 体 系 评 定审 核 记 录 表问 题合 格不 合 格分 数（如适用）一
11、般严 重文件审核41管理职责42质量体系43合同评审44设计控制45文件和资料控制46采购47顾客提供产品的控制48产品标识和可追溯性49过程控制410检验和试验411检验、测量和试验设备412检验和试验状态413不合格品的控制414纠正和预防措施415搬运、贮存、包装、防护和交付416质量记录的控制417内部质量审核418培训419服务420统计技术顾客的特殊要求（如适用）总 计所有不合格项纠正措施拟完成日期： 分数计算（如适用）各个要素得分总和除以参与打分的要素总数就是最后得分。质 量 体 系 评 定综合评价要 素 序 号评 语质 量 体 系 评 定综合评价要 素 序 号评 语文 件 审
12、核（注：为实物审核进行的基本的文件审核）问 题评定人记录一实施证据01*是否已编制了覆盖QS一9000要求的质量手册?质量手册是否包括或引用了质量体系程序，并概述质量体系文件的结构?(4，21)管理职责质量方针组织管理者代表管理评审业务计划顾客满意度质量策划横向职能小组可行性评审控制计划过程失效模式及后果分析(过程FMEAs)合同评审设计控制(如适用)设计评审设计验证设计确认设计更改生产件批准持续改进设施和工装管理文件和资料控制文件更改采购分承包方评价顾客提供产品的控制产品标识和可追溯性过程控制过程监视过程能力性能作业准备的验证过程更改有计划的预防性维护预见性维护检验和试验外观项目检验(如适用
13、)实验室认可(如需要)检验、测量和试验设备测量系统分析一检验和试验状态一不合格品的控制返工产品的控制经工程批准的产品的授权一纠正和预防措施一搬运、贮存、包装、防护和交付一质量记录的控制一内部质量审核培训一服务一统计技术一适用的顾客的特殊要求要素41管理职责要 素评 定 人 记 录结 果41管理职责问 题评定人记录实施记录411质量方针11供方负有执行职责的管理者是否规定了质量方针、质量目 标和对质量的承诺，并形成了文件？ (411)12质量方针是否体现了供方的组织目标以及顾客的期望和需求? (411)13*质量方针能否彼整个组织理解、井坚持贯彻执行? (411)412组织1 4*对从事与质量有
14、关的管理、执行和验证工作的人员是否规定了他们的职责、权限和相互关系，并形成文件? (4121)15是否给有关人员授权，使他们能独立开展以下工作：一防止不合格的发生?一确认并记录质量问题?一提出、执行并验证纠正措施?一控制过程的进一步进行?一在内部职能部门中代表顾客的需求? (4121)16供方是否确定了所需的资源，对管理、执行工作和验证活动(包括内部审核)是否提供了充分的资源，包括委派经过培训的人员? (4122)17*是否明确指定管理者代表，授其职责和权限以保证满足QS一9000要求，并报告质量体系运行情况? (412。3)18供方是否建立了概念开发、样件试制和生产活动的管理体系(见APQP
15、手册)? (4124)19供方是否运用了多方论证的方法进行决策? (4124)110供方是否能够按顾客要求的方式传递必要信息和资料? (4124)111对纠正措施负有职责和权限的管理者是否能够及时获得产品或过程不符合规范要求的信息? (4125)413管理评审112*供方负有执行职责的管理者是否按规定的时间间隔对质量体系的所有要素进行评审，以确保持续的适宜性和有效性? (413；4131；416)414业务计划113*供方是否使用正式的形成文件的全面的业务计划，包括短期和长期目标和计划? (41。4)114业务计划是否属受控文件? (414)115目标和计划是否是在对竞争产品和汽车行业内外同类
16、厂家进行分析的基础上制定的? (41.4)116*是否有适当的方法来确定当前以及未来顾客的期望? (414)117供方是否具有客观的程序来确定收集信息的范围以及信息(顾客期望和顾客满意)收集的频次和方法? (4，4。4；416)118*追溯、更新、修改和评审业务计划的方法是否形成文件，以确保计划在组织内部得到适当的交流和实施? (414)415公司级数据和资料的分析和使用119供方是否将质量趋势、运行性能及关键产品与服务特性的现行质量等级形成文件? (415)120*数据和资料的发展趋势是否与以下几个方面进行比较?竞争对手；适当的目标厂家；业务目标的实现，并转化为可操作的信息以支持：一优先解决
17、与顾客相关的问题?一确定关键的与顾客相关的趋势? (415)416顾客满意度121*是否制定了确认顾客满意度的书面程序，包括确认的频次以及如何保证确认过程的客观性和有效性? (416)122顾客满意度的趋势和不满意的主要因素是否形成文件，是否有客观材料支持并经高级管理层评审? (416)123*当现场被顾客指定为QS一9000所列的某个状态时，是否有证据证明供方在5个工作日内通知了认证机构? (4161)供方是否有其它质量体系要求需要在现场进行审核要素42质量体系要 素评 定 人 记 录结 果42管理职责问 题评定人记录一实施证据422质量体系程序21*质量手册的每个要素是否都有足够的程序文件
