汉防己甲素片说明书.docx

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1、汉防己甲素片说明书通用名:汉防己甲素片生产厂家:浙江金华康恩贝生物制药有限公司批准文号:国药准字H33022075药品规格:20mg*36片药品价格:¥225元【通用名称】汉防己甲素片【商品名称】汉防己甲素片金康【英文名称】TetrandrineTablets【拼音全码】HanFangjiJiaSuPianjinKang主要成份】汉防己甲素片金康主要成份为汉防己甲素。分子式:C38H42N206分子量:622. 72【性状】片剂。【适应症/功能主治】用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌;亦 用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。【规格型号】20mg*36s【用法

2、用量】口服。抗风湿及镇痛:每次20mg40mg, 一日3次。抗肺癌:每次 40mg60mg, 一日3次。抗硅肺:每次60mg100mg, 一日3次,服用6天,停药1天, 疗程3个月。【不良反应】部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适,长期口服可 能会引起面部色素沉着,停服药后可消退。【禁忌】1.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。2.孕妇禁用。3.对汉防己甲素片 金康过敏者禁用。【注意事项】服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。【儿童用药】遵医嘱。【老年患者用药】遵医嘱。【孕妇及哺乳期妇女用药】能引起小尿精子畸形率及微核率增高,有致突变作用,孕 妇禁用。【药物相互作用】1.能减轻化

3、疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状,并对化疗引 起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。2.使口服环抱素A后的高血药浓度Cmax增高。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】1.汉防己甲素片金康通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇 痛作用;还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能,增加化疗药物在肿瘤 细胞内的积聚,增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防己甲素可使硅肺胶原纤维松散、 降解,脂类减少,微管结构消失、解聚,前胶原转化受阻,在间隙内出现新的细胞。2.汉 防己甲素片金康小致死量:蟾蛛前淋巴囊注射时为lOOOmg. kg1200mg/kg;小鼠腹腔注射 时为700mg/kg-8

4、00mg/kg;家兔注射时为40mg/kg-42mg/kgo汉防己甲素可引起小鼠精子 畸形率及微核率增高,对姐妹染色单体交换频率影响不大。【药代动力学】汉防己甲素片金康吸收后,主要分布于肝、肺、肾脏等组织器官。体 内代谢成二室模型,大部分以原形存在,少部分代谢转化为汉甲素-N-氧化物异构体和N- 2-去甲基汉防己甲素体内半衰期tl/2为90分钟,清除率CL为38. 6L - kg-1 - h-lo【贮藏】遮光,密封保存。【包装】每盒装36片。【有效期】24月【批准文号】国药准字H33022075【生产企业】浙江金华康恩贝生物制药有限公司汉防己甲素片金康的功效与作用汉防己甲素片金康用于风湿痛、关

5、节痛、神经痛。与 小剂量放射合并用于肺癌;亦用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。对于目前市面上推出了越来越多治疗各种疾病的药品,每个药品都会具有白身的功效 作用,可根据其功效作用而应用于治疗某些疾病,而汉防己甲素片为片剂,那么,汉防己 甲素片的作用是什么?汉防己甲素片的作用是用于治疗风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺 癌;亦用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。汉防己甲素可使硅肺胶原纤维松散、降 解,脂类减少,微管结构消失、解聚,前胶原转化受阻,在间隙内出现新的细胞。主要有 如下作用特点:1、通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用;2、通过抑制肿瘤耐药细胞

6、表面P-糖蛋白的过度表达功能,增加化疗药物在肿瘤细胞 内的积聚,增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。3、可使硅肺胶原纤维松散、降解,脂类减少,微管结构消失、解聚,前胶原转化受 阻,在间隙内出现新的细胞。4、可抑制皮肤血管通透性,减少渗液中白细胞数目,抑制白细胞释放溶酶体酶和02, 抑制血小板聚集及合成释放TXA2的作用;抑制白细胞合成释放LTB1及TXA2,影响了磷脂 酶A2的活性,即是过敏介质的拮抗剂,也是过敏介质的阻释剂,具有抗炎作用。汉防己甲素片的部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适,长期口服 可能会引起面部色素沉着,停服药后可消退。汉防己甲素片能引起小鼠精子畸形率及微核 率增高,有致突变作用,孕妇禁用。肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。感谢您的阅读,祝您生活愉快。

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