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1、用心、精心、决心、匠心2015版IS09001标准修订的主要变化1. 重新进行了编排。2. 新版“产品和服务”替代 2008版中的“产品”。3. 对最高管理者提出了更多要求。4. 新标准用“外部提供的过程，产品和服务”，替代2008版中的“采购”包括外包过程5. “形成文件的信息”替代了 2008版中“文件化的程序和记录”。6. 新条款4.1 07. 新条款4.2 o8. 强调“基于风险的思维”（核心概念：。1过程、C?基于风险、C3 PDCA循环）9. 关于组织的知识10. 新要求“改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望”。11. 2008版标准的一些要求被删除：1）去掉“预防措施”
2、这个术语；2）去掉针对“质量手册”和“管理者代表”的具体（规定性的）要求。4. 组织环境4.11.确定7内外部因素指出来根据重要度排序2. 监视动态、实时3. 评审总结、期望4.2 相关方的需求和期望1. 确定相关方、要求（找出来确定）2. 监视3. 评审4.3 确定质量管理体系的范围1. 物理边界2. 组织边界（构架、权限）3. 适用性6.0 策划1. 确定产生的因素（4.2所提及的要求）2. 确定需要应对的风险和机遇3. 确定需要应对的顺序和机遇4. 对应的措施5实施措施（8.1 ）确定产品的因素 采取预防控制最大限度降低不利影响、利用机遇风险：（不确定影响；存在的影响）。纠正纠正措施持续
3、改进改变变革突破L创新重组8.0 运行1. 过程的分类：2. 管理类的过程3. 支持类的过程（人力资源、基础设施、监测资料管理、 运行环境管理、知识）4. 应用类过程（营销、设计、生产、仓储等）5. 监测类过程（检查、分析、改进）9.0绩效评价对体系过程的监视和测量1. 监视测量的对象、方法、时机2. 分析3. 评价（绩效、有效性）一层文件1. 范围2. 方针质量手mt册3. 目标4. 过程及应用1 ）输入、输出2 ）顺序和相互作用3 ）过程的责任和权限4 ）过程的资源5 ）过程的风险和机遇6 ）过程的方法7 ）过程的准则8 ）过程的培训9 ）过程的目标10 ）过程的评价11 ）过程的环境12 ）过程的危险源13 ）过程的知识14 ）过程的沟通二层文件（含三层文件）过程所需要的资源A）人员（岗位、职责、人数、能力要求）呕心沥血整理word6过程l B）基础设施（设备设施清单）管理C）运行环境手册D）监测资源的清单E）知识（法律法规、标准）F）沟通