18、（第二层次）支持？ （422）423质量策划22*质量策划过程是否与质量体系的所有其它要求相一致，并以适当的形式形成文件，是否适当考虑了与下列活动有关的质量体系要素：一 确定并配备所有检验和生产服务所需的资源?一 进行设计和过程可行性的研究?一 更新并保持所有质量控制和检测手段?一 确定在适当阶段进行合适的验证?一 直接影响质量的生产、装配和服务过程?一 制定控制计划和失效模式及后果分析(FMEAs)?一 标准和规范评审? (423)23*是否有执行产品质量先期策划过程的证据?(4231；4232)24在新产品或更改产品的生产中，供方是否建立了多方论证小组，是否使用了产品质量先期策划和控制计划
19、参考手册中适当的技术? (4231)25顾客要求时，对于影响特殊特性的关键工序,是否在过程控制指导书及类似文件上使用顾客规定的符号加以标识? (4232)26*在签订生产某种新产品合同前，是否分析并确定了制造该产品的可行性，并形成文件(以小组可行性承诺形式)? (4233)27供方设计控制和过程控制的指导思想和实施过程是否适当考虑了产品安全特性? (4234)28*供方对安全的考虑在内部是否达成共识? (4234)29*过程失效模式及后果分析(PFMEAs)是否考虑了所有特殊特性? (4。235)210是否有证据表明使用过程失效模式及后果分析(PFMEA)技术是努力预防缺陷而不是找出缺陷? (
20、4235)211*是否采用了适当的防错技术，应包括但不限于在过程、设施、设备、工装的策划以及在解决问题的过程中使用?(4236；4.103；41412)212*供方是否采用多方论证的方法在系统、子系统、部件和或材料等各个层次制定控制计划，并列出了过程控制中使用的所有方法? (4237)213*控制计划是否包括QS9000附录J“控制计划”中规定的内容? (423)214*控制计划是否按顾客的要求包括了样件、试生产和生产三个阶段? (4237)215*当发生下列情况时，控制计划是否进行适当的评审和更新： 产品或过程更改； 发现过程不稳定或过程能力不足； 检验的方法、频次等发生改变? (4237)
21、424生产件批准程序216*供方是否完全符合生产件批准程序(PPAP)手册中提出的所有要求? (4241)217*供方是否对分供方采用了一种零件批准程序? (4242)218*是否有证据表明对产品更改进行了适当的确认? (42，43)425持续改进219*是否有证据证明在质量(延伸至产品特性)、服务(时间安排和交付)和价格方面实施了持续改进以利于所有顾客? (4251；416)220持续改进是否涉及到产品特性，尤其是应最优先考虑的特殊特性? (4251)221当过程显示稳定，具有可接受的能力和性能时，供方是否制定了实施持续改进的优先化的行动计划? (4251)222*供方是否确定了改进需要，并
22、实施了适当的提高质量和生产率的改进项目? (4252)223供方是否已掌握持续改进的知识。并适当采用有关的措施及技术? (4253)426设施和工程管理224在产品质量先期策划过程中，制定设施、设备和过程计划时，是否采用了多方论证的方法进行决策? (4261；4237)225*工厂的布局是否有利于最大限度地减少材料的交转和搬运，便于材料的同步流动，并最大限度地使场地得到增值使用?(4261)226是否制定了评价现有操作及过程效果的方法，并考虑了如下因素：总体工作计划、适当的自动化、人机工程与人的因素、操作者与生产线的平衡、贮存与周转库存量和增值劳动含量?(426，1)227*供方是否建立并实施
23、了工装管理系统，其中包括维护与修理的设施和人员、贮存与修复、工装准备、易损工具的更换计划、工具的修整包括工具设计修改? (4262)228在工装和量具的设计、制造和全尺寸检验过程中，是否可得到适当的技术资源? ( 4262)229*如果工装的某些工作被分包，是否建立了追溯和跟踪系统? (4262)供方是否有其它质量体系要求需要在现场进行审核要素43合同评审要 素评 定 人 记 录结 果42合同评审问 题评定人记录一实施证据432评审31*供方是否对标书、合同或订单进行评审，以确保所有要求已被理解并能够满足，任何出现误解和不一致的情况在合同或订单接受前已得到解决? (432)32*对于合同中顾客
24、的具体要求，包括QS一9000第部分的内容，有关职能部门是否已经充分考虑并能够完全满足? (432；4121)433合同的修订33*是否有文件规定如何将合同修订的信息通知有关的职能部门? (433)434记录34*是否保存了合同评审的记录? (434；4l 6)供方是否有其它质量体系要求需要在现场进行审核要素44设计控制要 素评 定 人 记 录结 果44设计控制问 题评定人记录一实施证据441总则41是否能够利用以前设计工作中得到的经验来指导目前及以后类似的设计项目? (4411)442设计和开发的策划42*是否对每个设计项目都编制了计划并明确职责分工? (442)43计划是否随着设计工作的进
