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1、,CIP/COP/SIP/SOP工艺介绍及其影响因素,技术支持与培训部 Technical Support & Training May, 2010,主要内容,CIP/COP/SIP/SOP介绍 CIP/COP/SIP/SOP系统组成、工作机制及影响因素 Sidel CAF Line清洗工艺介绍及分析,4,CIP与COP介绍,CIP的定义,CIP：Clean In Place,原位清洗/就地清洗。 CIP是一种清洗方法，无需拆卸及打开设备，且几乎或完全不需要操作员参与，对工厂所有设备或管道进行清洁。 在一定流量/压力的条件下，将清洁剂溶液喷射或喷洒到设备表面或在设备中循环。 整个清洁过程通常由
2、多个独立清洗步骤组成。 COP：Clean Out of Place. 把设备拆开来进行清洗的方法。一般指手工清洗、泡沫清洗等清洗方法。,CIP的发展历史,20世纪40年代后期最先用于乳品行业 CIP没有发明前，乳品工厂的清洗程序 将所有的设备全部拆开 手工清洗：清水冲洗、刷子刷洗、清水冲洗 组装设备 非常耗时及耗人力 直到20世纪60年代中期，乳品工厂才正式开始使用全自动的CIP清洗系统 艺康化工是最早发明CIP并应用的公司之一。,COP的作用,CIP只能完成8090%的清洗任务，1020%的清洗任务要靠COP来完成。 COP清洗 泡沫清洗：小罐，罐外表面等。,COP的作用,COP清洗 零部
3、件的清洗：取样阀、人孔、软管、过滤网、垫圈、呼吸阀、进料管、转换件等。,COP清洗,COP清洗槽,COP清洗,刷子清洗 管道内部 管道外部 贮罐表面 刷子使用要求 不易掉毛 易自清洗 颜色区别,SOP的作用,SOP：Sanitation Out of Place. SOP槽：浸泡消毒槽 零配件浸泡前必须清洗干净。 必须全部浸泡在消毒液中。 氯类消毒液不能长时间浸泡。,12,CIP的优点,安全标准高 人工流程减少 不需要员工进入缸或其它处理设备 不需要员工直接接触化学品溶液 卫生质量提高 结果重复性好 消除人为错误 成本控制更加合理 生产效率提高 人力开支减少 水、能源、清洁剂、消毒剂等辅助资源
4、控制得到提高,13,CIP系统组成、工作机制 及影响因素,14,在清洁过程中向污垢施加的能量,污垢,热能 （溶液温度）,机械能 （湍流）,化学能 (化学品，%),污垢覆盖表面,15,去污机制,除上述三种能量外，时间因素也非常重要 如三种能量有一种不足，可通过增强其它能量的形式加以弥补 但要注意的是，三种能量在清洁流程中的作用都非常重要,16,CIP 组件,基本部分： CIP 罐：配置冲洗水、清洗液及消毒液的罐 管道：连接CIP罐与待洗设备的管道 泵：供应泵与回流泵 阀 热交换器 液位控制 洗球(CIP罐及产品罐） 附件： 化学品添加及监控设施 CIP 控制器,不同的CIP系统,单用途,单用途+
5、回收,多用途,18,单用途 CIP 系统,CIP缓冲罐提供足以维持循环的清洗溶液，通过设备后回到缓冲罐 清洁完成后，清洁溶液被排放,清水供应 CIP回流泵 分配板DP,19,多用途CIP 系统,清水 消毒剂,清洁剂 预冲洗水,待清洁对象,CIP-回流 CIP-供给,20,单用途与多用途 CIP系统特点,单用途 避免交叉污染风险 根据待清洁对象具体需要调节清洗液浓度/温度 设备数量多 结构紧凑,多用途 排放物更少 清洁溶液随时可用（存储在罐中） 水和化学品可重复使用，更加经济 （在很大程度上取决于实际情况、水和能源成本）,RTD,Flow,Filter/Chk v/v,Press sensor
