黄葆华玻璃安瓿折断力监督抽验质量分析..ppt

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玻璃安瓿折断力监督抽验质量分析,安徽省食品药品检验研究院药包材检测室 黄葆华 0551-63358050 ,安徽省食品药品检验研究院,玻璃安瓿折断力监督抽验质量分析,内容 一、 抽验背景 二、抽样情况 三、检验标准 四、检验结果 五、分析研究 六、建议,安徽省食品药品检验研究院,玻璃安瓿主要用于水针制剂的包装 特点:灌封一体化 密封性好 减少其他材料的不良影响 开启使用方便 成本低 因此小容量注射液多采用玻璃安瓿包装,一、抽验背景,安徽省食品药品检验研究院,开启使用方便是玻璃安瓿的主要特点之一: 经过“八五”、“九五”期间的努力,已经淘汰了非易折安瓿,因此现在使用的玻璃安瓿为曲颈易折安瓿 易折方式的不同: 点刻痕易折安瓿 色环易折安瓿,一、抽验背景,折断力:是指将安瓿瓶颈和瓶身分开所需要施加的力 折断力不合格:力值过大 折断后的断面不平整,安徽省食品药品检验研究院,折断力过大,形成尖锐的断面,不仅易造成医护人员使用中被划伤,同时在开启时产生的碎屑、微粒,可能导致药液的污染,随药液进入人体的微粒还可能形成血栓的隐患,玻璃碎屑,一、抽验背景,

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