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1、药店gsp自查报告怎么写药店gsp自查报告篇一北京市区.药店，位于.区.号展面，企业负责人.，经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品;从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中连续加强和提高药品质量治理，保证人民用药平安、合理、有效，提高我店形象，保证顾客买到质量牢靠的药品，我店严格根据药品治理法、药品经营质量治理规范及实施细则进行药品质量治理，依据药品零售企业GSP认证检查评定标准进行自检自查，自查结果为通过GSP认证现将我店实施GSP状况的自查状况报告如下：一、治理职
2、责我店严格按药品经营许可证所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，全部证照悬挂于药店显著位置，便利群众监督。 我店依据药品经营的特点和非凡性，设立了具有药剂师职称的专职质量治理员，给予一票否决权，负责药店的日常治理工作及整个药店经营活动的质量治理和监督，并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店全部药品的质量验收;设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了符合药品治理法、药品经营质量治理规范等法律法规又适合我店运作的质量治理制度，使所岗位全部操作都执行制度化，避开以情管人的任意性，保证了质量治理的连续性和可操作性。 我店对质量治理制度中
3、的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并依据检查考核对相关人员进行嘉奖和惩罚，并建立记录。每年进行一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。要害项3项，一般项13项。自查考评结果要害项完全达到，一般项(6006)以外，均达到要求。其中条款(6006)质量治理机构或专职质量治理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未达到。我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善。二、人员与培训我店质量治理员为药剂师，符合GSP治理要求。验收员、养护员、营业员均为高中(中专)以上学历，达到GSP认证标准。全部人员都经西山区疾病预防把握中心体检合格，无传染病、精神病
4、等可能会污染药品的疾病，并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。 我店全部人员经药品监督治理培训考核，成绩合格后方可上岗。在岗后，依据我店制度定期由质量治理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。要害项4项，一般项8项。要害项完全达到，一般项完全达到。三、设施与设备我店经营面积为200平方米，有符合药品陈设要求要求的柜台51个，共61米，并依据四分开原则将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈设。营业有货架、柜台齐备，销售柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，全部药品经营之路治理工作配以电子计算机治理，并配有经昆明市技术监督局检验合格的温
5、湿度计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备，工作正常，达到GSP标准要求。 要害项3项，一般项10项。要害项达到2项(另6801项为合理缺项)，一般项达到7项(另6705、6807、6808项为合理缺项)。四、进货与验收我店选购员严格按按需选购、择优选购的原则从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购进药品，票据合法，做到票、帐、货相符，验收按质量治理制度程序，验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外瞧质量等，并做好记录，达到GSP要求，首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。要害项9项，一般项14项。要害项达到7项(另7007、7002项为合理
6、缺项)，一般项达到13项(另7504项为合理缺项)。五、陈设与养护药品按五分开原则和按功效分类陈设，药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号前，严格根据先进先出的原则出货。每日早上和下午按时记录温湿度，发觉超范围时准时执行处理措施，保证陈设药品的环境符合要求，定期检查陈设药品的质量并做好记录，检查中发觉问题准时报质量治理员按GSP要求进行处理并做好记录。要害项8项，一般项16项。要害项达到7项(另7707项为合理缺项)，一般项达到12项(另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项)。六、销售与服务营业员依据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项
7、，处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售，并做好处方药销售记录，留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客瞧法征询簿，对顾客赐予我们的珍贵瞧法，我们仔细处理和准时反馈。要害项6项，一般项14项。要害项达到4项(另8201、8301两项为合理缺项)，一般项达到13项(另8111项为合理缺项)。以上为我店的质量治理状况，结合109项自查，要害项34项，达到27项(另7项为合理缺项);一般项75项，达到65项(另9项为合理缺项)，自查结果为严重缺项为0，一般缺项为1.35%，符合GSP质量治理规范要求。故特向贵局提出认证申请，请贵局赐予检查指正，使我店的质量治理工作更上
8、一个台阶。药店gsp自查报告篇二XX医药商店成立于200X 年X 月 X日,是一家个体零售企业,经营范围包括：中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制，,商店地址为XX镇XX号，经营场所XX平方米，仓库面积XX平方米(全部为阴凉库)，冰箱有效容积为189L。开业以来销售额近X万元，毛利润XX元。经营药品近.种，全部经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。药店坚持诚招顾客、信誉第一的经营为宗旨，把GSP作为企业质量标准，药店一开业就有意识地根据GSP认证的要求开展经营活动，力求使质量治理工作规范化。尤其是今年以来，我们通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不
