超声源计量技术研究.doc

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1、超声源计量技术研究 眼科A型超声测量仪超声源(以下简称“眼A超”)是利用超声原理测量人眼科参数的仪器,属于医用超声源的一种。由于目前没有国家计量检定规程,因此需要为眼A超制定专门的计量检定规程。笔者主持起草了JJG(苏)175-2015眼科A型超声测量仪超声源江苏省地方计量检定规程,现参照规程有关内容进行了完善和优化,如:原来在检测角膜厚度示值误差时是用标准试片来检测,但由于对标准试片的材料要求比较高,既要考虑材料的声学特性与眼角膜相近,又要考虑在厚度为(0.51.2)mm的情况下厚度的误差要小于0.002mm,另外还要考虑试片的表面粗糙度和平行度要符合较高的要求,在实际工作中这样的标准试片不

2、容易找到。现介绍用厚度与检定规程相近的试片(0.5mm,1.0mm,1.2mm)作为中间参比物,用比被检仪器测厚准确度高一等级的数显高度尺(或测厚仪)进行比较法测量,获得被检仪器的测厚示值误差。 一、眼A超的构成及分类 眼A超主要由脉冲发生器、接收器、超声换能器(探头)和显示设备组成。超声换能器置于眼前,声束向前传播,每遇一个界面发生一次反射,回声按返回时间以波峰的形式排列在基线上,以波峰的高度表示回声强度,回声越强,波峰越高。它可以精确测量人眼睛的角膜厚度、眼轴长度、前房深度、晶体厚度等生物结构。眼A超按功能不同可分为:用于角膜厚度测量的A型超声眼科测量仪(角膜测厚仪)、用于眼轴长度测量的A

3、型超声眼科测量仪(眼轴长度测试仪)、具有角膜厚度和眼轴长度测量的A型超声眼科测量仪。 二、检定用主要仪器设备 1.毫瓦级超声功率计:分辨力优于2mW,准确度优于15%。2.漏电流测量仪:准确度优于10%。3.数显高度尺(或测厚仪):分辨力优于0.001mm,准确度优于0.003mm。4.角膜测厚圆形试块一组:已知材料声速的薄片,厚度分别为0.5mm、1.0mm、1.2mm;表面粗糙度R0.8m,平行度1m。5.眼轴长度测量阶梯试块:经检定或校准的已知材料声速的阶梯形样块,各阶梯表面粗糙度R0.8m,平行度20m。 三、通用技术要求 外观和标志:眼A超应没有影响诊断功能的机械损伤,应有铭牌,标注

4、产品名称、型号、出厂编号、制造厂家及出厂日期;各部件连接应可靠,触摸开关、旋钮和其他控制部件应灵活可靠,文字标志应正确、清晰。所配探头应标明探头型号、标称频率等信息,应完好无损伤。 四、计量性能要求及检定方法 1.输出声强要求:不大于20mW/cm2。检定方法:预热被检仪器,使其达到规定要求,在超声功率计消声水槽内缓慢注入除气蒸馏水,按使用规范调试好超声功率计,将被检仪器探头夹在超声功率计夹具上,使探头与水槽透声窗处于良好的耦合状态,并确保超声束的垂直发射。按照所使用超声功率计的使用说明,接通电源,预热10min,使其处于工作状态,对功率计进行零位调节。将被检仪器置于临床所用声功率输出状态,测

5、量n次(n3),取算术平均值为被检仪器的输出声功率的测量值。按式(1)计算输出波束声强:Iob=PST(1)式中:Iob被检仪器的输出声强,mW/cm2;P被检仪器的输出功率,mW;ST被检仪器探头的有效面积,cm2。2.患者漏电流要求:不大于100A。检定方法:患者漏电流检测方法如图1所示。将漏电流测量仪的一只表笔接于被检仪器的外壳,另一只表笔接于铜板上。被检仪器探头的辐射面积耦合于铜板涂有导电膏的部位。接通被检仪器电源,读取漏电流测量仪的示值,改变电源极性,重新读取漏电流测量仪的示值,取两次示值的最大者为被检仪器的患者漏电流。3.测量范围要求:角膜厚度测量范围:不窄于(0.31.2)mm;

6、眼轴长度测量范围:不窄于(1535)mm。检定方法:测量范围的检测方法如图2所示。如图2所示,在水槽底部放置平整的吸声材料(可以用高密度的橡胶材料),在吸声材料上部放置固体反射体,其表面应光洁平整(用载玻片或不锈钢等),用与数显高度尺(或测厚仪)连接的探头夹具将被检仪器的超声探头夹持,使其牢固可靠,不得有松动,并确保探头声轴垂直于反射体。移动高度尺游标,在探头端面与反射体接触后将数显高度尺置零,然后使探头上升,其上升的距离分别达到检定规程规定的测量最小值和最大值,观察被检仪器上显示的反射体回波来确认测量上、下限。4.有效显示位数要求:角膜厚度有效显示位数应显示小数点后三位数字;眼轴长度有效显示

7、位数应显示小数点后两位数字。检查方法:在“测量范围”的测量中,目测观察测量仪的显示有效位数并予以确认。5.角膜厚度示值误差要求:角膜厚度测量最大允许误差为0.01mm。检定方法:角膜厚度示值误差检测方法如图3所示。采用前述检定用主要仪器设备所要求的试片,先用数显高度尺(或测厚仪)分别测量厚度为0.5mm、1.0mm、1.2mm标准试片的中心厚度,记录标准试片实际厚度读数,然后将被检仪器探头对准标准试片中心并与其垂直,注意探头和试样之间应良好接触,并用耦合剂耦合,分别测量厚度为0.5mm、1.0mm、1.2mm的标准试片。记录被检仪器读数,每个厚度的测量次数应不少于5次,将所得到的结果分别计算出

8、平均值。按式(2)计算角膜厚度示值误差。a=d0-d0(2)式中:a角膜厚度示值误差,mm;d0数显高度尺(或测厚仪)测得的标准试片读数,mm;d被检仪器读数平均值,mm;试块材料的声速,m/s;0被检仪器的设定声速,m/s。6.眼轴长度测量示值误差要求:眼轴长度测量最大允许误差为0.1mm。检定方法:眼轴长度示值误差的检测方法如图4所示。采用前述检定用主要仪器设备所要求的阶梯试块,先用数显高度尺测出试块上平面与第三阶梯之间的高度h,调节探头,轻触试块上平面,微动探头,使声轴对准第二阶梯,按要求操作被检仪器,调节增益至适当位置,使被检仪器显示的始波和3个阶梯的反射波清晰可见并接近饱和。将被检仪器分别设置为手动测量和自动测量的方式,手动测量不应少于5次,将所得的结果计算出平均值。按式(3)计算眼轴长度示值误差。b=AL0-h(3)式中:b眼轴长度示值误差,mm;h阶梯试块上平面与第三阶梯的高度,mm;AL被检仪器显示的眼轴长度的平均值,mm;脱气水的声速,应考虑温度修正(见表1),m/s;0被检仪器的设计或设定声速,m/s。 第 5 页 共 5 页免责声明:图文来源网络征集,版权归原作者所有。若侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本站联系,我们将及时更正、删除!谢谢!

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