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1、空调净化系统培训考核试题一、洁净室（区）的定义？需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备 及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。二、2010版GMP对空调净化系统的相关描述？应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生 产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境 符合要 求。三、空调净化系统洁净区压差要求？洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差 梯 度。一般为大于5帕斯卡四、空调净化系统空气净化流程？新风f
2、初效f冷却器f风机f中效f臭氧发生器f高效f洁净室f回风f 空调回风室f初效五、三效过滤为哪三效？我厂的洁净区级别为？初效过滤、中效过滤、高效过滤；我厂的洁净区级别为D级。六、臭氧消毒的操作流程？1适当关闭新风口2关闭所有排风并打开所有循环回风阀3打开臭氧发生器4 .循环回风消毒1小时5关闭臭氧发生器七、空调净化系统控制的内容及各控制参数影响范围？1室内温度(18-26 )和相对湿度(45%-65%)主要影响产品质量，有些工艺要求较低的湿度，湿度过高可能会影响物料的流 动；细菌的繁殖条件，通常湿度越高越有利于细菌的繁殖；员工的舒适度带来的 对产品质量的影响。2换气次数影响洁净度和自净时间。一般
3、不少于15次/h3空气流动速度影响洁净度。4 .压差可以有效防止交叉污染。5 .新风量影响人员舒适度。6 .系统自净时间代表洁净室系统的洁净状态的“恢复能力”。不大于20min7 .悬浮粒子和微生物主要影响产品纯度、交叉污染和无菌程度。八、初、中效过滤器清洗及更换？1 .每次新安装的过滤器，首次运行时应记录其初始压差数值，运行时当初、中 效过滤器压差达到初始压差的2倍时，应对过滤器进行清洗或更换。如清洗，清洗 后应启动空调器试运行，观察初、中效过滤器的压差值是否小于首次新安装过滤器的压差值，如果小于，则此过滤器应作报废处理，重新更换。2初、中效过滤器清洗：将过滤袋拆下，轻轻抖动，倒出过滤袋内的
4、灰尘和异物后，用饮用水浸泡约不超过20分钟，捞出，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。初、中效过滤器应在室内清洗、晾晒。暂时不用的过滤器清洁后装入洁净的，塑料袋中密封保存。3当洁净的初、中效过滤器装上后，其初始压差小于该滤器最原始的初始压 差，则该滤袋不能再继续使用，则应淘汰更换。九、空气净化系统的清洁：1净化系统组合机组内初效过滤器每个月清洗一次，用洗衣粉清洁，漂洗干 净 后晒干重复使用。2回风口初效过滤器一般一月清洗一次，经常产生粉尘的房间每周清洗一次3袋式中效过滤器每三个月清洗一次，用洗衣粉清洁，漂洗干净后晒干重复使 用。4厂房内送风口高效过滤器三年更换一次，不重复使用。如不到规定时间，出 现下列情况也应更换：速度降到最低限度，既使更换初效和中效过滤器后，气流速度仍不能增大，调 节送回风口阀门后，室内仍不能建立正压。高效过滤器出现无法修补的渗漏，过滤效率、穿透率、容尘量、初阻力达不到合格指标。十、臭氧发生器如何清洁?机器使用一段时间后，应小心清除其中的灰尘，采用吸尘器或低压压缩空气吹净即可。