9、断学习，逐条逐项对比GSP认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量治理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本达到了GSP认证标准的要求，现将本店实施GSP认证工作状况作如下汇报：一、机构设置与人员配置GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的治理。为了保证GSP认证工作的顺当实施，由企业负责人具体负责GSP认证组织和协调工作，同时配备企业质量负责人，具体负责企业质量治理工作并组织GSP认证工作落实。企业现有员工X人，药学专业技术人员X名(药师)，质量负责人为药师，具体负责实施企业质量治理制度和经营治理过程中各项质量治理工作的治理与审核及零售处
10、方审核工作，保证药品和服务质量，全部员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证，此外药店每年定期组织员工参与健康体检，并为每位员工建立健康档案，保证健康体检合格的员工担当挺直接触药品的工作。目前药店人员配置较为合理，符合GSP认证工作的规范要求。二、重视宣扬及练习培训工作为了顺当实施GSP认证工作，提高员工专业素养和质量意识，拟定培训方案通过内外培训相结合方式，先后组织相关人员参与岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等，GSP专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量治理学问以及药店制定的质量治理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训，大大提高了广阔员工的专业素养及岗位技能，使员工熟
11、悉到GSP是药品经营活动必需遵循的准绳，保证了GSP认证工作的顺当进行并落到实处。三、完善质量治理制度依据药品治理法、药品经营质量治理规范及药品零售企业GSP认证检查评定标准的要求，结合本企业自身的实际状况，药店质量负责人组织有关人员制定了药店质量治理制、各级人员质量职责、药品质量把握程序，让每位员工明确各个岗位质量治理规定，使工作有章可循。药店质量负责人组依据制度的规定，每半年对各项制度的执行状况进行考核，发觉问题，马上整改，准时订正。四、加大硬件投进，完善设施设备为了有效实施GSP认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购置了与经营规模相适应的冰箱、空调、排气扇等调温调湿通风设备;同时配置了
12、货架，并添置了防鼠设备，使仓库达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求，库区内务有消防平安设备。同时药店对仓库进行分区治理，色标明显，使仓库四区划分符合GSP的要求。五、严格把关，加强购、存、销质量治理为保证质量治理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的治理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的治理都有具体真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、治理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未消失与药品质量有关的不良反应及客户投诉。六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，具体做到以下几点：1、 药品的购进严格根据本药店的质量治理制度执
13、行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方供给加盖公章的药品经营许可证及营业执照复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方供给加盖供货单位质量治理机构原印章进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书的复印件：从源头上把好质量关。2、 药品的验收关验收员依据相应的法律法规、合同的质量条款以及的质量标准，对药品的外瞧样子、包装及标识严格的验收，不符合要求的果断予以拒收。3、 规范药品陈设治理药店依据GSP要求，规范药品陈设治理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处
14、方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标记明显、清楚。每月对陈设药品进行检查并如实记录。4、 重视药品的养护工作依据药店的质量治理制度，养护员依据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈设，每日上午、下午准时记录仓库及营业场所的温湿度状况，在温湿度不符合药品储存要求时，准时执行调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。5、 做好药品的销售工作为规范药品经营业行为，给消费者供给放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到三问，即：问病情、问性别、问年龄的三交代，即交代服法、
15、交代用量、交代留意事项，依据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，奖药品交与保证人民用药平安有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客瞧法簿;并供给询问服务，指导顾客平安合理用药。通过实施GSP认证，企业经营质量治理体系得到不断完善;经营质量治理水平得到不断提高;企业信誉得到增加;企业得以持续壮大与进展。当然对比药品经营质量治理规范及实施细则的各项条款标准，药店的质量治理工作尚有一些薄弱之处，如药品质量治理考核力度不够深化、培训工作开展不够认真等，有待进一步改进。通过这次自查，基本能够达到GSP认证的规范要求，请求上级有关部门对我店进行药品经营质量治理规范的认证。 11 / 11