6、Option !,CIP系统供应端设置,温度探头,流量感应开关,电导率仪,CIP系统回流端设置,23,CIP罐设计基本要求,自清洗功能 安装有洗球（多用途系统） 能完全排空 符合3A标准 体积为总循环量的1.5倍,24,预清洗罐,HLA = 高液位警报 HL = 高液位 到达此液位时，关闭回流阀，将液流转到排水管 LL = 低液位 液面低于此液位时，切换到新鲜水罐供水给供应泵 回流管位于 LL 下以避免湍流（泡沫） 可彻底排空（锥形底） 溢流到排水管中（无溅射） 清洗用洗球,LL,HLA HL,25,CIP 清洁剂罐,ML LL LLA,HLA HL,HLA = 高液位警报 HL = 高液位
7、到达此液位时，关闭回流阀，将液流转到回收水罐和排水管 LL = 低液位 液面低于此液位时，补水到中液位（循环中） 回流管位于 LL 下以避免湍流（泡沫） LLA=低液位警报，供应泵停止 可彻底排空（锥形底） 溢流到排水管中（无溅射） 清洗用洗球 外置热交换系统（4m3以上),26,CIP 罐正确设计： 锥形底，CIP 出口位置较高,CIP 出口 CIP 供应管 锥形底 罐排水管,27,清水罐,无回流管 与喷球的连接采用分配板（安全功能） 离供应泵最远,LL LLA,HLA HL,所有罐体,28,CIP 加热系统,蒸汽喷射直接加热 间接加热 罐内盘管加热 在线加热 （经过供应泵） CIP罐外部循
8、环加热（不经过供应泵）,29,蒸汽喷射直接加热,速度快，传热效率高 温度难以控制 冷凝水可能造成溶液稀释，无法控制 形成泡沫 设备可能受到机械冲击（蒸汽管道产生水锤效应）,30,使用罐内加热盘管进行间接加热,静态热量传输 罐内障碍(易结垢） 难以维护 无搅拌功能,31,在线加热,动态热交换（速度快，效果好） 易于维护 温度控制精确 CIP 在合适的温度启动 使罐内物质充分混合 可在加热回路中非常方便地安装清洗液浓度测量及添加仪表 CIP 罐作为热缓冲器,32,CIP 罐专用外置热交换器,动态热交换（速度快，效果好） 易于维护 温度控制精确 CIP 在合适的温度启动 CIP 罐作为热缓冲器 使罐
9、内物质充分混合 可在加热回路中非常方便地安装清洗液浓度测量及添加仪表 减轻供应泵运行负担（循环泵功率相对较小）,33,浓度检测与电导率仪安装,这样可能造成投料过多，因为它达到混匀所需时间较长，直到溶液浓度均匀后才能测得代表值 探头处浓度增大的速度高于罐内其它部分 电导率仪控制的投料泵会频繁关闭、启动。达到 正确浓度的时间较长,直接穿过罐壁安装，或安装在 CIP 罐液面下管道末端：,T,T,探头,探头,34,电导率仪的安装,LC,化学品,HL,HHL,HL,RL,LL,HL,HLA,HL,LL,LLA,添加系统,添加控制,电导率仪,0/4 - 20 mA,35,CIP 系统中的电导应用,QIC1
10、,QIC2,QIC3,QIC 1 / 2 = 监控浓度 QIC 3 = 界面分离,36,食品行业用液体介质电导率范围示意图,电导率,水 产品 酸性清洁剂 碱性清洁剂,37,使用压缩空气排空管道,使用此方法时即假设残余产品可通过干净的压缩空气排出系统： 压缩空气 液体 然而，在实际使用中，这种方法的效果并不佳。最后，液体未充满管道横截面时，大部分空气会从液面上方排掉，起不到任何作用： 此外，使用压缩空气的成本也相当可观。应特别注意，避免压缩机油通过压缩空气被带入管道系统 该技术未被普遍接受！,38,温度测量与监控,CIP 系统温度测量设备要求,CIP 罐温度 CIP 供应、回流温度 精度 反应度
