消毒产品开发申报流程.pps

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1、消毒产品开发申报流程,产品研发部 安 娜,什么是消毒?,根据中华人民共和国传染病防治法第78条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。,什么是消毒产品?,根据消毒管理办法第49条的规定,消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。,我公司消毒产品许可证,卫生用品,使用一次后即丢弃的,与人体直接或间接接触的,并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常用品,产品性状可以是固体也可以是液体,如一次性使用纸巾、湿巾、卫生湿巾、尿布等排泄物卫生用品(不包括皱纹卫生纸等厕所用纸)等。,卫生用

2、品,消毒产品开发流程,理化检验 毒理检验,拟定企标 专家审核 修改企标 企标备案,申报材料 取得备案凭证,接受国家监督检查,确定配方 工 艺 抗(抑)菌性 有效成分的含量 稳定性,消毒产品开发流程,理化检验 毒理检验,拟定企标 专家审核 修改企标 企标备案,申报材料 取得备案凭证,接受国家监督检查,确定配方 工 艺 抗(抑)菌性 有效成分的含量 稳定性,产品送检,理化检验,毒理检验,1、杀菌(抑菌)性能试验 2、微生物污染检测 3、杀菌稳定性试验 4、pH 值测定 5、含量测定,1、单次皮肤刺激试验 2、多次皮肤刺激试验 3、粘膜刺激试验,GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 消毒技术规范,消毒产品卫生安全评价备案,一、消毒产品卫生安全评价报告 1、评价报告 2、产品标签 3、说明书 4、检验报告 5、企业标准 6、产品配方 7、提取工艺 二、消毒产品卫生安全评价报告备案登记表 三、消毒产品生产企业卫生许可证(复印件) 四、产品责任单位工商营业执照(复印件) 五、产品责任单位组织机构代码及法人代表身份证(复印件) 六、授权委托书及代理人身份证(复印件),Thank You !,

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