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1、百优解胶囊说明书【药品名称】通用名称：盐酸氟西汀胶囊商品名称：百优解胶囊英文名称：Fluoxetine Hydrochloride Capsules【主要成份】盐酸氟西汀。【成份】化学名：士-N-甲基- 丫 - 4-三氟甲基-苯氧基-苯内胺盐酸盐分子式：C17H18F3N0 HC1分子量：345. 79【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。【适应症/功能主治】抑郁发作、强迫症、神经性贪食症，可作为心理治疗的补充用 于减少贪食和导泻行为。【规格型号】20mg*28s百优解【用法用量】抑郁症发作：建议起始剂量为展服20mg。如果经数周治疗后，临床症状 没有改善，可考虑增加剂量，逐渐增加剂量，比如
2、改为1天2次，早、午各服20mg0神经 性贪食症：建议治疗剂量为每天60mg.强迫性障碍：建议治疗剂量为每天20-60mg,以上 任何状况下治疗剂量均不能超过每天80mg。老年患者：建议治疗剂量为每天20mg.肝功 能损伤患者：用量和频度均应减少。肾功能损伤患者：用量和频度均应减少。氟西汀为口 服用药。片剂可溶于一杯水中或直接吞服。【不良反应】中枢神经系统：如头痛，神经质，失眠，目眩，头重脚轻和出汗等。? 胃肠道：如恶心，腹泻，口干和厌食。？约有攸的病人会发生皮疹或等麻疹。一旦出现皮疹或其它不能解释的过敏反应，应 立即停药。约有通的病人服用氟西汀后发生躁狂或轻躁症。对于有白杀意图的高危病人，
3、在治疗期间应严密监视，必要时住院治疗。氟西汀慎用于有过敏反应史、心脏梗塞和其它 未经控制的心血管疾病、惊厥性疾病、糖尿病及肝、肾功能不全的患者。【禁忌】禁用于已知对此药过敏者。【注意事项】因本药半衰期较长，故肝肾功能较差者或老年病人，应适当减少剂量。 有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热，应立即停药，并对症处理。不宜与单胺氧化陶抑制剂MAOI并用；必要时，应停用本药5周后, 才可换用单胺氧化酶抑制剂MAOL【儿童用药】由于尚未明确在儿童及青少年18岁以下中使用的安全性及疗效，因此 不推荐在该人群中使用。【老年患者用药】当增加剂量时，须小心，通常每天的剂量不应
4、超过40mg。最大推荐 剂量是每天60mge【孕妇及哺乳期妇女用药】1、在妊娠期暴露于氟:西汀的大量数据并没有显示氟西汀具有致畸效应。氟西汀可 以在妊娠期使用，但应该谨慎，特别是在妊娠末期或分娩开始前，这是由于在新生儿中出 现：易激惹，震颤，张力减退，持续哭闹，吮乳或睡眠困难。这些症状可能是五羟色胺能 效应或一种停药综合症的表现。这些症状发生的时间和持续的时间可能与氟西汀 4—6天及其活性代谢产物去甲氟西汀4— 16天的半衰期长有关。2、哺乳期：氟西汀及其代谢产物可以分泌至母乳。在母乳喂养的婴儿中报道有不 良事件。如果必须服用氟西汀，建议停止哺乳;然面，如果继续母乳喂养
5、，则应该给最 低有效剂量的氟西汀进行治疗。【药物相互作用】氟西汀与三环类抗抑郁药TCA合并使用时，TCA的稳态血药浓度会 超过两倍以上。与苯妥英合用后，会使苯妥英血药浓度增大，并出现苯妥英中毒症状。锂 与氟西汀合同，可增加或降低锂的血中浓度。同时合用安定可能会延长安定的半衰期。M 西汀可能增加与血浆蛋白结合药物，或经肝脏细胞色素P450同功酶P450 II D6代谢的药 物的血中浓度。【药物过量】1、单独过量服用百优解通常表现为良性病程，过量的症状包括恶心， 呕吐，抽搐，无症状的心律失常到心脏停搏的心血管功能紊乱，肺功能紊乱，以及激动到 昏迷的中枢神经系统状态改变的体征。单独过量服用氟西汀导致
6、的死亡非常罕见。建议监 测心脏和生命体征，辅以一般对症和支持措施。无特效解毒药。2、强制利尿、透析、血液灌注和体液交换等方法均不理想。采用活性炭与山梨醇 联合治疗的效果同呕吐及灌洗相同甚至更好。过量的处理，须考虑同时服用多种药物的可 能性。近期曾经服用或正在服用百优解的患者若同时过量服用了三环类药物，应密切观 察并延长观察期。【药理毒理】盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂SSRL其能有效地 抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺，增加间隙中可供实际利用的这种神经递质，从而 改善情感状态，治疗抑郁性精神障碍。【药代动力学】本药口服后吸收很快，血浆氟西汀浓度约在68小时达峰。大约95%
7、与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物，从肾脏由 尿排出。据文献报导，不论氟西汀还是其代谢产物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期：S 西汀短期给药为3天，长期给药为46天;去甲氟西汀短期、长期给药均为416天。每天服药201ng, 4周后稳态血浓度为：氟西汀540282nmol/L,去甲氟西汀 640332nmol/Lo【贮藏】密封。【包装】铝塑包装，每盒28粒。【有效期】24月【执行标准】进口药品注册标准JX20210149【批准文号】国药准字J20210010通常判断一种药品是不是中成药，主要通过其组成，批准文号来判断。而本品的成分 有：士-N-甲基-丫-4-三氟甲基-苯氧基-苯丙胺盐酸盐批准文号是：国药准字J20210016,国药准字后面的字母H则代表是西药化学药品，Z 则代表是中成药中药，保健药品使用字母“B，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断 试剂使用字母“T，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J” 所以本 品不是中成药而是进口药品。感谢您的阅读，祝您生活愉快。