11、 防震、可靠 耐化学品腐蚀 卫生级安装,39,管道中的层流（v = 流速） 不同液层经过管道流向中心时速度不同，各液层之间无明显交流,管道中的湍流 流动液体中发生的充分交流,CIP 流程中的机械能来源,v1 v2 v3 v4 v3 v2 v1,40,如何制造湍流,流动模式部分取决于管道性质、直径及流速 经验证明（假设管道为光滑的不锈钢管道，直径 1“- 6”，水溶性清洗溶液）：,产生湍流的最低流速为 1.5 2 米/秒,学术上一般以 雷诺数对其进行描述：,Re=,液体密度 x 管道半径 x 流速,液体粘度,密度 g/cm 半径 cm 流速 cm/sec 粘度 cm2/ sec,理想情况下，光滑
12、不锈钢管道的 雷诺数（改变层/湍流）应为 2300 实际应用中，一般在 3000 - 9000 范围内,41,管道及其它封闭回路CIP 清洁状况,只有在管道完全充满，并产生湍流时才能达到理想的清洁效果 必须避免产生气泡 这一要求同样适用于通过循环清洗液进行清洗的其它封闭回路 对于板式热交换器建议使用较低的流速，以避免板面遭到腐蚀。清洁此类设备时，流率应控制在 1.2 - 1.4 米/秒。可在板的表面产生湍流,42,管道横截面变化对流动特征产生的影响,直径：80 mm65 mm 容积流量：36 000 L/h36 000 L/h 流速：2 m/sec3 m/sec 压损：0.55 bar/100
13、 m1.6 bar/100 m,直径：80 mm100 mm 容积流量：36 000 L/h 流速：2 m/sec1.2 m/sec 压损：0.55 bar/100 m,合格,不合格,43,罐清洗中的机械清洗效果,30 45 升/分钟 /每米罐周长,在罐清洁中，清洗液从罐壁留下，形成薄膜，达到机械清洁效果 膜的厚度通常为 0.4 - 0.6 mm 最重要的因素为容积流量 容积流量应在每米罐周长 30 - 45 L/分钟之间，视污垢数量和性质而定 使用回流泵将清洗液泵固CIP站 对于离心式回流泵使用排气阀将清洗液中的空气除去,44,洗球（清洗模式）,它通过泵，以 1.5 - 3 bar的压力将清
14、洁剂溶液喷洒到罐壁上 洗球可根据具体需求，实现不同的喷洒范围 可根据具体要求调节大小和流量,45,洗球的安装,洗球供应管长度：1/41/5罐直径 (计算公式） 洗球与供应管连接处间隙：0.1mm 洗球与供应管之间为卫生连接 洗球的布置 不能产生喷洒阴影 人孔的清洗 呼吸孔的清洗,46,洗球的不当连接,47,旋转洗球（水压驱动）,Rota-Jet 25 50 75 直径 mm： 24 34 54 容积流量 m/h：2 44 - 77 - 14 建议压力巴： 2.5（最大 6） 清洁半径 米： 1.0 1.4 2.5,卫生型设计 低价 更易处理 最安全，精度最高 减少水的用量,48,洗球的连接,卫
15、生连接：插梢式 螺纹不能外露 绝对不能堵塞,49,喷球与旋转喷嘴,通过冲洗而非喷射进行清洁 流量大（15-18 m3/h） 压力相对较低（1.5 - 2.5 bar） 成本低廉、简单、高效 无移动部件，所需维护少 不受高温影响 自清洁、自排放 连续接触污垢（如未使用间歇喷雾） 单孔堵塞时，产生的不利影响较小,喷射力强，机械效应更大 流量低 (10 - 15 m3/h)，大型罐中所需设备更少 所需工作压力最低 (4- 8 bar) 价格更高，结构相对复杂 可靠性问题，某些型号维护较为复杂 不能保证可以高温下使用（这一点在使用热水消毒时非常重要） 并非总是能够实现自清洁、自排 间歇接触污垢（每个循