25、展加以更新? (442)44*负责设计工作的人员是否具备“所需技能”并配备了充分的资源? (4421；418)443组织和技术接口45参加设计的不同小组之间是否明确了组织接口。是否有证据证明必要的信息已形成文件，进行传递井定期评审? (443)444设计输入46*是否确定了设计输入要求，包括适用的法令和法规要求，形成文件并进行评审? (444； 43)47不完善、含糊的或矛盾的要求是否已得到解决? (444；43)48*如未经顾客声明放弃，是否具备以下条件：一 为开展计算机辅助设计、工程和分析工作提供适当的资源和设施?一 如果CAD/CAE被分包，供方是否提供技术支持?一 CAD/CAE系统是
26、否有能力与顾客的系统双向接口? (4441) 445设计输出49*设计输出是否形成文件，并以能够对照设计输入要求进行验证和确认的形式来表达：是否满足设计输入的要求?是否包括或引用验收准则?是否确定了特殊特性？设计输出文件发放前是否经过评审? (445)410*设计输出是否是下列过程的结果：一 简化、优化、创新及减少浪费?一 几何尺寸和公差分析(GDT)(如适用)?一 成本性能风险的权衡分析?一 试验、生产和现场的反馈信息?一 设计失效模式及后果分析(DFM2A)？ (4451)446设计评审411*是否有记录证明在设计的适当阶段、由适当部门的人员按设计计划进行正式的文件化的设计评审? (446
27、；4l 6)447设计验证412是否有进行设计验证的记录，以确保设计榆出满足没计输入的要求? (447；4l 6)448设计确认413是否进行了设计确认，以确保产品符合使用者规定的需要和或要求? (448)414*设计确认是否按照顾客的时间要求进行? (4481)415是否有设计确认的记录，它们是否包括设计失效?(4481；4l 6)416*设计失效是否引用了指定的纠正和预防措施程序? (4481)449设计更改417*设计更改在实施前是否加以确定，形成文件，并经过评审和授权人员的批准? (449)418*设计更改在生产实施前，是否经过了顾客的书面批准或声明放弃批准? (4491)419对有专
28、利的设计，供方是否与顾客共同确定设计更改对外形、装配、功能、性能和或耐久性的影响? (4491)420*供方是否考虑了设计更改对产品应用系统的影响? (4，492)4410顾客样件支持421*当顾客要求时，供方是否有全面的样件计划? (4410)422如可能，分承包方制造样件使用的工装和过程是否与正式生产时相同? (4410)423*是否进行性能试验(适用时考虑并包括寿命、耐久性、可靠性)以跟踪预期的完成情况及符合性? (4410)424如果设计验证服务被分包，供方是否提供技术指导? (4410)4411保密性425与顾客签订合同开发的产品以及有关的产品信息，供方能否保密? (4411)供方是
29、否有其它质量体系要求需要在现场进行审核要素45文件和资料的控制要 素评 定 人 记 录结 果45文件和资料的控制 问 题评定人记录一实施证据451总则51外来文件是否受控? (451)452文件和资料的批准和发布52*文件和资料在发布前是否经授权人员的审批? (452)53*是否具有并可随时得到识别文件修订状态的控制清单(或等效文件)? (452)54*供方是否建立了程序以确保在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本? (452a)55供方是否建立程序以确保从使用场所及时撤出失效和或作废的文件或以其它方式确保防止误用? (452b)56为法律和或知识积累的目的所保留
30、的作废文件是否进行了适当标识? (452c)57*顾客的工程标准规范及其更改是否能及时评审、分发并实施? (4521)58*供方是否保存了工程更改在生产中实施日期的记录? (4521；416)59实施更改是否包括更改所有的相关文件? (4521)453文件和资料的更改510文件和资料的更改是否由该文件的原审批部门组织进行审批(除非另外专门指定)? (453)511若指定其他部门或组织审批时，该部门或组织是否获得了审批所需依据的有关背景资料? (453)512所有的文件更改是否都在文件或相应的附件上注明? (453)供方是否有其它质量体系要求需要在现场进行审核要素46采购要 素评 定 人 记 录
31、结 果46采购问 题评定人记录一实施证据461总则61如顾客提供了经批准的分承包方名单，供方是否按要求使用? (4611)62用于零件生产所采购的所有材料是否都符合生产和销售国的适用的政府、安全和环境法规? (4612)462分承包方的评价63*对分承包方的评价和选择是否以他们满足质量体系和质量保证要求的能力为依据? (462a)64*供方是否明确了对分承包方实施控制的方式和程度? (462b)65*是否建立并保存了合格的分承包方的质量记录? (462c)66*是否把QS一9000第部分作为基本质量体系要求进行的，最终目标是分承包方满足QS一9000要求? (4621)67*是否向分承包方提出l00按时交付的要求? (4622)68*供方是否提供必要的策划信息和采购承诺，以确保