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1、血站技术操作规程（2015版）附录C 血液检测试剂（血清学检测/核酸检测试剂）进货验收与放行记录表1 订购 试剂品名 规格 生产方销售方 销售员姓名及身份证号码试剂产销证照是否齐全有效？ 采购合同是否有效？ 订购数量 订购价格 订购者 订购日期2 验货与隔离 验货结论 仓管员 验货日期2.1 外观检查（箱体完整无损，运输冷链符合要求，试剂包装盒完整无损，无液体泄漏）2.2 到货数量 销售凭证内容(购货单位、试剂、供货商等名称，规格、批号、数量、价格)2.3 批号 出厂质量检验报告 SFDA批签发文件 2.4 隔离存放（将试剂存放于 隔离冰箱） 3 抽样与收样（任意抽样1件） 抽样者 日期 收样
2、者 日期4 测试 测试结论 测试者 日期4.1 试剂说明书版本检查4.2 试剂盒组成、组分性状与说明书一致；无泄漏，足量，标识正确 4.3 采用测试样本，按照试剂说明书进行检测4.3.1 试剂盒阴性、阳性对照品检测结果符合试剂说明书要求4.3.2 以现用室内质控品检测，结果符合室内质控程序的要求4.3.3 其它检测要求：5 审批（1）准予放行使用。 实验室主管： 日期： 质量部门主管： 日期：（2）退货。 实验室主管： 日期： 质量部门主管： 日期： 6 放行 “可用”标识； 账物入合格品库； 向BMIS录入试剂信息仓管员 日期： 7 附件： 销售员身份证复印件； 出厂质量检验报告； SFDA批签发文件； 试剂说明书； 测试记录8 附注 ：国家食品药品监督管理局简称SFDA