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1、新版药品管理法解读试题正确答案如下：新版药品管理法解读选择题（共10题，每题10分）1（单选题）新版药品管理法确定得药品管理得基本原则就是（）A 、安全有效、全程管控、社会共治B、风险管理、全程管控、社会共治C 、安全有效、风险管理、全程管控D、风险管理、安全有效、社会共治2、（单选题）药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品得（）A 、安全性、有效性负责B、有效性、质量可控性负责C、安全性、质量可控性负责D 、安全性、有效性与质量可控性负责，每年将药3、（单选题）药品上市许可持有人应当建立年度报告制度品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（A 、设区得市级人民
2、政府药品监督管理部门报告B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C、国务院药品监督管理部门报告D、国务院药品监督管理部门与国务院卫生健康主管部门报告4、（单选题）国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其她与用药有关得有害反应进行（）A 、监测、识别与评估B、监测、评估与控制C、监测、识别、评估与处置D 、监测、识别、评估与控制5（单选题）药品管理法所称药品，就是指用于预防、治疗、诊断人得疾病,有目得地调节人得生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法与用量得物质，包括。A 、中药与化学药品等B 、中药、化学药得原料与制剂等C 、中药、化学药与生物制品等D 、处方药与非处方药6、（单选题
3、）下列那种情形为劣药（）A、药品所含成份与国家药品标准规定得成份不符B、药品成份得含量不符合国家药品标准C、以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药品D、药品所标明得适应症或者功能主治超出规定范围7（单选题）下列那种情形为假药（）A 、变质得药品B 、被污染得药品C、未标明或者更改有效期得药品D、未注明或者更改产品批号得药品8 、（单选题）生产、销售假药得，没收违法生产、销售得药品与建法所得，并处违法生产、销售得药品货值金额（）A 、五倍以上十倍以下得罚款B、十倍以上十五倍以下得罚款C 、十倍以上二十倍以下得罚款D 、十五倍以上三十倍以下得罚款9 、 （单选题）生产、销售劣药得，没收违法生产、销售得药品与 违法所得，并处违法生产、销售得药品货值金额。A 、五倍以上十倍以下得罚款B 、十倍以上十五倍以下得罚款C 、十倍以上二十倍以下得罚款D、十五倍以上三十倍以下得罚款10、（单选题）生产假药、劣药或者明知就是假药、劣药仍然销售、 使用得，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付。A 、价款十倍或者损失三倍得赔偿金B 、价款十倍以上二十倍以下得赔偿金C 、价款十倍或者损失五倍得赔偿金D 、价款十倍以上五十倍以下得赔偿金