阿奇霉素胶囊的说明书.docx

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1、阿奇霉素胶囊的说明书【药品名称】阿奇密素胶囊【通用名】阿奇霉素胶囊【成分】本品主要成份阿奇庭素。【适应症】1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的 鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆 菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和 宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。【包装规格】0. 25g【用法用量】口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。1.成人用量:1沙眼衣原体或敏感淋病 奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品L 0g; 2对其他感染的治疗:第1日,0.5g 顿服,第25日,一日0.25

2、g顿服;或一日0.5g顿服,连服3日。2.小儿用量:1 治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服一日最大量不超过0.5g,第2 5 H,每日按体重5mg/kg顿服一日最大量不超过0.25g按如下方法给药:体重/kg首日 第25日1525 0. 2g顿服0. 1g顿服2635 0. 3g顿服0. 15g顿服3645 0.4g 顿服0. 4g顿服2治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服一日最大量不超过0.5g,连用 5日o【不良反应】服药后可出现腹痛、腹泻稀便、上腹部不适疼痛或痉挛、恶心、呕吐等胃肠道反应, 其发生率明显较红霉素低。偶可出现轻至中度腹张、头昏、头痛及发热、皮

3、疹、关节痛等 过敏反应,过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。少数患者可出现一 过性中性粒细胞减少、血清氨基转移前升高。【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。【注意事项】1.轻度肾功能不全患者肌好清除率40ml/分钟不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重 肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。2.由F肝胆系 统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定 期随访肝功能。3.如同其他抗生素制剂一样,在本品疗程中,应对非敏感菌包括真菌所 致的二重感染征象进行观察。4.用药期间如果发生过敏反应如血管神经性

4、水肿、皮肤反应、Stcvous-Jonson综合征 及毒性表皮坏死等,应立即停药,并采取适当措施。5.治疗期间,若患者出现腹泻症状, 应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、 补充蛋白质等。【孕妇用药】动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用 须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。【儿童用药】治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效 与安全性尚未确定。【药物相互作用】1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低本品的血药峰浓度的30%但未见 对

5、总生物利用度的影响;必须合用时,本品应在服用上述药物前1小时或服后2小时给九 2.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。3.与华法林 合用时应注意检查凝血前原时间。4.与下列药物同时使用时,建议密切观察患者,:地高辛:曾有报告,某些大环内酯类抗生素可降低地高辛的肠内代谢,因此在两种 药物同用时,应注意地高辛血药浓度有升高的可能性。麦角胺或二氢麦角胺:急性麦角 毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝触物感痛。细胞色素P450系统代谢药:提 高血清中卡马西平、特非那定、环抱素、环己巴比妥、苯妥英的水平。5.与利福布汀合 用会增加后者的毒性。【药理作用】阿奇霉素系通过阻碍细

6、菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成,体外试验证明阿奇 密素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、 酿脓链球菌A组P溶血性链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌草绿色链球菌和其它链 球菌、白喉棒状杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌肠球菌以及耐甲 氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶 尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、 副溶血性杆菌、类志贺毗邻单胞菌。本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定,并需作 敏感性测定:大肠埃希菌、伤寒沙门菌、

7、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷伯菌属。厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、鹿 疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物:梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。其他微生 物:包括特南包柔螺旋体Lyme病体、肺炎支原体、人型支原体、解胭支原体、沙眼衣原 体、卡氏肺泡子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、绿脓假单胞杆 菌。作用机制与红夜索相同,主要与细菌核糖体的50s亚单位结合,抑制依赖FRNA的 蛋白合成。【批准文号】国药准字H20216922阿奇密素胶囊为胶囊剂,内容物为白色或类白色结晶性粉末。适用

8、于治疗化脓性链球 菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎;敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢 性支气管炎急性发作;肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎;沙眼衣原体 及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。阿奇霉素胶囊口服后迅速吸收,生物利用度为37虬 单剂口服0.5g后,达峰时间为 2. 52. 6小时,血药峰浓度Cmax为0.40.45mg/L.阿奇霉素胶囊在体内分布广泛,在 各组织内浓度可达同期血浓度的10100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能 将阿奇霉素转运至炎症部位。阿奇霉素胶囊单剂给药后的血消除半衰期tl/2为3548小 时

9、,给药量的50%以上以原形经胆道排出,给药后72小时内约4. 5%以原形经尿排出。阿奇霉素胶囊是处方药,孩子服用必须根据其自身病情在医师的指导下进行,并确定 实际的服用天数和服用量。阿奇霉素胶囊不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低阿奇霉素胶囊的血药峰 浓度;必须合用时,阿奇霉素胶囊应在服用上述药物前1小时或后2小时给F;阿奇霉素胶 囊与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平;阿奇霉素胶囊与 华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。阿奇霉素胶囊生产厂家有湖北百科亨迪药业有限公司、西安利君制药有限责任公司、 大连天宇制药有限公司、石家庄制药集团欧意药业有限公司、北京太洋药业有限公司等。 不同厂家的药物治疗功效差不多,患者可以选择自己喜欢的药品。猜你喜欢:感谢您的阅读,祝您生活愉快。

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