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1、批生产记录产品名称：规 格：批 号：包装规格：理论产量：实际产量：成品率：质量结论：生产车间审核人： 年 月 日生产部审核人： 年 月 日质量部审核人： 年 月 0批生产指令车间：按照生产计划，安排你车间从 月 日开始生产产品，请车间按照生产部核准的生产领核料单进行领料，并作好生产前的各项准备工作。产品名称批号规格批量执行车间保健品车间生产口期生产，配方物料代码物料名称工艺配方量 (1000ml)生产用量内 包 材备引三：工艺技术员：下达日期:批准人:批准口期:生产领核料单产品名称产品批号规格牛t量制 单批 准下达日期颁发人页数行原辅料名称批号/编 号需料量送料量验告号 检报编备注123456
2、7891011121314封签号行1234567毛重皮重净重称量人复核人封签号行891011121314毛重皮重净重称量人复核人发料人：QA监控员：车间收料人：收料日期:挑拣、洗涤、干燥工序生产前检查记录品名生产批号批量生产前的检查及准备执行结果操作人有“清场合格证”，室内无前次生产产品的剩余物料和文件。室内没有及本批无关的物品存放。设备有“完好”和“己清洁”标志。压力表有校验合格证，并在周检期内。设备内外清洁，无油污。对设备润滑点按规定量加油，空机试运行，并严格检查，无异 常现象。操作室温度、湿度符合工艺规定。领取本批“批生产记录”、“准许生产证”和相关文件以及洁净 的工具、用具、容器。认真
3、阅读文件，以指导正确操作和安全生产。根据批生产指令在库房领取生产所需原辅料，并填写记录。生产前开启除尘设施。注：检查合格或已执行、准备完好用“ J”表示，不合格或未完全执行用“X”表 示。工段长：年 月日原药材的复称及接收记录生产批号药材代 号药材名 称需料数量 (kg)配送数量 (kg)复称数 量(kg)偏差操作人复称 接收 人偏差处 理工段长：年 月拣选工序生产操作记录品名生产批号批量：根据工艺要求净选药材，使原药材中无杂质、无非药用部位，选结束后，计算收率。药材代号药材名称净制前药 材重量 (kg)净制后药材重量 (kg)收率备注偏差处理操作人：复核人：年月 日10 / 20洗涤、干燥工
4、序操作记录品名：生产批号批量：1、洗涤：按工艺规程要求需提取药材、粉碎药材按洗药机标准操作程序进行 洗涤。设备名称：XT800B不锈钢洗药机设备编号：Z-013药材 代号药材名称洗前药材重量 (kg)洗药时间操作人复核人开始结束2、干燥：取上述洗净药材依工艺要求进行干燥，每1小时记录一次温度，干燥结束后测量水分。干燥温度：6080c干燥时间：812h水分控制范围：5%之内设备名称：GF-22/DQ热风循环烘箱设备编号：Z-051时间温度干燥 后 药材储名交暂存 间数量水分退库数 量干燥开始时间：干燥结束时间：干燥总时间：偏差处理操作人:复核人:拣选、洗涤、干燥工序清场记录项目执行文件名称操作人
5、工段长检查结 果QA监控员 检查结果批生产记录、凭证、状态, 志等。清场标准操作规程电子称称量器具清洁管理规程洗药机洗药机清洁规程热风循环干燥烘箱热风循环干燥烘箱清洁规 程容器、工具、器具生产用容器、工器具清洁 规程水电汽管道清场标准操作规程操作间屋顶、灯具、墙壁、 地面、门窗、玻璃、工作 台等。清场标准操作规程品名:生产批号批量:备注:结论:工段长:QA监控员:称量备料岗位生产记录生产口期:品名:规格：批号：批量：编制依据生产工艺规程2、称量备料岗位标准操作规程生产指令操作记录1 .操作间有“已清洁”和“清 场合格证”。2 .计量器具是否在有效期内。是口否口是口否口3 .物料经缓冲间脱包清洁
6、并 做记录4 .核对待称量物料的品种、批 号、数量是否一致是口否口称量备料单物料名称编号备料量剩余量称量人：复核人：5.清场：设备容器具是否已清 洁并挂好相应状态牌，操作间 有无遗留物。己清洁是口否口遗留物有口无口清场人：QA：日期：6.现场监视监控记录监控记录：QA：配制岗位操作记录生产口期:品名：规格：批号：批量：编制依据1、生产工艺规程2、配制岗位标准操作记录生产指令操作结果1.操作间有“清场合格证”，“己 清洁”合格证。有口无口2.核对物料的品名、批号、数量是否 一致。是口否口投料记录 3.检查设备是否完好。口完好4.按生产工艺取规定量3040%纯 化水置夹层锅，加热至沸腾。口已煎煮提
7、取5.将配方中的金银花加入夹层锅进 行煎煮提取（时间为30分钟）后进 行过滤至贮罐中备用。己加热沸腾口已溶解、搅拌均匀6.将 、和贮罐中的料液放入调配罐中进行搅拌溶解，过滤后 备用。口加全量得溶液：操作人：复核人：7.QA取样送检（中间产品报告单附 后）口己取样取样量：QA：8.清场：设备容器具是否已清洁并挂 好相应状态牌，操作间有无遗留物。己清洁是口否口遗留物有口无口清场人：QA：日期：9.现场监视监控记录监控记录：QA：日期：洗瓶（烘干）岗位操作记录生产日期：品名：规格：批号：批量：编制依据1 生产工艺规程2、洗瓶（烘干）岗位标准操作记录生产指令操作结果1 .检查操作间有无“已清洁”“清场
