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1、药物分析含量测定结果的计算原料药 以实际百分含量表示:百分含量m测得量100%m取样量片剂 片剂的含量测定结果常用含量占标示量的百分比表示:每片的实际含量标示量m测得量平均片重100 % 取样量100%标示量注射液 注射液的含量测定结果一般用实测浓度占标示浓度的百分比表示:标示量二知100%c标示1.原料药含量测定结果的计算(1)滴定分析法 直接滴定法：百分含量 二TVF 100% (无空白)WT滴定度(g/mL)，每毫升滴定液相当于被测组分的克数V滴定时，供试品消耗滴定液的体积(mLF浓度校正因子=c实际c标准W 供试品的质量(g)例1 : P93例题例2:非那西丁含量测定：精密称取本品0.
2、3630g加稀盐酸回流1小时后，放冷，用亚硝酸钠液(0.1010mol/L )滴定，用去20.00mL。每1mL亚硝酸钠液(0.1mol/L )相当于17.92mg 的GoHLQN。计算非那西丁的含量为 (E)B. 96.55% C. 97.55%A. 95.55%E. 99.72%D. 98.55%17.92 20.00 01010 10非那西丁0.3630%01100% = 99.72%V0 滴定时，空白消耗滴定液的体积（mL其他符号的意义同直接滴定法含量计算公式例1 : P94例题例2：精密称取青霉素钾供试品0.4021g,按药典规定用剩余碱量法测定含量。先加入氢氧化钠液（0.1mol/
3、L）25.00mL，回滴时消 0.1015mol/L的盐酸液14.20mL,空白试验消耗 0.1015mol/L的盐酸液24.68mL。求供试品的含量，每 1mL氢氧化钠液（O.1mol/L）相当于 37.25mg的青霉素钾。0 101537.25（24.68 14.20） x 10青霉素钾 %01100% = 98.54%0.4021（2）紫外分光光度法吸收系数法A 二 E；mclc(g/100mL)AE1cm lAi%7Tc(g/mL)二E1cml 汇 100A莎nVE? %100百分含量=100%W例一一P122：（ 1）对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品约 40mg精密称定，置250
4、mL 量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50mL溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取 5mL置100mL量 瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10mL加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在 257nm的波长处测 定吸收度，按GH9NQ的吸收系数（）E%715计算，即得。若样品称样量为 n（g），测得 的吸收度为A,则含量百分率的计算式为：A715 100对照法百分含量A供5n V对A对对100%W其中:i %E 1cm1 %1cm例：利血平的含量测定方法为：对照品溶液的制备 精密称取利血平对照品20mg置100mL量瓶中，加氯仿4mL使溶解， 用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取 5mL置50mL量瓶中，加无
5、水乙醇稀释至刻度，摇 匀，即得。供试品溶液的制备精密称取本品0.0205g，照对照品溶液同法制备。测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各 5mL各加硫酸滴定液（0.25mol/L ） 1.0mL 与新制的0.3%亚硝酸钠溶液1.0mL，摇匀，置55T水浴中加热30分钟，冷却后，各加新制 的5%氨基磺酸铵溶液0.5mL,用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；另取对照品溶液与供试品溶液 各5mL除不加0.3%亚硝酸钠溶液外，分别用同一方法处理后作为各自相应的空白，照分光 光度法，在390± 2nm的波长处分别测定吸收度，供试品溶液的吸收度为0.604，对照品溶液的吸收度为0.594，计算利血平的
6、百分含量。20 -100% =99.20%0.5940.0205 10002.片剂含量测定结果的计算标示量。八每片的实际含量标示量100%测得量（g）供试品重（g）平均片重（g/片）标示量（g/片）（1）滴定分析法TVF平均片重直接滴定法:标示量 =山标示量100%剩余滴定法T( V。V) F平均片重标示量% =W标示量100%例：取司可巴比妥钠胶囊(标示量为0.1g )20粒，除去胶囊后测得内容物总重为3.0780g ,称取0.1536g，按药典规定用溴量法测定。加入溴液(0.1mol/L ) 25mL剩余的溴液用硫代硫酸钠液(0.1025mol/L )滴定到终点时，用去17.94mLo空白
7、试验用去硫代硫酸钠液 25.00mL。按每1mL溴液(0.1mol/L )相当13.01mg的司可巴比妥钠，计算该胶囊中按标示量表示的百分含量。标示量%13.01 (25.00-17.94)°!025 100J乂 3.0780 0.1536100% =94.33% 0.1(2)紫外分光光度法A7%nV100平均片重吸收系数法标示量% =W标示量100%c 对-A供 nVA对平均片重对照法标示量%二W标示量100%3.注射液含量测定结果的计算标示量=c实测100%c标示(1)滴定分析法直接滴定法:TVF标示量二-100%c标示Vs供试品的体积(ml)例：维生素C注射液(规格2mL 0.
8、1g)的含量测定：精密量取本品 2mL加水15mL与丙酮2mL摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，用碘滴定液(0.1003mol/L )滴定，至溶液显兰色并持续 30秒钟不褪，消耗10.56mLo每1mL碘滴定液(0.1mol/L )相当于8.806mg的GHQ。计算维生素C注射液的标示量标示量% =肖0.10038.806 1010.56 -4 0.120.1100% =93.27%标示量% =Vsc标示100%（2）紫外分光光度法吸收系数法标示量%二AE；cmi 100 n100%c标示例：中国药典规定维生素B12注射液规格为0.1mg/mL,含量测定如下：精密量取本品7.
9、5mL, 置25mL量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度，混匀，置 icm石英池中，以蒸馏水为空白，在 361 ± 1nm波长处吸收度为0.593，按为207n计算维生素B12按标示量计算的百分含量为（C）A. 90 % B. 92.5%C. 95.5%D. 97.5 % E. 99.5%0.59325X标示量 % = 207 1 吧 7.5 100%= 95.5%0.仆10对照法C对-供 n标示量 =对一 X100%C标示例：用异烟肼比色法测定复方己酸孕酮注射液的含量。当己酸孕酮对照品的浓度为50g/mL，按中国药典规定显色后在380nm波长处测得吸收度为0.160。取标示量为250mg/mL（己酸孕酮）的供试品2mL配成100mL溶液，再稀释100倍后，按对照品显色法同样 显色，测得吸收度为0.154。求供试品中己酸孕酮的含量为标示量的多少？50 10：0.154 1002a 0.160 2250100100%= 96.25%欢迎您的下载，资料仅供参考!致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习资料等等打造全网一站式需求