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1、如 何 开 始 运 行 你 的质 量 管 理 体 系,一、标 准 的 性 质,1.1 ISO9000族标准 ISO/TC176发布的所有国际标准 International Organization for Standardization 国际标准化组织 （简称ISO）,TC176质量管理和质量保证技术委员会 其目的就是如何一次把工作做好(PDCA) 共三个版本：1987版、1994版、2000版 目前使用的有效版本为2000版,1.2 2000版ISO9000族标准 由核心标准、支持性标准、技术报告、小 册子等构成； 核心标准的构成： ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001
2、 质量管理体系 要求 ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 质量和（或）环境管理体系审核指南,是一个质量管理标准 该标准是企业产品标准的补充 是为了使企业的产品质量稳定地达到产品要求 不包含产品要求，但要求企业应识别并满足产品要求 是企业管理的组成部分，不能代替企业管理，也不能游离于企业管理之外,作为质量管理要求，标准的要求是必须满足的 管理工作是一个系统工程，不是哪一个部门能 全部完成的，因此应由所有管理部门参与制定/确定管理方法,ISO9001-2000给出了质量管理体系的要求，没有给出满足该要求的方法 企业应当清醒认识到要求和方法的区别 ISO9001-2000标
3、准适合于各行各业,不要把别人推荐的方法作为要求 企业目前就有方法并且大多数方法是满足标准要求的,二、企业运行ISO9000过程中遇到的问题,2.1 标准生涩难懂,标准生涩难懂,2.2 不知如何开始,不知如何开始,体系是什么，形成什么？,怎么做就是满足标准,ISO9000族标准很多单个标准，执行哪一个？,标准千头万绪，如何学习,三、运行质量管理体系的方法,3.1 学习标准,各部门在工作前要认真学习质量管理体系标准 学习的标准至少应当包括ISO9000、ISO9001两个标准,学习标准时应当注意要准确理解标准的内容，既不能放宽标准要求，也不宜随意增加标准要求。,3.2 学习本单位的质量管理体系 文
4、件,这些文件不仅仅是质量手册、程序文件，也包括日常工作所需要的文件，例如：工作手册、工艺规程等。 学习时，应结合本部门工作进行；考虑文件规定能否满足目前工作要求。,考虑到在工作过程中要严格执行文件规定，在文件学习过程中要关注文件的可操作性； 对于不能满足或不是以现有工作的文件规定应及时提出，并提出更改申请； 自己的各项工作都应当能找到规定。,特别注意有接口的部分应清晰。 每项工作都有可能形成一定的记录，在学习文件的同时应当把记录过一遍。 最后应当按职能分配的内容，把自己的工作进行一次全面地整理。,3.3 开始工作,不要把体系运行当成一份额外的工作； 日常工作要严格按照文件的规定执行； 不要想当然做事情，防止犯“聪明、随意”的毛病。,工作过程中按照文件要求形成相关记录。 不要每天都在救火，定期整理自己的工作，使自己的工作能有系统性，防止出现工作完不成的现象。 当出现工作按照文件无法执行时，应当迅速提出，并寻求解决方案。,3.4 体系运行注意事项,领导是关键 意识是重点 检查是保证 改进是难点 形成习惯是胜利，按照文件执行的习惯,四、体系建立、运行过程中遇到其他问题的答疑,