16、环一次） 喷嘴堵塞时影响大，污垢颗粒可能导致无法准确转动,50,CIP 阀,自动控制 快速响应，气动控制 “安全阀门”位置（故障时阀必须位于安全位置，如避免罐排放、液体混合等） 耐腐蚀性介质 高密封性能 密封垫、垫圈可耐100 -120 卫生型,化学品添加,添加方法 时间控制：连续 / 脉冲 电导率控制：浓度控制 在线添加 循环回路 旁通 无压添加-添加到清洗剂罐 适用于清洗剂, 添加剂, 消毒剂,Sidel CAF Line 清洗工艺介绍及分析,卫生中心,碱 罐,酸 罐,消毒剂 罐,ABF 泵,碱 泵,酸泵,消毒剂泵1,消毒剂泵2,消毒剂泵3,碱罐,药剂 美普CIP 三个分路 碱罐至消毒剂配
17、置罐泵建议360小时对消毒剂罐进行清洗 碱罐至灌装机CIP管路虹吸 碱罐至灌装机COP管路虹吸,酸罐,药剂 浩丽FL 两个分路 酸罐至无菌水系统泵 根据使用情况对系统进行清洗 碱罐至灌装机CIP管路虹吸,消毒剂罐,药剂 OA150 三个分路 消毒剂罐至灌装机内部消毒泵1 消毒剂罐至灌装机内部COP泵2在线添加，出口具齿轮流量计 消毒剂罐至灌装机液封系统泵3 在线添加，出口具齿轮流量计,CIP,清洗周期：每次生产结束后,COP,区域 灌装区 压盖区 无菌水冲洗区 PAA喷冲区 步骤 PAA水冲 碱洗 PAA水冲 不同之处 碱洗替代传统的泡沫清洗 用含PAA的水冲洗，为什么？ 软化水 节约无菌水使
18、用成本,COP 喷嘴,COP 旋转洗球,COP,清洗周期：每次生产结束后,SIP,大无菌罐 UHT 灌装机,SOP,灌装机,周期：每次生产结束后执行长SOP 短SOP每两个小时执行一次，每次600s，只对灌装区域进行短SOP,瓶内外消毒,加多了很多喷嘴 对瓶口、瓶底、瓶壁等进行强化消毒,瓶外强化消毒喷嘴,盖子消毒,PAA 1800-2200ppm 星轮杀菌装置（盖外表面用下盖轨道） 结构较早期设备更加紧凑,输送带消毒,药剂 OA150 浓度 400ppm 管道与液封相通 不同之处 取消了瓶缓冲区,取样阀,无菌水、无菌空气等取样阀安装于灌装区内（下盖滑道旁） 采用在线膜过滤方法，比以前的取样方法
19、更易操作，且结果更具代表性。,全面的CIP（COP/SOP/SIP）控制,CIP标准程序(COP/SOP/SIP)的确认 CIP系统的确认（设备情况及参数设定） CIP效果的确认,要确保CIP工艺的效果，应做好以下措施：,CIP标准程序(COP/SOP/SIP)确认,CIP标准程序是CIP清洗的基础控制之一 检测目的在于确认所有CIP相关工艺标准是否有工艺缺陷 浓度、温度、时间、流量及程序；是否符合清洗原理及行业通用准则；,CIP参数确认,电导率参数 温度参数 流量参数 时间参数 自动CIP程序的合理性,实际生产时应保证以下参数的有效性,通常出现质量问题是由于以上参数在生产时并未达标,CIP（
20、SOP）效果的确认,灌装机外部及其他配料设备评估方法： 在充分照明下，表面不得有可见的污物存在 无可察觉的异味 用手指触摸表面时，不得有油腻及粗糙的感觉 表面用全新的白色纸巾反复擦拭，不得有污点和变色 当水从表面流过时，水的痕迹不得有太多断痕 表面用波长340-380NM紫外线照射检查时，无可察觉萤光的存在；,灌装机内部： 定期进行沉降菌、浮游菌、涂抹试验； 挑战性试验；,模板使用说明,添加LOGO： 03版本选择【视图】【母版】【幻灯片母版】下调整； 07版本选择【视图】【幻灯片母版】， 在模板中将logo图片删除，更换您的logo图片。 字体格式的设置： 本模板默认字体为“华文细黑”， 如需修改字体请在【视图】-【母版】-【幻灯片母版】下调整。 版权说明： 此模板为免费模板，请不要用于任何形式的付费下载。,谢谢！,