8、合格 证”2 .核对包材数量是否一致3 .检查设备是否完好4 . 10ml玻璃瓶、铝盖用自来水初洗，再 用纯化水精洗。5 .将10ml玻璃瓶和铝盖放入烘箱内，干 燥灭菌。合格瓶数 收 率- X100%领用数量一剩余数量收率范围295%合格瓶数+剩余数量+废瓶数 平衡率二 X100%领用数量范围：298%有口无口是口否口10ml玻璃瓶：铝盖： 完好口已清洗口已干燥、灭菌合格玻璃瓶数：不合格玻璃瓶数：铝盖数：收率二是否符合规定：是口否口平衡率二有无偏差：有口无口操作人：复核人：6.清场：设备容器具是否已清洁并挂好相 应状态牌.，操作间有无遗留物。己清洁是口 遗留物有口 清场人： QA：否口无口日期
9、：7.现场监视监控记录监控记录：QA：灌装岗位操作记录生产口期:品名：规格：批号：批量：编制依据K生产工艺规程2、灌装岗位标准操作记录生产指令操作结果20 / 201 .检查操作间有无“已清洁” “清场合 格证”、核对品名、批号是否相符。2 .检查设备是否完好。3 .核对包材名称、数量并做记录。4 .按灌装机标准操作规程操作。5 .调整装量经QA确认合格后开始后灌 装。6 .在灌装过程中每20分钟测量一次装量，同时做好诏录7 .理论灌装量二领用料液数量X 100% 每瓶灌装数量合格瓶数料液收率=X100%配制液标示量收率范围9599%灌装瓶数X平均装量+废弃液+剩余液平衡窣= X100%总配制
10、量平衡率范围992%是口否口是口否口10ml玻璃瓶：铝盖：待灌装料液：L试灌装装量检测结果：QA：灌装总数：瓶灌装合格瓶数：瓶收率二是否符合规定：是口 否口平衡率二有无偏差：有口无口操作人：复核人：8.清场：设备容潜具是否已清洁并挂好 相应状态牌，操作间有无遗留物。己清洁是口否口遗留物有口无口清场人：QA：日期：9.现场监视监控记录监控记录：QA：附表：灌装装量检查表品名批号装量检查装量为250ml/支；每20分钟抽查一次，每次抽查4瓶X时间1234结论灭菌岗位操作记录生产日期:品名：规格：批号：批量：编制依据、工艺规程2、灭菌岗位标准操作规程生产指令操作记录1.检查操作间有无“已清洁”“清场
11、合 格证二有口无口2.复核灭菌物的品种、批号、数量应及 传递卡一致。是口 否口领取瓶3.按灭菌岗位标准操作程序操作。灭菌温度115c压力：0. 2KPa灭菌时间30分钟是口 否口灭菌记录升温开始时间到达时间灭菌温 度115灭 菌开始时间结束时间灭菌总数：瓶破 损：瓶操作人：复核人：4.清场：设备容器具是否已清洁并挂好 相应状态牌，操作间有无遗留物。己清洁是口否口遗留物有口无口清场人：QA：日期：5.现场监视监控记录复核人：灯检岗位操作记录生产日期：品名：规格：批号：批量：编制依据1、生产工艺规程2、灯检岗位标准操作规程生产指令操作记录及结果1.检查操作间有无“已清洁”和“清场 合格证”有口无口
12、2.核对灯检的品种、批号、数量是否一致。是口否口数量瓶3.按灯检标准操作规程灯检。记录个人产量及不良品数：是口否口操作人灯检产量不良品数01口恰姒02口个自毕A 1UU /o03范围96%合格数+不良品数平衡率= X 100%领用数平衡率：98 + 2%0405灯检总量：瓶不合格品数：瓶灯检合格率=是否符合规定：是口否口灯检平衡率=有无偏差：有口无口不合格品分 类情况表：分类装量不合 格异 物松盖其它数量4.取样送检（中间产品报告单附后）符合送检量：QA：5.清场：设备容器具是否已清洁并挂好相 应状态牌，操作间有无遗留物。己清洁是口否口遗留物有口无口清场人：QA：日期：6.现场监视监控记录监控
13、记录：QA：批包装指令产品名称批号规格批量执行车间液体车间执行人编制依据金银花饮料（饮料）生产工艺 规程生产口期包装材料物料代码物料名称规定量备注：下达人:下达日期:批准人：批准日期:外包装岗位操作记录生产口期:品名：规格：批号：批量：编制依据1、工艺规程2、包装岗位标准操作规程生产指令操作记录L二就相1有“日膏言和。豳A格证是口否口2.核对待包装品及指令单是否一致；是口否口待包装品瓶操作人：复核人：3 .领入包装材料品名、数量及指令单一 致；4 .印字：将所领的标签、彩中盒、纸箱 打上产品批号、生产日期、有效期，标 签上打批号。先试打印一个，复核，再 请QA检查合格后方可继续打印。使用数+残
14、损数+退库数 包装平衡二X100%领用数平衡率：100%物料使用记录名称数使用数残损数退库数平 衡 (%)操作人：复核人：5.包装过程：5.1 装箱人代号打印。5. 2按包装标准操作规程叠箱、垫板、 装数、清点装箱数量，并复核。5. 3封箱、打包、寄库、计算入库数。5. 4如有零余，及其他批号合箱，并填 写合箱记录;两个批号为一合箱。入库数+取样数+零头 数5.5成 品 收 率 二X100%批生产量生产指令操作记录生产日期：产品批号：保质期：批号打印人：复核人：合箱记录批 号数量合箱人入库数量本批产品零头本批取样数量成品收率6.清场：设备容器具是否已清洁 并挂好相应状态牌，操作间有无 遗留物。己清洁 遗留物 清场人：是口 有口否口无口复核人：日期：7.现场监视监控记录监控记录复核人：